- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06125496
Relación entre kinesiofobia, actividad física y nivel de discapacidad y manejo del dolor en pacientes con CLBP
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
La relación entre la kinesiofobia, la actividad física y el nivel de discapacidad y el manejo del dolor en pacientes con dolor lumbar crónico en géneros
El objetivo de este estudio fue examinar la relación entre el manejo del dolor, la kinesiofobia, la actividad física y el nivel de discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP) de diferentes géneros.
Participaron en el estudio ochenta y dos pacientes con CLBP (42 mujeres, 42 hombres) de entre 20 y 60 años.
Las estrategias de manejo del dolor se determinaron mediante el Cuestionario de afrontamiento del dolor (PCQ).
Se utilizó la Escala de Tampa para Kinesiofobia para la percepción de kinesiofobia, el Índice de Discapacidad de Oswestry para la discapacidad por dolor y el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF) para el nivel de actividad física.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20160
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitó a participar en el estudio a ciento veintiséis sujetos.
El estudio se completó con la participación de 84 sujetos, 42 mujeres y 42 hombres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que tengan entre 20 y 60 años,
- En el estudio se incluyeron personas que experimentaron dolor lumbar que duró más de 3 meses y que no tuvieron problemas con la lectura, la escritura y la comprensión.
Criterio de exclusión:
- Personas que se sometieron a cirugía por dolor lumbar,
- Tenía algún problema de columna diagnosticado,
- que estaban embarazadas,
- Y los que tenían problemas de comunicación no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Femenino
En el estudio participaron cuarenta y una mujeres con CLBP de entre 20 y 60 años.
Las estrategias de manejo del dolor se determinaron mediante el Cuestionario de afrontamiento del dolor (PCQ).
Se utilizó la Escala de Tampa para Kinesiofobia para la percepción de kinesiofobia, el Índice de Discapacidad de Oswestry para la discapacidad por dolor y el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF) para el nivel de actividad física.
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Investigación de la relación entre kinesiofobia, actividad física y nivel de discapacidad y manejo del dolor en pacientes con CLBP
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Masculino
En el estudio participaron cuarenta y un hombres con CLBP de entre 20 y 60 años.
Las estrategias de manejo del dolor se determinaron mediante el Cuestionario de afrontamiento del dolor (PCQ).
Se utilizó la Escala de Tampa para Kinesiofobia para la percepción de kinesiofobia, el Índice de Discapacidad de Oswestry para la discapacidad por dolor y el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF) para el nivel de actividad física.
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Investigación de la relación entre kinesiofobia, actividad física y nivel de discapacidad y manejo del dolor en pacientes con CLBP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de afrontamiento del dolor (PCQ)
Periodo de tiempo: Del 25 de diciembre de 2019 al 10 de noviembre de 2021
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La escala evalúa cómo los pacientes con dolor crónico afrontan el dolor orgánico o psicógeno.
La escala consta de cuatro subdimensiones que son autoafrontamiento, impotencia, intervenciones cognitivas conscientes y búsqueda de ayuda médica, y 29 ítems.
La escala de autoinforme consta de una escala Likert de 4 puntos (0: nunca, 3: a menudo).
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Del 25 de diciembre de 2019 al 10 de noviembre de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Del 25 de diciembre de 2019 al 10 de noviembre de 2021
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Se pidió a los sujetos que marcaran la intensidad del dolor en una línea de 10 cm.
El punto más bajo indicó la menor intensidad del dolor y el punto más alto indicó el valor máximo de dolor.
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Del 25 de diciembre de 2019 al 10 de noviembre de 2021
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Del 25 de diciembre de 2019 al 10 de noviembre de 2021
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Consta de 10 ítems que miden la gravedad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, estar de pie, vida social, dormir, viajar y grado de dolor.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 5.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el grado de discapacidad.
La puntuación máxima es de 50 puntos.
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Del 25 de diciembre de 2019 al 10 de noviembre de 2021
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Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: Del 25 de diciembre de 2019 al 10 de noviembre de 2021
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La escala se puntúa entre 17 y 68 utilizando un sistema de puntuación de escala tipo Likert de 4 puntos.
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia.
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Del 25 de diciembre de 2019 al 10 de noviembre de 2021
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Cuestionario internacional de actividad física: formulario breve (IPAQ -SF)
Periodo de tiempo: Del 25 de diciembre de 2019 al 10 de noviembre de 2021
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El cuestionario proporciona información sobre el tiempo dedicado a caminar, actividad de moderada a vigorosa y actividad vigorosa.
El tiempo pasado sentado se incluye como una pregunta aparte.
El cálculo de la puntuación total incluye la suma del tiempo (minutos) y la frecuencia (días) de caminata, actividad moderada y actividad vigorosa.
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Del 25 de diciembre de 2019 al 10 de noviembre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/92289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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