- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06125496
Relatie tussen kinesiofobie, fysieke activiteit en invaliditeitsniveau en pijnbeheersing bij patiënten met CLRP
8 november 2023 bijgewerkt door: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
De relatie tussen kinesiofobie, fysieke activiteit en invaliditeitsniveau en pijnbeheersing bij patiënten met chronische lage rugpijn in geslachten
Het doel van deze studie was om de relatie tussen pijnmanagement, kinesiofobie, fysieke activiteit en invaliditeitsniveau te onderzoeken bij patiënten met chronische lage rugpijn (CLRP) van verschillende geslachten.
Tweeëntachtig patiënten met CLRP (42 vrouwen, 42 mannen) tussen de 20 en 60 jaar oud namen deel aan het onderzoek.
Strategieën voor pijnbeheersing werden bepaald aan de hand van de Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Er werd gebruik gemaakt van de Tampa Scale for Kinesiophobia voor de perceptie van kinesiofobie, de Oswestry Disability Index voor invaliditeit als gevolg van pijn en de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) voor het fysieke activiteitsniveau.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Honderdzesentwintig proefpersonen werden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
Het onderzoek werd voltooid met de deelname van 84 proefpersonen, 42 vrouwen en 42 mannen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 20 en 60 jaar oud,
- Ervaren lage rugpijn die langer dan drie maanden duurde en geen problemen had met lezen, schrijven en begrijpen, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die een operatie hebben ondergaan voor lage rugpijn,
- Had een gediagnosticeerd ruggengraatprobleem,
- Wie waren zwanger,
- En wie communicatieproblemen had, werd niet meegenomen in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwelijk
Eenenveertig vrouwen met CLRP tussen de 20 en 60 jaar namen deel aan het onderzoek.
Strategieën voor pijnbeheersing werden bepaald aan de hand van de Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Er werd gebruik gemaakt van de Tampa Scale for Kinesiophobia voor de perceptie van kinesiofobie, de Oswestry Disability Index voor invaliditeit als gevolg van pijn en de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) voor het fysieke activiteitsniveau.
|
Onderzoek naar de relatie tussen kinesiofobie, fysieke activiteit en invaliditeitsniveau en pijnmanagement bij patiënten met CLRP
|
|
Mannelijk
Eenenveertig mannen met CLRP tussen de 20 en 60 jaar namen deel aan het onderzoek.
Strategieën voor pijnbeheersing werden bepaald aan de hand van de Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Er werd gebruik gemaakt van de Tampa Scale for Kinesiophobia voor de perceptie van kinesiofobie, de Oswestry Disability Index voor invaliditeit als gevolg van pijn en de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) voor het fysieke activiteitsniveau.
|
Onderzoek naar de relatie tussen kinesiofobie, fysieke activiteit en invaliditeitsniveau en pijnmanagement bij patiënten met CLRP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst pijnbestrijding (PCQ)
Tijdsspanne: Van 25 december 2019 tot 10 november 2021
|
De schaal beoordeelt hoe patiënten met chronische pijn omgaan met organische of psychogene pijn.
De schaal bestaat uit vier subdimensies: zelfredzaamheid, hulpeloosheid, bewuste cognitieve interventies en het zoeken van medische hulp, en 29 items.
De zelfrapportageschaal bestaat uit een 4-punts Likertschaal (0: nooit, 3: vaak).
|
Van 25 december 2019 tot 10 november 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Van 25 december 2019 tot 10 november 2021
|
De proefpersonen werd gevraagd de ernst van de pijn aan te geven op een lijn van 10 cm.
Het laagste punt gaf de minste pijn aan, en het hoogste punt gaf de maximale pijnwaarde aan.
|
Van 25 december 2019 tot 10 november 2021
|
|
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: Van 25 december 2019 tot 10 november 2021
|
Het bestaat uit 10 items die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, sociaal leven, slapen, reizen en mate van pijn meten.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 5.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger de mate van invaliditeit.
De maximale score is 50 punten.
|
Van 25 december 2019 tot 10 november 2021
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Van 25 december 2019 tot 10 november 2021
|
De schaal wordt gescoord tussen 17 en 68 met behulp van een 4-punts Likert-schaalscoresysteem.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van kinesiofobie.
|
Van 25 december 2019 tot 10 november 2021
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier (IPAQ -SF)
Tijdsspanne: Van 25 december 2019 tot 10 november 2021
|
De vragenlijst geeft informatie over de tijd die wordt besteed aan wandelen, matige tot krachtige activiteit en krachtige activiteit.
De tijd die u aan zitten besteedt, is als aparte vraag opgenomen.
De berekening van de totale score omvat de som van de tijd (minuten) en de frequentie (dagen) van wandelen, matige activiteit en krachtige activiteit.
|
Van 25 december 2019 tot 10 november 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/92289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .