- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06125496
Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, körperlicher Aktivität und Behinderungsgrad sowie Schmerzbehandlung bei Patienten mit CLBP
8. November 2023 aktualisiert von: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
Der Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, körperlicher Aktivität und Behinderungsgrad sowie Schmerzbehandlung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken bei beiden Geschlechtern
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Schmerzmanagement, Kinesiophobie, körperlicher Aktivität und dem Grad der Behinderung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP) verschiedener Geschlechter zu untersuchen.
An der Studie nahmen 82 Patienten mit CLBP (42 Frauen, 42 Männer) im Alter zwischen 20 und 60 Jahren teil.
Strategien zur Schmerzbehandlung wurden anhand des Pain Coping Questionnaire (PCQ) ermittelt.
Zur Wahrnehmung von Kinesiophobie wurden die Tampa-Skala für Kinesiophobie, der Oswestry Disability Index für schmerzbedingte Behinderungen und der International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) für den Grad der körperlichen Aktivität verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Denizli, Truthahn, 20160
- Pamukkale University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einhundertsechsundzwanzig Probanden wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Die Studie wurde unter Beteiligung von 84 Probanden, 42 Frauen und 42 Männern, abgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 20 und 60 Jahren,
- In die Studie wurden Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich einbezogen, die länger als drei Monate anhielten und keine Probleme beim Lesen, Schreiben und Verstehen hatten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich wegen Rückenschmerzen einer Operation unterzogen haben,
- Hatte ein diagnostiziertes Wirbelsäulenproblem,
- Wer war schwanger,
- Und wer Kommunikationsprobleme hatte, wurde nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Weiblich
An der Studie nahmen 41 Frauen mit CLBP im Alter zwischen 20 und 60 Jahren teil.
Strategien zur Schmerzbehandlung wurden anhand des Pain Coping Questionnaire (PCQ) ermittelt.
Zur Wahrnehmung von Kinesiophobie wurden die Tampa-Skala für Kinesiophobie, der Oswestry Disability Index für schmerzbedingte Behinderungen und der International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) für den Grad der körperlichen Aktivität verwendet.
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Kinesiophobie, körperlicher Aktivität und Behinderungsgrad sowie Schmerzbehandlung bei Patienten mit CLBP
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Männlich
An der Studie nahmen 41 Männer mit CLBP im Alter zwischen 20 und 60 Jahren teil.
Strategien zur Schmerzbehandlung wurden anhand des Pain Coping Questionnaire (PCQ) ermittelt.
Zur Wahrnehmung von Kinesiophobie wurden die Tampa-Skala für Kinesiophobie, der Oswestry Disability Index für schmerzbedingte Behinderungen und der International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) für den Grad der körperlichen Aktivität verwendet.
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Kinesiophobie, körperlicher Aktivität und Behinderungsgrad sowie Schmerzbehandlung bei Patienten mit CLBP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Schmerzbewältigung (PCQ)
Zeitfenster: Vom 25. Dezember 2019 bis 10. November 2021
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Die Skala beurteilt, wie chronische Schmerzpatienten mit organischen oder psychogenen Schmerzen umgehen.
Die Skala besteht aus vier Unterdimensionen: Selbstbewältigung, Hilflosigkeit, bewusste kognitive Interventionen und Suche nach medizinischer Hilfe sowie 29 Items.
Die Selbstberichtsskala besteht aus einer 4-stufigen Likert-Skala (0: nie, 3: oft).
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Vom 25. Dezember 2019 bis 10. November 2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vom 25. Dezember 2019 bis 10. November 2021
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Die Probanden wurden gebeten, die Stärke des Schmerzes auf einer 10-cm-Linie zu markieren.
Der niedrigste Punkt gab die geringste Schmerzstärke an, der höchste Punkt den maximalen Schmerzwert.
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Vom 25. Dezember 2019 bis 10. November 2021
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Vom 25. Dezember 2019 bis 10. November 2021
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Es besteht aus 10 Items zur Messung der Schwere der Schmerzen, der Körperpflege, des Hebens, Gehens, Sitzens, Stehens, des sozialen Lebens, des Schlafens, des Reisens und des Ausmaßes der Schmerzen.
Jeder Gegenstand wird mit 0–5 Punkten bewertet.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher der Grad der Behinderung.
Die maximale Punktzahl beträgt 50 Punkte.
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Vom 25. Dezember 2019 bis 10. November 2021
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Vom 25. Dezember 2019 bis 10. November 2021
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Die Skala wird mithilfe eines 4-Punkte-Likert-Skala-Bewertungssystems zwischen 17 und 68 bewertet.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
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Vom 25. Dezember 2019 bis 10. November 2021
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Vom 25. Dezember 2019 bis 10. November 2021
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Der Fragebogen liefert Informationen zur Gehzeit, zu mäßiger bis starker Aktivität und zu intensiver Aktivität.
Die im Sitzen verbrachte Zeit wird als separate Frage berücksichtigt.
Die Berechnung der Gesamtpunktzahl umfasst die Summe der Zeit (Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens, der mäßigen Aktivität und der intensiven Aktivität.
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Vom 25. Dezember 2019 bis 10. November 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60116787-020/92289
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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