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CLBP患者における運動恐怖症、身体活動、障害レベルと疼痛管理の関係

2023年11月8日 更新者：Ayse Unal、Alanya Alaaddin Keykubat University

男女別の慢性腰痛患者における運動恐怖症、身体活動、障害レベルと疼痛管理の関係

この研究の目的は、さまざまな性別の慢性腰痛（CLBP）患者の疼痛管理、運動恐怖症、身体活動、障害レベルの関係を調べることでした。 20～60歳のCLBP患者82名（女性42名、男性42名）がこの研究に参加した。 疼痛管理戦略は、疼痛対処アンケート (PCQ) によって決定されました。 運動恐怖症の認識については運動恐怖症のタンパスケール、痛みによる障害についてはオスウェストリー障害指数、身体活動レベルについては国際身体活動質問票-短縮形式（IPAQ-SF）が使用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Denizli、七面鳥、20160
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

126人の被験者が研究に参加するよう招待された。 この研究は、女性42名、男性42名、計84名の被験者の参加により完了しました。

説明

包含基準:

  • 20歳から60歳までの方、
  • 3か月以上続く腰痛を経験し、読み書き理解に問題がない人も研究に含まれた。

除外基準:

  • 腰痛で手術を受けた方、
  • 脊椎に何らかの問題があると診断された場合、
  • 妊娠していた人は、
  • また、コミュニケーションに問題がある人は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
女性
20～60歳のCLBP患者41人の女性が研究に参加した。 疼痛管理戦略は、疼痛対処アンケート (PCQ) によって決定されました。 運動恐怖症の認識については運動恐怖症のタンパスケール、痛みによる障害についてはオスウェストリー障害指数、身体活動レベルについては国際身体活動質問票-短縮形式（IPAQ-SF）が使用されました。
他の：痛みの管理
CLBP患者における運動恐怖症、身体活動、障害レベルと疼痛管理との関係の調査
男
20～60歳のCLBP患者41人の男性が研究に参加した。 疼痛管理戦略は、疼痛対処アンケート (PCQ) によって決定されました。 運動恐怖症の認識については運動恐怖症のタンパスケール、痛みによる障害についてはオスウェストリー障害指数、身体活動レベルについては国際身体活動質問票-短縮形式（IPAQ-SF）が使用されました。
他の：痛みの管理
CLBP患者における運動恐怖症、身体活動、障害レベルと疼痛管理との関係の調査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み対処アンケート (PCQ)
時間枠：2019年12月25日から2021年11月10日まで
このスケールは、慢性疼痛患者が器質的または心因性の疼痛にどのように対処しているかを評価します。 この尺度は、自己対処、無力感、意識的な認知的介入、医療援助の求めという 4 つの下位項目と 29 の項目で構成されています。 自己報告尺度は、4 点のリッカート尺度 (0: まったくない、3: 頻繁) で構成されます。
2019年12月25日から2021年11月10日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：2019年12月25日から2021年11月10日まで
被験者には、痛みの重症度を10cmの線でマークするよう依頼した。 最も低い点は痛みの最小の重症度を示し、最も高い点は最大の痛みの値を示します。
2019年12月25日から2021年11月10日まで
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：2019年12月25日から2021年11月10日まで
痛みの重症度、身の回りのケア、持ち上げる、歩く、座る、立つ、社会生活、睡眠、旅行、痛みの程度を測定する10項目で構成されています。 各項目には 0 ～ 5 のスコアが付けられます。 合計スコアが高いほど障害の程度が高くなります。 最高得点は 50 点です。
2019年12月25日から2021年11月10日まで
タンパ運動恐怖症スケール (TSK)
時間枠：2019年12月25日から2021年11月10日まで
このスケールは、4 点リッカート型スケール スコアリング システムを使用して 17 ～ 68 の間でスコア付けされます。 スケールの高いスコアは、高レベルの運動恐怖症を示します。
2019年12月25日から2021年11月10日まで
国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ -SF)
時間枠：2019年12月25日から2021年11月10日まで
アンケートでは、歩行に費やした時間、中程度から激しい活動、および激しい活動に関する情報が提供されます。 座っている時間は別の質問として含まれます。 合計スコアの計算には、ウォーキング、中程度の活動、および激しい活動の時間 (分) と頻度 (日) の合計が含まれます。
2019年12月25日から2021年11月10日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alanya Alaaddin Keykubat University

捜査官

  • 主任研究者：Ayşe Ünal, Assoc. Prof、Alanya Alaaddin Keykubat University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月25日

一次修了 (実際)

2021年11月20日

研究の完了 (実際)

2021年12月28日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (推定)

2023年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月8日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 60116787-020/92289

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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