- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06125496
Kinesiofobian, fyysisen aktiivisuuden ja vamman tason sekä kivunhallinnan välinen suhde CLBP-potilailla
keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
Kinesiofobian, fyysisen aktiivisuuden ja vamman tason sekä kivunhallinnan välinen suhde kroonista alaselkäkipua sairastavilla sukupuolilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kivunhallinnan, kinesiofobian, fyysisen aktiivisuuden ja vammaisuuden välistä suhdetta eri sukupuolten kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavilla potilailla.
Tutkimukseen osallistui 82 potilasta, joilla oli CLBP (42 naista, 42 miestä) iältään 20-60 vuotta.
Kivunhallintastrategiat määritettiin Pain Coping Questionnairella (PCQ).
Käytettiin Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikkoa kinesiofobian havaitsemiseksi, Oswestry Disability Index -indeksiä kivusta johtuvalle vammaiselle - ja International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) fyysisen aktiivisuuden tasolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20160
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Satakaksikymmentäkuusi tutkittavaa kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistui 84 tutkittavaa, 42 naista ja 42 miestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotiaat henkilöt,
- Kokenut alaselkäkipu, joka kesti yli 3 kuukautta, eikä hänellä ollut ongelmia lukemisen, kirjoittamisen tai ymmärtämisen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille tehtiin alaselkäkipuleikkaus,
- Onko sinulla diagnosoitu selkäydinongelma,
- Ketkä olivat raskaana,
- Ja kenellä oli kommunikaatioongelmia, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Nainen
Tutkimukseen osallistui 41 20–60-vuotiasta naista, joilla oli CLBP.
Kivunhallintastrategiat määritettiin Pain Coping Questionnairella (PCQ).
Käytettiin Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikkoa kinesiofobian havaitsemiseksi, Oswestry Disability Index -indeksiä kivusta johtuvalle vammaiselle - ja International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) fyysisen aktiivisuuden tasolle.
|
Kinesiofobian, fyysisen aktiivisuuden ja vammaisuuden sekä kivunhallinnan välisen suhteen tutkiminen potilailla, joilla on CLBP
|
Uros
Tutkimukseen osallistui 41 miestä, joilla oli CLBP iältään 20-60 vuotta.
Kivunhallintastrategiat määritettiin Pain Coping Questionnairella (PCQ).
Käytettiin Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikkoa kinesiofobian havaitsemiseksi, Oswestry Disability Index -indeksiä kivusta johtuvalle vammaiselle - ja International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) fyysisen aktiivisuuden tasolle.
|
Kinesiofobian, fyysisen aktiivisuuden ja vammaisuuden sekä kivunhallinnan välisen suhteen tutkiminen potilailla, joilla on CLBP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain Coping Questionnaire (PCQ)
Aikaikkuna: 25.12.2019–10.11.2021
|
Asteikko arvioi, kuinka kroonista kipua potilaat selviävät orgaanisesta tai psykogeenisesta kivusta.
Asteikko koostuu neljästä aladimensiosta, jotka ovat omatoimisuus, avuttomuus, tietoiset kognitiiviset interventiot ja lääketieteellisen avun hakeminen, ja 29 kohtaa.
Itsearviointiasteikko koostuu 4-pisteestä Likert-asteikosta (0: ei koskaan, 3: usein).
|
25.12.2019–10.11.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 25.12.2019–10.11.2021
|
Koehenkilöitä pyydettiin merkitsemään kivun vakavuus 10 cm:n viivalla.
Alin piste osoitti kivun vähiten vakavuutta ja korkein piste maksimi kivun arvon.
|
25.12.2019–10.11.2021
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 25.12.2019–10.11.2021
|
Se koostuu 10 osasta, jotka mittaavat kivun vakavuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelyä, istumista, seisomista, sosiaalista elämää, nukkumista, matkustamista ja kivun astetta.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-5.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi vammaisuusaste.
Maksimipistemäärä on 50 pistettä.
|
25.12.2019–10.11.2021
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: 25.12.2019–10.11.2021
|
Asteikko pisteytetään välillä 17-68 käyttämällä nelipisteistä Likert-tyyppistä pisteytysjärjestelmää.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa.
|
25.12.2019–10.11.2021
|
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake (IPAQ -SF)
Aikaikkuna: 25.12.2019–10.11.2021
|
Kyselylomakkeessa on tietoa kävelystä, kohtalaisesta tai voimakkaasta aktiivisuudesta sekä voimakkaasta aktiivisuudesta.
Istuessa käytetty aika sisältyy erillisenä kysymyksenä.
Kokonaispistelaskelma sisältää kävelyn ajan (minuutit) ja tiheyden (päivät), kohtuullisen aktiivisuuden ja voimakkaan toiminnan summan.
|
25.12.2019–10.11.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/92289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta
-
Talaria, IncNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of DefenseValmisKrooninen kipu | Persianlahden sodan sairaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRekrytointiAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Phantom raajan kipu | Aavekipu | Phantom Sensation | Alaraajan amputaatiopolvi | Alaraajan amputaatio nilkassa (vamma) | Yläraajan amputaatio kädessä | Yläraajan amputaatio ranteessa | Yläraajan amputaatio... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen kipu | Leikkaus | Krooninen alaselän kipu | Selkäkipu, matalaYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Pennsylvania; Walter Reed National Military Medical Center; Brooke...ValmisAhdistuneisuushäiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennushäiriöt | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi IIYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis