- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06125496
Взаимосвязь между кинезиофобией, физической активностью и уровнем инвалидности и обезболиванием у пациентов с CLBP
8 ноября 2023 г. обновлено: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
Взаимосвязь между кинезиофобией, физической активностью, уровнем инвалидности и обезболиванием у пациентов с хронической болью в пояснице у разных полов
Целью исследования было изучить взаимосвязь между обезболиванием, кинезиофобией, физической активностью и уровнем инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице (ХБНБ) разного пола.
В исследовании приняли участие 82 пациента с ХЛБП (42 женщины, 42 мужчины) в возрасте от 20 до 60 лет.
Стратегии управления болью определялись с помощью опросника по преодолению боли (PCQ).
Для восприятия кинезиофобии использовались Тампаская шкала кинезиофобии, индекс инвалидности Освестри для инвалидности из-за боли и краткая форма Международного опросника физической активности (IPAQ-SF) для определения уровня физической активности.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20160
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для участия в исследовании были приглашены сто двадцать шесть испытуемых.
В исследовании приняли участие 84 субъекта, 42 женщины и 42 мужчины.
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 20 до 60 лет,
- В исследование были включены больные в пояснице, продолжавшиеся более 3 месяцев, и не имевшие проблем с чтением, письмом и пониманием.
Критерий исключения:
- Лица, перенесшие операцию по поводу болей в пояснице,
- Если бы у вас была диагностирована проблема с позвоночником,
- Кто был беременен,
- А те, у кого были проблемы с общением, не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женский
В исследовании приняла участие сорок одна женщина с CLBP в возрасте от 20 до 60 лет.
Стратегии управления болью определялись с помощью опросника по преодолению боли (PCQ).
Для восприятия кинезиофобии использовались Тампаская шкала кинезиофобии, индекс инвалидности Освестри для инвалидности из-за боли и краткая форма Международного опросника физической активности (IPAQ-SF) для определения уровня физической активности.
|
Исследование связи кинезиофобии, физической активности, уровня инвалидности и купирования боли у пациентов с ХЛБП
|
|
Мужской
В исследовании принял участие сорок один мужчина с CLBP в возрасте от 20 до 60 лет.
Стратегии управления болью определялись с помощью опросника по преодолению боли (PCQ).
Для восприятия кинезиофобии использовались Тампаская шкала кинезиофобии, индекс инвалидности Освестри для инвалидности из-за боли и краткая форма Международного опросника физической активности (IPAQ-SF) для определения уровня физической активности.
|
Исследование связи кинезиофобии, физической активности, уровня инвалидности и купирования боли у пациентов с ХЛБП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по преодолению боли (PCQ)
Временное ограничение: С 25 декабря 2019 г. по 10 ноября 2021 г.
|
Шкала оценивает, как пациенты с хронической болью справляются с органической или психогенной болью.
Шкала состоит из четырех подпараметров: самосправление, беспомощность, сознательное когнитивное вмешательство и обращение за медицинской помощью, а также 29 пунктов.
Шкала самоотчета состоит из 4-балльной шкалы Лайкерта (0: никогда, 3: часто).
|
С 25 декабря 2019 г. по 10 ноября 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: С 25 декабря 2019 г. по 10 ноября 2021 г.
|
Испытуемых просили отметить тяжесть боли на линии длиной 10 см.
Самая низкая точка обозначала наименьшую выраженность боли, а самая высокая точка - максимальную величину боли.
|
С 25 декабря 2019 г. по 10 ноября 2021 г.
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: С 25 декабря 2019 г. по 10 ноября 2021 г.
|
Он состоит из 10 пунктов, измеряющих тяжесть боли, уход за собой, подъем, ходьбу, сидение, стояние, общественную жизнь, сон, путешествие и степень боли.
Каждый пункт оценивается от 0 до 5.
Чем выше общий балл, тем выше степень инвалидности.
Максимальный балл – 50 баллов.
|
С 25 декабря 2019 г. по 10 ноября 2021 г.
|
|
Тампская шкала кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: С 25 декабря 2019 г. по 10 ноября 2021 г.
|
Шкала оценивается от 17 до 68 с использованием 4-балльной системы оценки типа Лайкерта.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень кинезиофобии.
|
С 25 декабря 2019 г. по 10 ноября 2021 г.
|
|
Международная анкета по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF)
Временное ограничение: С 25 декабря 2019 г. по 10 ноября 2021 г.
|
Анкета предоставляет информацию о времени, затрачиваемом на ходьбу, активность от умеренной до активной и активную.
Время, проведенное в сидячем положении, включено в отдельный вопрос.
Подсчет общего балла включает сумму времени (минут) и частоты (дней) ходьбы, умеренной активности и активной деятельности.
|
С 25 декабря 2019 г. по 10 ноября 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/92289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .