- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06125496
Förhållandet mellan kinesiofobi, fysisk aktivitet och funktionsnedsättning och smärtbehandling hos patienter med CLBP
8 november 2023 uppdaterad av: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
Förhållandet mellan kinesiofobi, fysisk aktivitet och funktionsnedsättning och smärtbehandling hos patienter med kronisk ländryggssmärta hos kön
Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan smärtbehandling, kinesiofobi, fysisk aktivitet och funktionsnedsättning hos patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP) av olika kön.
Åttiotvå patienter med CLBP (42 kvinnor, 42 män) i åldrarna 20-60 deltog i studien.
Smärthanteringsstrategier bestämdes av Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Tampa Scale for Kinesiophobia for perception of kinesiophobia, Oswestry Disability Index för funktionsnedsättning på grund av smärta och International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) för den fysiska aktivitetsnivån användes.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
82
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Etthundratjugosex försökspersoner inbjöds att delta i studien.
Studien avslutades med deltagande av 84 försökspersoner, 42 kvinnor och 42 män.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är mellan 20 och 60 år,
- Upplevde ländryggssmärtor som varade längre än 3 månader och hade inga problem med läsning, skrivning och förståelse ingick i studien.
Exklusions kriterier:
- Individer som opererades för smärta i ländryggen,
- Hade något diagnostiserat problem med ryggraden,
- som var gravida,
- Och som hade kommunikationsproblem ingick inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinna
Fyrtioen kvinnor med CLBP i åldrarna 20-60 deltog i studien.
Smärthanteringsstrategier bestämdes av Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Tampa Scale for Kinesiophobia for perception of kinesiophobia, Oswestry Disability Index för funktionsnedsättning på grund av smärta och International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) för den fysiska aktivitetsnivån användes.
|
Undersökning av samband mellan kinesiofobi, fysisk aktivitet och funktionsnedsättningsnivå och smärtbehandling hos patienter med CLBP
|
Manlig
Fyrtioen män med CLBP i åldrarna 20-60 deltog i studien.
Smärthanteringsstrategier bestämdes av Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Tampa Scale for Kinesiophobia for perception of kinesiophobia, Oswestry Disability Index för funktionsnedsättning på grund av smärta och International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) för den fysiska aktivitetsnivån användes.
|
Undersökning av samband mellan kinesiofobi, fysisk aktivitet och funktionsnedsättningsnivå och smärtbehandling hos patienter med CLBP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pain Coping Questionnaire (PCQ)
Tidsram: Från 25 december 2019 till 10 november 2021
|
Skalan bedömer hur patienter med kronisk smärta klarar organisk eller psykogen smärta.
Skalan består av fyra underdimensioner som är självbemästring, hjälplöshet, medvetna kognitiva ingrepp och att söka medicinsk hjälp samt 29 punkter.
Självrapporteringsskalan består av en 4-gradig Likert-skala (0: aldrig, 3: ofta).
|
Från 25 december 2019 till 10 november 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Från 25 december 2019 till 10 november 2021
|
Försökspersonerna ombads markera smärtans svårighetsgrad på en 10-cm linje.
Den lägsta punkten angav den minsta svårighetsgraden av smärta och den högsta punkten angav det maximala smärtvärdet.
|
Från 25 december 2019 till 10 november 2021
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Från 25 december 2019 till 10 november 2021
|
Den består av 10 artiklar som mäter svårighetsgraden av smärta, personlig omvårdnad, lyft, gå, sittande, stående, socialt liv, sömn, resor och graden av smärta.
Varje objekt poängsätts mellan 0-5.
Ju högre totalpoäng, desto högre grad av funktionsnedsättning.
Maxpoängen är 50 poäng.
|
Från 25 december 2019 till 10 november 2021
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Från 25 december 2019 till 10 november 2021
|
Skalan poängsätts mellan 17 och 68 med hjälp av en 4-punkts Likert-skala.
En hög poäng på skalan indikerar en hög nivå av kinesiofobi.
|
Från 25 december 2019 till 10 november 2021
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ -SF)
Tidsram: Från 25 december 2019 till 10 november 2021
|
Frågeformuläret ger information om tid för promenader, måttlig till kraftig aktivitet och kraftig aktivitet.
Sitttiden ingår som en separat fråga.
Totalpoängberäkningen inkluderar summan av tid (minuter) och frekvens (dagar) för promenader, måttlig aktivitet och kraftig aktivitet.
|
Från 25 december 2019 till 10 november 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Första postat (Beräknad)
9 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/92289
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Smärthantering
-
University of FloridaAvslutadSmärta | Postoperativ smärta | Kirurgisk smärta | Neurokirurgisk smärtaFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekryteringBröstcancer | Cancer, behandlingsrelaterad | Smärta cancerKanada
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKronisk smärtaFörenta staterna
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRekryteringAmputation av nedre extremiteter under knä (skada) | Amputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada) | Amputation | Fantomsmärta i lem | Fantom smärta | Fantomsensation | Amputation av nedre extremiteter i knä | Amputation av nedre extremiteter vid fotled (skada) | Amputation av övre extremiteter... och andra villkorFörenta staterna
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAvslutadKronisk smärtaDanmark
-
Talaria, IncNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAvslutadMekanisk smärta i ländryggenKanada
-
University of FloridaHar inte rekryterat ännuSmärta i ländryggen, mekanisk | Akut smärtaFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, inte rekryterande
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationHar inte rekryterat ännuKronisk icke-cancersmärta