- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06125496
Związek między kinezjofobią, aktywnością fizyczną i poziomem niepełnosprawności a leczeniem bólu u pacjentów z CLBP
8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
Związek między kinezjofobią, aktywnością fizyczną i stopniem niepełnosprawności a leczeniem bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża w zależności od płci
Celem pracy było zbadanie związku pomiędzy leczeniem bólu, kinezjofobią, aktywnością fizyczną a poziomem niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) różnej płci.
W badaniu wzięło udział osiemdziesięciu dwóch pacjentów z CLBP (42 kobiety, 42 mężczyzn) w wieku od 20 do 60 lat.
Strategie leczenia bólu określono za pomocą kwestionariusza radzenia sobie z bólem (PCQ).
Zastosowano Skalę Tampy dla Kinezjofobii do oceny kinezjofobii, Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry dla niepełnosprawności spowodowanej bólem oraz Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – skrócony formularz (IPAQ-SF) dla poziomu aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20160
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału w badaniu zaproszono stu dwudziestu sześciu pacjentów.
W badaniu wzięło udział 84 osoby, 42 kobiety i 42 mężczyzn.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 20 do 60 lat,
- Do badania włączono osoby, które odczuwały ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące i nie miały problemów z czytaniem, pisaniem i rozumieniem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeszły operację z powodu bólu krzyża,
- Miałeś zdiagnozowaną chorobę kręgosłupa,
- Które były w ciąży,
- Do badania nie włączono osób, które miały problemy z komunikacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobieta
W badaniu wzięło udział czterdzieści jeden kobiet z CLBP w wieku od 20 do 60 lat.
Strategie leczenia bólu określono za pomocą kwestionariusza radzenia sobie z bólem (PCQ).
Zastosowano Skalę Tampy dla Kinezjofobii do oceny kinezjofobii, Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry dla niepełnosprawności spowodowanej bólem oraz Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – skrócony formularz (IPAQ-SF) dla poziomu aktywności fizycznej.
|
Badanie związku kinezjofobii, aktywności fizycznej i stopnia niepełnosprawności oraz leczenia bólu u pacjentów z CLBP
|
|
Mężczyzna
W badaniu wzięło udział czterdziestu jeden mężczyzn z CLBP w wieku od 20 do 60 lat.
Strategie leczenia bólu określono za pomocą kwestionariusza radzenia sobie z bólem (PCQ).
Zastosowano Skalę Tampy dla Kinezjofobii do oceny kinezjofobii, Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry dla niepełnosprawności spowodowanej bólem oraz Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – skrócony formularz (IPAQ-SF) dla poziomu aktywności fizycznej.
|
Badanie związku kinezjofobii, aktywności fizycznej i stopnia niepełnosprawności oraz leczenia bólu u pacjentów z CLBP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Radzenia sobie Z Bólem (PCQ)
Ramy czasowe: Od 25 grudnia 2019 r. do 10 listopada 2021 r
|
Skala ocenia, jak pacjenci z bólem przewlekłym radzą sobie z bólem organicznym lub psychogennym.
Skala składa się z czterech podwymiarów, którymi są radzenie sobie ze sobą, bezradność, świadome interwencje poznawcze i szukanie pomocy medycznej oraz 29 pozycji.
Skala samoopisu składa się z 4-punktowej skali Likerta (0: nigdy, 3: często).
|
Od 25 grudnia 2019 r. do 10 listopada 2021 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Od 25 grudnia 2019 r. do 10 listopada 2021 r
|
Badanych poproszono o zaznaczenie nasilenia bólu na linii o długości 10 cm.
Najniższy punkt wskazywał na najmniejsze nasilenie bólu, a najwyższy na maksymalną wartość bólu.
|
Od 25 grudnia 2019 r. do 10 listopada 2021 r
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Od 25 grudnia 2019 r. do 10 listopada 2021 r
|
Składa się z 10 pozycji mierzących nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, życie społeczne, sen, podróżowanie i stopień bólu.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5.
Im wyższy wynik łączny, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
Maksymalny wynik to 50 punktów.
|
Od 25 grudnia 2019 r. do 10 listopada 2021 r
|
|
Skala kinezjofobii Tampa (TSK)
Ramy czasowe: Od 25 grudnia 2019 r. do 10 listopada 2021 r
|
Skala oceniana jest w przedziale od 17 do 68 przy użyciu 4-punktowej skali Likerta.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
|
Od 25 grudnia 2019 r. do 10 listopada 2021 r
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – krótka forma (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Od 25 grudnia 2019 r. do 10 listopada 2021 r
|
Kwestionariusz dostarcza informacji na temat czasu spędzonego na chodzeniu, aktywności umiarkowanej do intensywnej oraz aktywności intensywnej.
Czas spędzony na siedzeniu jest uwzględniony jako osobne pytanie.
Obliczenie całkowitego wyniku obejmuje sumę czasu (minuty) i częstotliwości (dni) chodzenia, umiarkowanej i energicznej aktywności.
|
Od 25 grudnia 2019 r. do 10 listopada 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/92289
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .