Vztah mezi kineziofobií, fyzickou aktivitou a úrovní postižení a zvládáním bolesti u pacientů s CLBP
8. listopadu 2023 aktualizováno: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
Vztah mezi kineziofobií, fyzickou aktivitou a úrovní postižení a zvládáním bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad u pohlaví
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi zvládáním bolesti, kineziofobií, fyzickou aktivitou a úrovní disability u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) různých pohlaví.
Studie se zúčastnilo 82 pacientů s CLBP (42 žen, 42 mužů) ve věku 20-60 let.
Strategie zvládání bolesti byly stanoveny pomocí dotazníku Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Byly použity Tampa Scale for Kinesiophobia pro vnímání kinesiofobie, Oswestry Disability Index pro invaliditu způsobenou bolestí a International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) pro úroveň fyzické aktivity.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 20160
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti ve studii bylo pozváno sto dvacet šest subjektů.
Studie byla dokončena za účasti 84 subjektů, 42 žen a 42 mužů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku od 20 do 60 let,
- Do studie byly zahrnuty bolesti v kříži trvající déle než 3 měsíce a bez problémů se čtením, psaním a porozuměním.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří podstoupili operaci kvůli bolesti v kříži,
- Měl diagnostikovaný problém s páteří,
- kteří byli těhotní,
- A kdo měl problémy s komunikací, nebyl do studie zahrnut.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženský
Studie se zúčastnilo 41 žen s CLBP ve věku 20-60 let.
Strategie zvládání bolesti byly stanoveny pomocí dotazníku Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Byly použity Tampa Scale for Kinesiophobia pro vnímání kinesiofobie, Oswestry Disability Index pro invaliditu způsobenou bolestí a International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) pro úroveň fyzické aktivity.
|
Zkoumání vztahu mezi kineziofobií, fyzickou aktivitou a úrovní postižení a zvládáním bolesti u pacientů s CLBP
|
|
Mužský
Studie se zúčastnilo 41 mužů s CLBP ve věku 20-60 let.
Strategie zvládání bolesti byly stanoveny pomocí dotazníku Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Byly použity Tampa Scale for Kinesiophobia pro vnímání kinesiofobie, Oswestry Disability Index pro invaliditu způsobenou bolestí a International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) pro úroveň fyzické aktivity.
|
Zkoumání vztahu mezi kineziofobií, fyzickou aktivitou a úrovní postižení a zvládáním bolesti u pacientů s CLBP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zvládání bolesti (PCQ)
Časové okno: Od 25. prosince 2019 do 10. listopadu 2021
|
Škála hodnotí, jak se pacienti s chronickou bolestí vyrovnávají s organickou nebo psychogenní bolestí.
Škála se skládá ze čtyř subdimenzí, kterými jsou sebezvládání, bezmocnost, vědomé kognitivní intervence a vyhledání lékařské pomoci, a 29 položek.
Škála self-report se skládá ze 4-bodové Likertovy škály (0: nikdy, 3: často).
|
Od 25. prosince 2019 do 10. listopadu 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Od 25. prosince 2019 do 10. listopadu 2021
|
Subjekty byly požádány, aby označily závažnost bolesti na linii 10 cm.
Nejnižší bod označoval nejmenší intenzitu bolesti a nejvyšší bod značil maximální hodnotu bolesti.
|
Od 25. prosince 2019 do 10. listopadu 2021
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Od 25. prosince 2019 do 10. listopadu 2021
|
Skládá se z 10 položek měřících závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, společenský život, spánek, cestování a míru bolesti.
Každá položka je hodnocena mezi 0-5.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je stupeň postižení.
Maximální skóre je 50 bodů.
|
Od 25. prosince 2019 do 10. listopadu 2021
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Od 25. prosince 2019 do 10. listopadu 2021
|
Stupnice je hodnocena mezi 17 a 68 pomocí 4bodového bodovacího systému Likertova typu.
Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
|
Od 25. prosince 2019 do 10. listopadu 2021
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátký formulář (IPAQ -SF)
Časové okno: Od 25. prosince 2019 do 10. listopadu 2021
|
Dotazník poskytuje informace o čase stráveném chůzí, střední až intenzivní aktivitě a intenzivní aktivitě.
Čas strávený sezením je zařazen jako samostatná otázka.
Výpočet celkového skóre zahrnuje součet času (minuty) a frekvence (dny) chůze, střední aktivity a intenzivní aktivity.
|
Od 25. prosince 2019 do 10. listopadu 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60116787-020/92289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .