중증 하지 허혈 치료에서 직선 혈류 대 혈관분포 표적 혈관성형술의 결과

소개

말초동맥질환(PAD)은 ​​전 세계적으로 2억 명 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다. 50% 이상이 무증상이지만 전체 절단의 4%를 차지합니다.

허혈성 사지는 상처 치유를 돕고, 허혈의 통증을 감소시키며, 사지의 기능을 보존하기 위해 혈관을 재형성해야 합니다. 따라서 CLI에서는 수술 및 경피적 혈관 재개통 선택을 고려해야 합니다. 일반적으로 CLI 혈관재생은 발에 인라인 흐름을 전달하는 하나 이상의 특허 혈관을 제공하는 것을 목표로 합니다.

오늘날 연구자들은 혈관성형술이 진화하고 개방형 혈관 수술을 대체하는 새로운 시대에 살고 있기 때문에 혈관내 전략에 대한 연구가 확대되고 있는 것으로 나타났습니다. 이는 가장 빠르게 성장하는 의학 분야 중 하나인 혈관성형술이 혈관 수술에 미치는 지대한 영향을 확인시켜 줍니다.

슬와하 동맥 폐쇄성 질환(IPOD)은 중증 사지 위협 허혈(CLTI)의 중요한 원인입니다. IPOD의 전세계 유병률은 4.5%에서 29% 사이이며, 대부분의 환자는 저소득 국가에 살고 있습니다.

angiosomal 개념은 피부 플랩의 성형 수술에서 파생되었습니다. 이 개념은 인체를 피부에서 뼈까지 3차원 조직 블록으로 묘사하고 재건 수술을 위한 혈관 해부학의 실제 적용도 제공합니다. 혈관분포체는 근원 동맥에 의해 공급되고 특정 정맥에 의해 배액되는 피부, 피하, 근육 및 뼈로 구성된 조직의 해부학적 단위입니다.

혈관체 개념에 따르면, 발은 근원 동맥에 의해 영양을 공급받는 6개의 별개의 혈관 영역으로 나누어지며, 3개는 후경골 동맥, 2개는 비골 동맥, 1개는 전경골 동맥에 속하며, 근육, 근막 사이에 동맥과 동맥이 기능적으로 연결됩니다. , 그리고 피부. 수많은 직접적인 동맥 간 연결이 발의 주요 동맥 사이에서 발생하며, 이는 혈관분포체에 직접 영양을 공급하는 동맥에 장애나 손상이 영향을 미칠 때 혈류의 대체 경로를 제공합니다.

반면, 하나의 혈관 유출만이 발에 확립될 수 있는 CLI 환자의 경우 임상 결과를 개선하려면 특허 페달 아치로의 직접적인 흐름이 필수적입니다.

기존의 혈관내 치료는 하지로의 박동성 직선 흐름의 회복을 목표로 합니다. 이는 허혈성 통증 완화, 궤양 치료, 사지 구제 달성, 삶의 질 향상 및 잠재적으로 생존 연장을 가져옵니다.

따라서 CLI 혈관재형성에 대한 두 개념의 차별적인 영향을 아는 것이 필수적이 되었습니다.

연구 목표 중요한 하지 허혈 재혈관화를 위한 두 가지 경피 경혈관 혈관성형술 기술의 효율성을 비교합니다. 직선 흐름(그룹 A) 대 혈관분포체 표적화(그룹 B). 단기 영향에 관한 것입니다.

환자 및 방법

1. 연구 윤리 연구자들은 I.R.B.의 승인을 받은 후에 본 연구를 수행할 것입니다. (기관 검토위원회) Kafrelsheikh 대학 병원. 포함된 모든 절차는 헬싱키 선언을 따릅니다. 조사관은 또한 연구에 데이터를 사용하기 위해 환자의 사전 동의를 얻습니다. 사이트를 떠나는 모든 평가 양식, 보고서 및 기타 기록에는 주제의 기밀 유지를 위해 고유한 개인 데이터가 포함되지 않습니다.
2. 연구 설계: 비 무작위 임상 시험.
3. 연구 시기: 연구는 2023년에 실시될 예정이다.
4. 모든 환자는 다음과 같은 수술 전 평가를 받게 됩니다: 1 - 병력: 1. 개인 정보. 2. 위험 요인: 흡연, 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤혈증. 3. 동반이환: 이전 뇌졸중, 협심증, MI 및 CKD. 4. 한쪽 또는 양쪽 다리에 대한 이전 PAD 개입. 5. 이전 절단. 6. 이전 관상동맥 중재술(CABG, PCI) 2 - 다음을 포함한 신체 검사:

1. 기능 상태 평가: 독립 스틱 보행기, 보철물, 휠체어, 침대에 누워 있음 2. 말초 맥박 기록 3. ABPI 또는 TBPI 측정 4. 상처 평가(조직 손실이 있는 환자의 경우) 5. 허혈성 야간 평가 휴식 고통. 3-조사: A) 실험실

1. 일상적인 혈액학(헤모글로빈, 백혈구 수, 혈소판 수, HbA1c)
2. 일상적인 생화학(크레아티닌, 추정 GFR, ESR, CRP, RBS, 콜레스테롤, HBA1c)
3. PT, PTT, INR
4. 지질 프로필.

B) 다음 양식 중 하나 이상을 사용하여 동맥 영상을 촬영합니다.

1. 이중 초음파.
2. 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)
3. 자기공명혈관조영술(MRA)
4. 디지털 공제 혈관조영술(DUS)

(5) 중증 하지허혈 환자는 다음에 따라 분류한다.

• 형태학적 분류인 수정된 TASC II 분류 2016(Trans-Atlantic Inter-society Consensus)

• 임상 분류인 러더퍼드 분류(Rutherford classification)

(6) 수술 절차. 치료적 개입(혈관성형술)

(7) 수술 후 후속 조치.

환자에 대한 후속 조치는 개입 날짜로부터 첫 번째, 세 번째, 여섯 번째 달에 이루어집니다. 중재 후 사지 상태의 진행 상황을 관찰할 예정입니다.

• 휴식시 통증의 감소 또는 부재
• 궤양 치유.
• VAS(시각 아날로그 척도)로 평가한 사지 구제

• 합병증

  (8) 샘플링 기술:

100명의 환자를 두 그룹으로 분류한 표본 크기

(9) 통계 분석:

데이터 분석은 SPSS(사회과학용 통계 패키지)를 사용하여 수행됩니다.

(10) 포함 기준:

• 무릎상 병변이 있거나 없는 증상이 있는 척추하 만성 동맥 질환이 있는 것으로 기록된 환자
• 당뇨병이 있든 없든
• 러더퍼드 4, 5, 6학년

• 환자는 연구 후속 조치 요건을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있습니다.

  (11) 제외 기준:

• 혈관성형술에 대한 금기사항
• 혈관성형술 혈관재개통 전략에 적합하지 않음
• 파행 사례
• 조직 손실은 주로 정맥 병인으로 간주됩니다.
• 발 전체에 괴저가 있는 환자입니다.

• 절단이 필요한 하지의 광범위한 감염

  (12) 결과 측정:

• 잔여 협착증이 30% 미만인 시술 전후 혈관 조영술로 기록된 기술적 성공
• 임상적 성공은 만성 사지 허혈 환자의 러더퍼드 분류에서 적어도 하나의 클래스를 개선하는 것입니다.
• 6개월 추적 관찰 시 일차 개통.
• 성공적인 표적 병변 재관류술.
• 주요 부작용이 없다는 것은 계획되지 않은 인덱스 사지의 주요 절단으로 정의됩니다.
• 관리되지 않는 합병증의 부재