Resultados do fluxo em linha reta versus angioplastia direcionada ao angiossoma no tratamento da isquemia crítica dos membros inferiores

Introdução

A doença arterial periférica (DAP) afeta mais de 200 milhões de pessoas em todo o mundo. Embora mais de 50% sejam assintomáticos, é responsável por 4% de todas as amputações.

O membro isquêmico deve ser revascularizado para auxiliar na cicatrização da ferida, reduzir a dor da isquemia e preservar a função do membro. Portanto, as opções de revascularização cirúrgica e percutânea devem ser consideradas na CLI. Classicamente, a revascularização CLI visa fornecer pelo menos um vaso patente que forneça fluxo em linha para o pé.

Hoje, os investigadores vivem numa nova era de angioplastia evoluindo e substituindo a cirurgia vascular aberta, pelo que se notou uma expansão da investigação sobre a estratégia endovascular. Isto confirma o profundo impacto da angioplastia na cirurgia vascular como um dos ramos da medicina que mais cresce.

A doença oclusiva da artéria infrapoplítea (IPOD) é uma causa significativa de isquemia crítica com risco de membro (CLTI). A prevalência mundial de IPOD está entre 4,5% e 29%, e a maioria dos pacientes vive em países de baixa renda.

O conceito angiossômico foi derivado da cirurgia plástica do retalho cutâneo. Este conceito delineia o corpo humano em blocos tridimensionais de tecido, da pele ao osso, e também fornece aplicação prática da anatomia vascular para cirurgia reconstrutiva. Um angiossoma é uma unidade anatômica de tecido que consiste em pele, tecido subcutâneo, músculo e osso alimentado por uma artéria fonte e drenado por uma veia específica.

De acordo com o conceito angiossômico, o pé é dividido em seis angiossomos distintos alimentados por artérias fonte, três da tibial posterior, dois da fibular e um da artéria tibial anterior, com conexões funcionais artéria a artéria entre músculo, fáscia e pele. Numerosas conexões interarteriais diretas ocorrem entre as principais artérias do pé, que fornecem vias alternativas de fluxo sanguíneo quando a interrupção ou comprometimento afeta as artérias que alimentam diretamente o angiossoma.

Por outro lado, em pacientes com CLI, onde apenas um vaso pode ser estabelecido para o pé, o fluxo direto para um arco pedal patente é essencial para melhorar seus resultados clínicos.

A terapia endovascular convencional visa o restabelecimento do fluxo pulsátil em linha reta para o membro inferior. Isso resulta no alívio da dor isquêmica, na cura de úlceras, na obtenção de salvamento de membros, na melhoria da qualidade de vida e no potencial prolongamento da sobrevivência.

Por isso tornou-se essencial conhecer o impacto diferencial de ambos os conceitos na revascularização da CLI.

Objetivo do trabalho Comparar a eficiência de duas técnicas de angioplastia transluminal percutânea para revascularização de isquemia crítica de membros inferiores, fluxo em linha reta (Grupo A) versus alvo de angiossoma (Grupo B).No que diz respeito ao impacto a curto prazo.

Paciente e métodos

1. Ética do Estudo, os investigadores conduzirão este estudo após a aprovação do I.R.B. (Conselho de Revisão Institucional) do Hospital Universitário Kafrelsheikh. Todos os procedimentos incluídos estarão de acordo com a Declaração de Helsinque. os investigadores também obterão o consentimento informado dos pacientes para usar seus dados em suas pesquisas. Todos os formulários de avaliação, relatórios e outros registros que saem do site não incluiriam dados pessoais exclusivos para manter a confidencialidade do assunto.
2. Desenho do estudo: ensaio clínico não randomizado.
3. Tempo de estudo: O estudo será realizado em 2023.
4. todos os pacientes serão submetidos à seguinte avaliação pré-operatória: 1-Histórico: 1. Dados pessoais. 2. Fatores de risco: tabagismo, DM, hipertensão, hipercolesterolemia. 3. Comorbidade: acidente vascular cerebral anterior, angina, infarto do miocárdio e DRC. 4. Intervenções anteriores de PAD em uma ou ambas as pernas. 5. Amputações anteriores. 6. Intervenção coronária prévia (CRM, ICP) 2- Exame físico, incluindo:

1. Avaliação do estado funcional: andador independente, prótese, cadeira de rodas, acamado 2. Registro de pulsos periféricos 3. Medição de ABPI ou TBPI 4. Avaliação de feridas (nos pacientes com perda de tecido) 5. Avaliação de isquemia noturna/ dor de descanso. 3-Investigações: A) Laboratório

1. Hematologia de rotina (hemoglobina, contagem de leucócitos, contagem de plaquetas, HbA1c)
2. Bioquímica de rotina (creatinina, TFG estimada, VHS, PCR, RBS, colesterol, HBA1c)
3. PT, PTT, INR
4. Perfil lipídico.

B) Imagem de suas artérias por uma ou mais das seguintes modalidades:

1. Ultrassom duplex.
2. Angiografia por tomografia computadorizada (CTA)
3. Angiografia por ressonância magnética (ARM)
4. Angiografia de subtração digital (DUS)

(5) Pacientes com isquemia crítica de membros inferiores serão classificados de acordo com

• Classificação TASC II modificada de 2016 (Trans-Atlantic Inter-society Consensus), que é uma classificação morfológica

• Classificação de Rutherford, que é a classificação clínica

(6) Procedimento cirúrgico. Intervenção terapêutica (angioplastia)

(7) Acompanhamento pós-operatório.

O acompanhamento dos pacientes será no primeiro, terceiro e sexto meses a partir da data da intervenção. Será observado o progresso das condições dos membros após a intervenção, que será referente a:

• Diminuição ou ausência de dor em repouso
• Cura de úlceras.
• salvamento de membros avaliado por escala visual analógica (VAS)

• complicações

  (8) Técnica de amostragem:

O tamanho da amostra de 100 pacientes classificados em dois grupos

(9) Análise estatística:

A análise dos dados será feita utilizando SPSS (pacote estatístico para ciências sociais)

(10) Critérios de inclusão:

• Paciente com doença arterial crônica infragenicular sintomática documentada com ou sem lesão supragenicular
• Diabético ou não
• Rutherford 4ª, 5ª e 6ª séries

• O paciente é capaz e deseja cumprir os requisitos de acompanhamento do estudo.

  (11) Critérios de exclusão:

• Contra-indicação para angioplastia
• inadequada para estratégia de revascularização de angioplastia
• caso de claudicação
• a perda de tecido é considerada principalmente de etiologia venosa.
• Paciente com gangrena total do pé.

• Infecção generalizada do membro inferior que necessita de amputação

  (12) Medidas de Resultados:

• Sucesso técnico documentado por angiografia pré e pós procedimento com estenose residual <30%
• O sucesso clínico está melhorando pelo menos uma classe na classificação de Rutherford em pacientes com isquemia crônica de membros.
• Patência primária aos seis meses de seguimento.
• Revascularização da lesão-alvo com sucesso.
• A ausência de eventos adversos maiores é definida como amputação maior não planejada do membro índice.
• Ausência de complicações não gerenciadas