Resultaten van lineaire flow versus angiosoomgerichte angioplastiek bij de behandeling van kritieke ischemie van de onderste ledematen

Invoering

Perifere arteriële ziekte (PAD) treft wereldwijd meer dan 200 miljoen mensen. Hoewel meer dan 50% asymptomatisch is, is het verantwoordelijk voor 4% van alle amputaties.

Het ischemische ledemaat moet opnieuw worden gevasculariseerd om de wondgenezing te bevorderen, de pijn van ischemie te verminderen en de functie van het ledemaat te behouden. Bij CLI moeten dus chirurgische en percutane revascularisatiekeuzes worden overwogen. Klassiek heeft CLI-revascularisatie tot doel om ten minste één patentvat te bieden dat in-line flow naar de voet levert.

Tegenwoordig leven de onderzoekers in een nieuw tijdperk waarin angioplastiek zich ontwikkelt en open vaatchirurgie vervangt, waardoor er steeds meer onderzoek naar de endovasculaire strategie wordt gedaan. Dit bevestigt de diepgaande impact van angioplastiek op vaatchirurgie als een van de snelst groeiende takken van de geneeskunde.

Infrapopliteale arterie-occlusieve ziekte (IPOD) is een belangrijke oorzaak van kritische ledemaatbedreigende ischemie (CLTI). De wereldwijde prevalentie van IPOD ligt tussen 4,5% en 29%, en de meeste patiënten leven in lage-inkomenslanden.

Het angiosomale concept is afgeleid van de plastische chirurgie voor de huidflap. Dit concept bakent het menselijk lichaam af in driedimensionale weefselblokken, van huid tot bot, en biedt ook praktische toepassing van vasculaire anatomie voor reconstructieve chirurgie. Een angiosoom is een anatomische weefseleenheid bestaande uit huid, onderhuids weefsel, spieren en botten, gevoed door een bronslagader en afgevoerd door een specifieke ader.

Volgens het angiosomale concept is de voet verdeeld in zes verschillende angiosomen die worden gevoed door bronslagaders, drie vanuit de achterste tibiale slagader, twee vanuit de peroneale slagader en één vanuit de voorste tibiale slagader, met functionele slagader-tot-slagader verbindingen tussen spieren, fascia. , en huid. Er vinden talloze directe inter-arteriële verbindingen plaats tussen de hoofdslagaders van de voet, die alternatieve routes voor de bloedstroom bieden wanneer verstoring of compromis de slagaders beïnvloedt die het angiosoom rechtstreeks voeden.

Aan de andere kant is bij patiënten met CLI, waarbij slechts één bloedvatafvoer naar de voet kan worden vastgesteld, directe stroom naar een patente pedaalboog essentieel om hun klinische resultaten te verbeteren.

Conventionele endovasculaire therapie heeft tot doel het herstel van de pulserende, rechtlijnige stroom naar de onderste ledematen. Dit resulteert in het verlichten van ischemische pijn, het genezen van zweren, het bereiken van herstel van ledematen, het verbeteren van de kwaliteit van leven en mogelijk het verlengen van de overleving.

Het werd dus essentieel om de verschillende impact van beide concepten op CLI-revascularisatie te kennen.

Doel van het werk Vergelijking van de efficiëntie van twee percutane transluminale angioplastiektechnieken voor revascularisatie van kritische ischemie van de onderste ledematen, lineaire stroom (groep A) versus angiosoomgerichte (groep B). Wat betreft de impact op korte termijn.

Patiënt en methoden

1. Studie-ethiek De onderzoekers zullen dit onderzoek uitvoeren na goedkeuring van de I.R.B. (Institutional Review Board) van het Kafrelsheikh Universitair Ziekenhuis. Alle inbegrepen procedures zullen in overeenstemming zijn met de Verklaring van Helsinki. de onderzoekers zullen ook de geïnformeerde toestemming van de patiënten verkrijgen om hun gegevens in hun onderzoek te gebruiken. Alle evaluatieformulieren, rapporten en andere documenten die de site verlaten, bevatten geen unieke persoonlijke gegevens om de vertrouwelijkheid van de betrokkenen te behouden.
2. Studieontwerp: een niet-gerandomiseerde klinische proef.
3. Tijdstip van onderzoek: Het onderzoek wordt uitgevoerd in 2023.
4. alle patiënten zullen worden onderworpen aan de volgende preoperatieve evaluatie: 1-Geschiedenis: 1. Persoonlijke gegevens. 2. Risicofactoren: roken, DM, hypertensie, hypercholesterolemie. 3. Comorbiditeit: eerdere beroerte, angina pectoris, MI en chronische nierziekte. 4. Eerdere PAD-interventies aan één of beide benen. 5. Eerdere amputaties. 6. Eerdere coronaire interventie (CABG, PCI) 2- Lichamelijk onderzoek, inclusief:

1. Beoordeling van de functionele status: onafhankelijke wandelstok, prothese, rolstoel, bedlegerig 2. Registratie van perifere polsslagen 3. Meting van ABPI of TBPI 4. Wondbeoordeling (bij patiënten met weefselverlies) 5. Beoordeling van ischemische nacht/ rust pijn. 3-Onderzoeken: A) Laboratorium

1. Routinematige hematologie (hemoglobine, aantal witte bloedcellen, aantal bloedplaatjes, HbA1c)
2. Routinematige biochemie (creatinine, geschatte GFR, ESR, CRP, RBS, cholesterol, HBA1c)
3. PT, PTT, INR
4. Lipidenprofiel.

B) Beeldvorming van hun slagaders met een of meer van de volgende modaliteiten:

1. Duplex echografie.
2. Computertomografie-angiografie (CTA)
3. Magnetische resonantie-angiografie (MRA)
4. Digitale subtractie-angiografie (DUS)

(5) Patiënten met kritische ischemie van de onderste ledematen zullen worden geclassificeerd volgens

• Gewijzigde TASC II-classificatie 2016 (Trans-Atlantic Inter-society Consensus), wat een morfologische classificatie is

• Rutherford-classificatie, de klinische classificatie

(6) Chirurgische procedure. Therapeutische interventie (angioplastie)

(7) Postoperatieve follow-up.

De follow-up van de patiënten zal plaatsvinden in de eerste, derde en zesde maand vanaf de interventiedatum. De voortgang van de conditie van de ledematen na de interventie zal worden geobserveerd, met betrekking tot:

• Vermindering of afwezigheid van rustpijn
• Genezing van zweren.
• Redding van ledematen Beoordeeld met een Visueel Analoge Schaal (VAS)

• complicaties

  (8) Bemonsteringstechniek:

De steekproefomvang van 100 patiënten werd in twee groepen ingedeeld

(9) Statistische analyse:

Analyse van de gegevens zal gebeuren met behulp van SPSS (statistisch pakket voor sociale wetenschappen)

(10) Opnamecriteria:

• Patiënt met gedocumenteerde symptomatische infrageniculaire chronische arteriële ziekte met of zonder suprageniculaire laesie
• Diabetes of niet
• Rutherford groep 4, 5 en 6

• De patiënt is in staat en bereid om te voldoen aan de vereisten voor vervolgonderzoek.

  (11) Uitsluitingscriteria:

• Contra-indicatie voor angioplastiek
• ongeschikt voor revascularisatiestrategie voor angioplastiek
• claudicatio geval
• Er wordt aangenomen dat weefselverlies voornamelijk een veneuze etiologie is.
• Patiënt met gangreen van de voet over de volledige dikte.

• Wijdverbreide infectie van de onderste ledematen waarvoor amputatie nodig is

  (12) Resultaatmetingen:

• Technisch succes zoals gedocumenteerd door angiografie vóór en na de procedure met resterende stenose <30%
• Klinisch succes verbetert ten minste één klasse in de Rutherford-classificatie bij patiënten met chronische ischemie van de ledematen.
• Primaire doorgankelijkheid na zes maanden follow-up.
• Succesvolle revascularisatie van de doellaesie.
• De afwezigheid van ernstige bijwerkingen wordt gedefinieerd als een ongeplande grote amputatie van het wijsbeen.
• Afwezigheid van niet-beheerde complicaties