Результаты прямоточной ангиопластики по сравнению с ангиосомно-ориентированной ангиопластикой при лечении критической ишемии нижних конечностей

Введение

Заболеванием периферических артерий (ЗПА) страдают более 200 миллионов человек во всем мире. Хотя более 50% случаев протекают бессимптомно, на них приходится 4% всех ампутаций.

Ишемизированную конечность необходимо реваскуляризировать, чтобы способствовать заживлению ран, уменьшить боль от ишемии и сохранить функцию конечности. Таким образом, при КИНК необходимо учитывать выбор хирургической и чрескожной реваскуляризации. Традиционно цель реваскуляризации CLI заключается в обеспечении по крайней мере одного доступного сосуда, который обеспечивает поточный поток крови к стопе.

Сегодня исследователи живут в новую эпоху развития ангиопластики и замены открытой сосудистой хирургии, поэтому наблюдается расширение исследований эндоваскулярной стратегии. Это подтверждает глубокое влияние ангиопластики в сосудистой хирургии как одной из наиболее быстро развивающихся отраслей медицины.

Окклюзионное заболевание подколенных артерий (IPOD) является важной причиной критической ишемии, угрожающей конечностям (CLTI). Распространенность IPOD во всем мире составляет от 4,5% до 29%, и большинство пациентов проживают в странах с низким уровнем дохода.

Концепция ангиосом была заимствована из пластической хирургии кожного лоскута. Эта концепция разграничивает человеческое тело на трехмерные блоки тканей от кожи до костей, а также обеспечивает практическое применение сосудистой анатомии в реконструктивной хирургии. Ангиосома — это анатомическая единица ткани, состоящая из кожи, подкожной клетчатки, мышц и костей, питаемая исходной артерией и дренируемая определенной веной.

Согласно ангиосомной концепции, стопа разделена на шесть отдельных ангиосом, питающихся исходными артериями: три от задней большеберцовой артерии, две от малоберцовой и одна от передней большеберцовой артерии, с функциональными межартериальными связями между мышцами и фасциями. и кожа. Между основными артериями стопы возникают многочисленные прямые межартериальные связи, которые обеспечивают альтернативные пути кровотока, когда нарушение или нарушение затрагивает артерии, непосредственно питающие ангиосому.

С другой стороны, у пациентов с КИНК, у которых к стопе может быть обеспечен отток только из одного сосуда, для улучшения клинических результатов необходим прямой кровоток в открытую педальную дугу.

Традиционная эндоваскулярная терапия направлена ​​на восстановление пульсирующего прямолинейного потока крови к нижней конечности. Это приводит к облегчению ишемической боли, заживлению язв, сохранению конечностей, улучшению качества жизни и потенциальному увеличению выживаемости.

Поэтому стало важно знать различное влияние обеих концепций на реваскуляризацию CLI.

Цель работы. Сравнение эффективности двух методик чрескожной транслюминальной ангиопластики при критической реваскуляризации ишемии нижних конечностей: прямолинейного (группа А) и ангиосомно-ориентированного (группа Б). С точки зрения краткосрочного воздействия.

Пациент и методы

1. Этика исследования. Исследователи проведут это исследование после одобрения I.R.B. (Институциональный наблюдательный совет) Университетской больницы Кафрельшейха. Все включенные процедуры будут соответствовать Хельсинкской декларации. исследователи также получат информированное согласие пациентов на использование их данных в своих исследованиях. Все формы оценки, отчеты и другие записи, покидающие сайт, не должны включать уникальные персональные данные для обеспечения конфиденциальности субъектов.
2. Дизайн исследования: нерандомизированное клиническое исследование.
3. Время исследования: Исследование будет проведено в 2023 году.
4. все пациенты будут подвергнуты следующему предоперационному обследованию: 1-Анамнез: 1. Личные данные. 2. Факторы риска: курение, СД, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия. 3. Сопутствующие заболевания: перенесенный инсульт, стенокардия, ИМ и ХБП. 4. Предыдущие вмешательства PAD на одной или обеих ногах. 5. Предыдущие ампутации. 6. Предыдущее коронарное вмешательство (АКШ, ЧКВ) 2- Физикальное обследование, включая:

1. Оценка функционального статуса: самостоятельный ходок, протез, инвалидная коляска, прикованность к постели 2. Регистрация периферического пульса 3. Измерение ABPI или TBPI 4. Оценка раны (у пациентов с потерей тканей) 5. Оценка ишемической ночи/ боль в покое. 3-Исследования: А) Лаборатория

1. Рутинный гематологический анализ (гемоглобин, количество лейкоцитов, количество тромбоцитов, HbA1c)
2. Рутинный биохимический анализ (креатинин, расчетная СКФ, СОЭ, СРБ, RBS, холестерин, HBA1c)
3. ПТ, ПТТ, индийские рупии
4. Липидный профиль.

Б) Визуализация артерий одним или несколькими из следующих методов:

1. Дуплексное УЗИ.
2. Компьютерная томографическая ангиография (КТА)
3. Магнитно-резонансная ангиография (МРА)
4. Цифровая субтракционная ангиография (DUS)

(5) Пациенты с критической ишемией нижних конечностей будут классифицироваться в соответствии с

• Модифицированная классификация TASC II 2016 г. (Трансатлантический межобщественный консенсус), которая представляет собой морфологическую классификацию.

• Классификация Резерфорда, которая представляет собой клиническую классификацию

(6) Хирургическая процедура. Терапевтическое вмешательство (ангиопластика)

(7) Послеоперационное наблюдение.

Наблюдение за пациентами будет осуществляться в первый, третий и шестой месяцы после даты вмешательства. После вмешательства будет наблюдаться прогресс состояния конечностей, который будет касаться:

• Уменьшение или отсутствие боли в покое.
• Заживление язв.
• сохранение конечности. Оценивается по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).

• осложнения

  (8) Методика отбора проб:

Размер выборки составил 100 пациентов, разделенных на две группы.

(9) Статистический анализ:

Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS (статистического пакета для социальных наук).

(10) Критерии включения:

• Пациент с документально подтвержденным симптоматическим внутригеникулярным хроническим заболеванием артерий с надгеникулярным поражением или без него.
• Диабет или нет
• Резерфорд 4, 5 и 6 классы

• Пациент может и желает соблюдать требования последующего наблюдения за исследованием.

  (11) Критерии исключения:

• Противопоказания к ангиопластике
• не подходит для ангиопластики, стратегии реваскуляризации
• случай хромоты
• Считается, что потеря тканей имеет преимущественно венозную этиологию.
• Больной с полнослойной гангреной стопы.

• Распространенная инфекция нижней конечности, требующая ампутации.

  (12) Показатели результатов:

• Технический успех, подтвержденный ангиографией до и после процедуры, с остаточным стенозом <30%
• Клинический успех – это улучшение как минимум на один класс по классификации Резерфорда у пациентов с хронической ишемией конечностей.
• Первичная проходимость через шесть месяцев наблюдения.
• Успешная реваскуляризация целевого поражения.
• Отсутствие серьезных нежелательных явлений определяется как незапланированная обширная ампутация указательной конечности.
• Отсутствие неуправляемых осложнений.