Résultats de l'angioplastie à flux linéaire par rapport à l'angioplastie ciblée sur les angiosomes dans le traitement de l'ischémie critique des membres inférieurs

Introduction

La maladie artérielle périphérique (MAP) touche plus de 200 millions de personnes dans le monde. Bien que plus de 50 % soient asymptomatiques, cela représente 4 % de toutes les amputations.

Le membre ischémique doit être revascularisé pour favoriser la cicatrisation, réduire la douleur de l'ischémie et préserver la fonction du membre. Ainsi, les choix de revascularisation chirurgicale et percutanée doivent être envisagés en CLI. Classiquement, la revascularisation CLI vise à fournir au moins un vaisseau breveté qui délivre un flux en ligne vers le pied.

Aujourd'hui, les enquêteurs vivent dans une nouvelle ère d'angioplastie évoluant et remplaçant la chirurgie vasculaire ouverte, c'est pourquoi l'expansion de la recherche sur la stratégie endovasculaire a été remarquée. Cela confirme l'impact profond de l'angioplastie en chirurgie vasculaire en tant que l'une des branches de la médecine à la croissance la plus rapide.

La maladie occlusive de l'artère infrapoplitée (IPOD) est une cause importante d'ischémie critique menaçant les membres (CLTI). La prévalence mondiale de l'IPOD se situe entre 4,5 % et 29 %, et la plupart des patients vivent dans des pays à faible revenu.

Le concept angiosomal est issu de la chirurgie plastique du lambeau cutané. Ce concept délimite le corps humain en blocs de tissus tridimensionnels allant de la peau aux os et fournit également une application pratique de l'anatomie vasculaire pour la chirurgie reconstructive. Un angiosome est une unité anatomique de tissu constitué de peau, de tissus sous-cutanés, de muscles et d'os alimentés par une artère source et drainés par une veine spécifique.

Selon le concept angiosomal, le pied est divisé en six angiosomes distincts alimentés par des artères sources, trois provenant de l'artère tibiale postérieure, deux de l'artère péronière et un de l'artère tibiale antérieure, avec des connexions fonctionnelles artère à artère entre les muscles, les fascias. , et la peau. De nombreuses connexions inter-artérielles directes se produisent entre les artères principales du pied, qui fournissent des voies alternatives de circulation sanguine lorsqu'une perturbation ou une compromission affecte les artères qui alimentent directement l'angiosome.

D’autre part, chez les patients atteints d’ICM, où un seul écoulement vasculaire peut être établi vers le pied, un écoulement direct dans une voûte pédieuse brevetée est essentiel pour améliorer leurs résultats cliniques.

La thérapie endovasculaire conventionnelle vise à rétablir le flux pulsatile en ligne droite vers le membre inférieur. Cela permet de soulager la douleur ischémique, de guérir les ulcères, de sauver un membre, d'améliorer la qualité de vie et de prolonger potentiellement la survie.

Il est donc devenu essentiel de connaître l’impact différentiel des deux concepts sur la revascularisation CLI.

Objectif du travail Comparer l'efficacité de deux techniques d'angioplastie transluminale percutanée pour la revascularisation de l'ischémie critique des membres inférieurs, flux en ligne droite (groupe A) versus ciblage des angiosomes (groupe B). En ce qui concerne l'impact à court terme.

Patient et méthodes

1. Éthique de l'étude, les enquêteurs mèneront cette étude après l'approbation de l'I.R.B. (Comité d’examen institutionnel) de l’hôpital universitaire Kafrelsheikh. Toutes les procédures incluses seront conformes à la Déclaration d'Helsinki. les enquêteurs obtiendront également le consentement éclairé des patients pour utiliser leurs données dans leur recherche. Tous les formulaires d'évaluation, rapports et autres enregistrements qui quittent le site n'incluront pas de données personnelles uniques afin de préserver la confidentialité du sujet.
2. Conception de l'étude : un essai clinique non randomisé.
3. Moment de l’étude : L’étude sera menée en 2023.
4. tous les patients seront soumis à l'évaluation préopératoire suivante : 1-Historique : 1. Données personnelles. 2. Facteurs de risque : tabagisme, diabète, hypertension, hypercholestérolémie. 3. Comorbidité : antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'angine de poitrine, d'IM et d'IRC. 4. Interventions PAD antérieures sur une ou les deux jambes. 5. Amputations antérieures. 6. Intervention coronarienne antérieure (PAC, PCI) 2- Examen physique, comprenant :

1. Évaluation de l'état fonctionnel : marcheur autonome, prothèse, fauteuil roulant, alité 2. Enregistrement des pouls périphériques 3. Mesure de l'ABPI ou du TBPI 4. Évaluation de la plaie (chez les patients présentant une perte tissulaire) 5. Évaluation de la nuit ischémique/ douleur au repos. 3-Enquêtes : A) Laboratoire

1. Hématologie de routine (hémoglobine, numération des globules blancs, numération plaquettaire, HbA1c)
2. Biochimie de routine (créatinine, DFG estimé, VS, CRP, RBS, cholestérol, HBA1c)
3. TP, PTT, INR
4. Profile lipidique.

B)Imagerie de leurs artères par une ou plusieurs des modalités suivantes :

1. Échographie duplex.
2. Angiographie par tomodensitométrie (CTA)
3. Angiographie par résonance magnétique (ARM)
4. Angiographie numérique par soustraction (DUS)

(5) Les patients présentant une ischémie critique des membres inférieurs seront classés selon

• Classification TASC II modifiée 2016 (Trans-Atlantic Inter-society Consensus), qui est une classification morphologique

• La classification de Rutherford, qui est la classification clinique

(6) Procédure chirurgicale. Intervention thérapeutique (angioplastie)

(7) Suivi postopératoire.

Le suivi des patients se fera aux premier, troisième et sixième mois à compter de la date d'intervention. L'évolution des affections des membres après l'intervention sera observée qui concernera :

• Diminution ou absence de douleur au repos
• Guérison des ulcères.
• sauvetage de membre évalué par une échelle visuelle analogique (EVA)

• complications

  (8) Technique d'échantillonnage :

La taille de l'échantillon de 100 patients classés en deux groupes

(9) Analyse statistique :

L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS (progiciel statistique pour les sciences sociales)

(10) Critères d'intégration :

• Patient présentant une maladie artérielle chronique infragéniculaire symptomatique documentée avec ou sans lésion supra-géniculaire
• Diabétique ou pas
• Rutherford, 4e, 5e et 6e années

• Le patient est capable et disposé à se conformer aux exigences de suivi de l'étude.

  (11) Critères d'exclusion :

• Contre-indication à l'angioplastie
• inadapté à la stratégie de revascularisation par angioplastie
• cas de claudication
• la perte de tissu est considérée comme étant principalement d’étiologie veineuse.
• Patient présentant une gangrène totale du pied.

• Infection généralisée du membre inférieur nécessitant une amputation

  (12) Mesures des résultats :

• Succès technique documenté par angiographie avant et après la procédure avec sténose résiduelle <30 %
• Le succès clinique améliore au moins une classe dans la classification de Rutherford chez les patients atteints d'ischémie chronique des membres.
• Perméabilité primaire à six mois de suivi.
• Revascularisation réussie de la lésion cible.
• L’absence d’événements indésirables majeurs est définie comme une amputation majeure non planifiée du membre index.
• Absence de complications non prises en charge