Výsledky přímého průtoku versus angiozomově cílená angioplastika v léčbě kritické ischemie dolní končetiny

Úvod

Onemocnění periferních tepen (PAD) postihuje více než 200 milionů lidí na celém světě. Přestože je více než 50 % asymptomatických, tvoří 4 % všech amputací.

Ischemická končetina musí být revaskularizována, aby se napomohlo hojení ran, zmírnila bolest při ischemii a zachovala se funkce končetiny. U CLI je tedy nutné zvážit volbu chirurgické a perkutánní revaskularizace. Klasicky se revaskularizace CLI zaměřuje na zajištění alespoň jedné průchodné cévy, která dodává in-line tok do nohy.

Dnes vědci žijí v nové éře angioplastiky, která se vyvíjí a nahrazuje otevřenou cévní chirurgii, takže byl zaznamenán rozšiřující se výzkum endovaskulární strategie. To potvrzuje hluboký dopad angioplastiky na cévní chirurgii jako jednoho z nejrychleji rostoucích oborů medicíny.

Infrapopliteální okluzivní onemocnění (IPOD) je významnou příčinou kritické končetiny ohrožující ischemie (CLTI). Celosvětová prevalence IPOD se pohybuje mezi 4,5 % a 29 % a většina pacientů žije v zemích s nízkými příjmy.

Angiozomální koncept byl odvozen z plastické chirurgie kožní laloky. Tento koncept vymezuje lidské tělo do trojrozměrných bloků tkáně od kůže po kost a také poskytuje praktickou aplikaci anatomie cév pro rekonstrukční chirurgii. Angiosom je anatomická jednotka tkáně sestávající z kůže, podkoží, svalů a kostí, které jsou vyživovány zdrojovou tepnou a odváděny specifickou žílou.

Podle angiosomálního konceptu je noha rozdělena do šesti odlišných angiosomů vyživovaných zdrojovými tepnami, tři ze zadní tibiální, dva z peroneální a jeden z přední tibiální tepny, s funkčním spojením mezi tepnou a tepnou mezi svalem, fascií a kůže. Mezi hlavními tepnami chodidla dochází k četným přímým interarteriálním spojením, které poskytují alternativní cesty průtoku krve, když narušení nebo kompromis postihne tepny, které přímo vyživují angiozom.

Na druhou stranu u pacientů s CLI, kde lze do nohy zavést pouze odtok jedné cévy, je pro zlepšení jejich klinických výsledků nezbytný přímý průtok do otevřené pedální klenby.

Konvenční endovaskulární terapie má za cíl znovuobnovení pulzačního přímého průtoku do dolní končetiny. To má za následek zmírnění ischemické bolesti, hojení vředů, dosažení záchrany končetin, zlepšení kvality života a potenciální prodloužení přežití.

Proto bylo nezbytné znát rozdílný dopad obou koncepcí na revaskularizaci CLI.

Cíl práce Porovnání účinnosti dvou perkutánních transluminálních angioplastických technik pro revaskularizaci kritické ischemie dolní končetiny, přímý průtok (skupina A) versus cílené na angiosomy (skupina B). S ohledem na krátkodobý dopad.

Pacient a metody

1. Etika studie vyšetřovatelé provedou tuto studii po schválení I.R.B. (Institucionální revizní rada) Fakultní nemocnice Kafrelsheikh. Všechny zahrnuté postupy budou v souladu s Helsinskou deklarací. vyšetřovatelé také získají informovaný souhlas pacientů s použitím jejich dat ve svém výzkumu. Všechny hodnotící formuláře, zprávy a další záznamy, které opustí web, nebudou obsahovat jedinečné osobní údaje, aby byla zachována důvěrnost subjektu.
2. Design studie: nerandomizovaná klinická studie.
3. Doba studia: Studie bude provedena v roce 2023.
4. všichni pacienti budou podrobeni následujícímu předoperačnímu hodnocení: 1-Historie: 1. Osobní data. 2. Rizikové faktory: kouření, DM, hypertenze, hypercholesterolémie. 3. Komorbidita: předchozí cévní mozková příhoda, angina pectoris, IM a CKD. 4. Předchozí zásahy PAD do jedné nebo obou nohou. 5. Předchozí amputace. 6. Předchozí koronární intervence (CABG, PCI) 2- Fyzikální vyšetření, včetně:

1. Posouzení funkčního stavu: samostatné chodítko, protéza, invalidní vozík, upoutání na lůžko 2. Záznam periferních pulzů 3. Měření ABPI nebo TBPI 4. Hodnocení rány (u pacientů se ztrátou tkáně) 5. Hodnocení ischemické noci/ klidová bolest. 3-Šetření: A) Laboratoř

1. Rutinní hematologie (hemoglobin, počet bílých krvinek, počet krevních destiček, HbA1c)
2. Rutinní biochemie (kreatinin, odhadovaná GFR, ESR, CRP, RBS, cholesterol, HBA1c)
3. PT, PTT, INR
4. Lipidový profil.

B) Zobrazování jejich tepen jednou nebo více z následujících modalit:

1. Duplexní ultrazvuk.
2. Počítačová tomografická angiografie (CTA)
3. Magnetická rezonanční angiografie (MRA)
4. Digitální subtrakční angiografie (DUS)

(5) Pacienti s kritickou ischemií dolních končetin budou klasifikováni podle

• Upravená klasifikace TASC II 2016 (Trans-Atlantic Inter-Society Consensus), což je morfologická klasifikace

• Rutherfordova klasifikace, což je klinická klasifikace

(6) Chirurgický postup. Terapeutická intervence (angioplastika)

(7) Pooperační sledování.

Sledování pacientů bude v prvním, třetím a šestém měsíci od data intervence. Bude sledován vývoj stavu končetin po zákroku, který se bude týkat:

• Zmenšení nebo absence klidové bolesti
• Hojení vředů.
• záchrana končetin Posouzeno pomocí vizuální analogové škály (VAS)

• komplikace

  (8) Technika odběru vzorků:

Velikost vzorku 100 pacientů rozdělených do dvou skupin

(9) Statistická analýza:

Analýza dat bude provedena pomocí SPSS (statistický balíček pro sociální vědy)

(10) Kritéria zahrnutí:

• Pacient s dokumentovaným symptomatickým infragenikulárním chronickým arteriálním onemocněním se supragenikulární lézí nebo bez ní
• Diabetik nebo ne
• Rutherford třídy 4, 5 a 6

• Pacient je schopen a ochoten splnit požadavky na sledování studie.

  (11) Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace pro angioplastiku
• nevhodné pro angioplastickou revaskularizační strategii
• klaudikační případ
• ztráta tkáně je považována za primárně žilní etiologii.
• Pacient s gangrénou celé tloušťky nohy.

• Rozšířená infekce dolní končetiny vyžadující amputaci

  (12) Výstupní opatření:

• Technický úspěch dokumentovaný angiografií před a po zákroku s reziduální stenózou <30 %
• Klinický úspěch zlepšuje alespoň jednu třídu v Rutherfordově klasifikaci u pacientů s chronickou ischemií končetiny.
• Primární průchodnost při šestiměsíčním sledování.
• Úspěšná revaskularizace cílové léze.
• Absence závažných nežádoucích účinků je definována jako neplánovaná velká amputace indexové končetiny.
• Absence nezvládnutých komplikací