Resultados de la angioplastia de flujo lineal versus angioplastia dirigida a angiosomas en el tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades inferiores

Introducción

La enfermedad arterial periférica (EAP) afecta a más de 200 millones de personas en todo el mundo. Aunque más del 50% son asintomáticas, representa el 4% de todas las amputaciones.

La extremidad isquémica debe revascularizarse para ayudar a la cicatrización de la herida, reducir el dolor de la isquemia y preservar la función de la extremidad. Por lo tanto, en la CLI se deben considerar las opciones de revascularización quirúrgica y percutánea. Clásicamente, la revascularización CLI tiene como objetivo proporcionar al menos un vaso permeable que proporcione flujo en línea al pie.

Hoy en día, los investigadores viven en una nueva era de angioplastia que evoluciona y sustituye a la cirugía vascular abierta, por lo que se ha notado una mayor investigación sobre la estrategia endovascular. Esto confirma el profundo impacto de la angioplastia en la cirugía vascular como una de las ramas de la medicina de más rápido crecimiento.

La enfermedad oclusiva de la arteria infrapoplítea (IPOD) es una causa importante de isquemia crítica que amenaza las extremidades (CLTI). La prevalencia mundial de IPOD está entre el 4,5% y el 29%, y la mayoría de los pacientes viven en países de bajos ingresos.

El concepto angiosomal se deriva de la cirugía plástica del colgajo de piel. Este concepto delinea el cuerpo humano en bloques tridimensionales de tejido desde la piel hasta el hueso y también proporciona una aplicación práctica de la anatomía vascular para la cirugía reconstructiva. Un angiosoma es una unidad anatómica de tejido que consta de piel, tejido subcutáneo, músculo y hueso, alimentado por una arteria fuente y drenado por una vena específica.

Según el concepto angiosomal, el pie se divide en seis angiosomas distintos alimentados por arterias fuente, tres de la tibial posterior, dos de la peronea y uno de la tibial anterior, con conexiones funcionales de arteria a arteria entre el músculo y la fascia. y piel. Se producen numerosas conexiones interarteriales directas entre las arterias principales del pie, que proporcionan vías alternativas de flujo sanguíneo cuando la interrupción o el compromiso afecta a las arterias que alimentan directamente al angiosoma.

Por otro lado, en pacientes con CLI, donde solo se puede establecer un drenaje vascular hacia el pie, el flujo directo hacia un arco pedal permeable es esencial para mejorar sus resultados clínicos.

La terapia endovascular convencional tiene como objetivo restablecer el flujo pulsátil en línea recta hacia el miembro inferior. Esto da como resultado el alivio del dolor isquémico, la curación de las úlceras, la salvación de las extremidades, la mejora de la calidad de vida y la posible prolongación de la supervivencia.

Por lo que se hizo imprescindible conocer el impacto diferencial de ambos conceptos en la revascularización del CLI.

Objetivo del trabajo Comparación de la eficiencia de dos técnicas de angioplastia transluminal percutánea para la revascularización de la isquemia crítica de miembros inferiores, flujo en línea recta (Grupo A) versus dirigida a angiosomas (Grupo B). En cuanto al impacto a corto plazo.

Paciente y métodos.

1. Ética del estudio Los investigadores llevarán a cabo este estudio después de la aprobación del I.R.B. (Junta de Revisión Institucional) del Hospital Universitario Kafrelsheikh. Todos los procedimientos incluidos serán de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Los investigadores también obtendrán el consentimiento informado de los pacientes para utilizar sus datos en su investigación. Todos los formularios de evaluación, informes y otros registros que salgan del sitio no incluirán datos personales únicos para mantener la confidencialidad del sujeto.
2. Diseño del estudio: ensayo clínico no aleatorizado.
3. Momento de estudio: El estudio se realizará en 2023.
4. Todos los pacientes serán sometidos a la siguiente evaluación preoperatoria: 1-Historial: 1. Información personal. 2. Factores de riesgo: tabaquismo, DM, hipertensión, hipercolesterolemia. 3. Comorbilidad: ictus previo, angina, infarto de miocardio y ERC. 4. Intervenciones previas de PAD en una o ambas piernas. 5. Amputaciones previas. 6. Intervención coronaria previa (CABG, PCI) 2- Exploración física, que incluye:

1. Evaluación del estado funcional: andador independiente, prótesis, silla de ruedas, encamado 2. Registro de pulsos periféricos 3. Medición de ABPI o TBPI 4. Evaluación de la herida (en aquellos pacientes con pérdida de tejido) 5. Evaluación de la noche isquémica/ dolor en reposo. 3-Investigaciones: A) Laboratorio

1. Hematología de rutina (hemoglobina, recuento de glóbulos blancos, recuento de plaquetas, HbA1c)
2. Bioquímica de rutina (creatinina, TFG estimada, VSG, PCR, RBS, colesterol, HBA1c)
3. PT, PTT, INR
4. Perfil lipídico.

B) Imágenes de sus arterias mediante una o más de las siguientes modalidades:

1. Ecografía dúplex.
2. Angiografía por tomografía computarizada (ATC)
3. Angiografía por resonancia magnética (ARM)
4. Angiografía por sustracción digital (DUS)

(5) Los pacientes con isquemia crítica de miembros inferiores se van a clasificar según

• Clasificación TASC II modificada de 2016 (Consenso Intersociedad Transatlántico), que es una clasificación morfológica

• Clasificación de Rutherford, que es la clasificación clínica

(6) Procedimiento quirúrgico. Intervención terapéutica (angioplastia)

(7) Seguimiento postoperatorio.

El seguimiento de los pacientes será al primer, tercer y sexto mes desde la fecha de la intervención. Se observará la evolución de las condiciones de las extremidades después de la intervención, que se referirá a:

• Disminución o ausencia del dolor en reposo.
• Curación de úlceras.
• Salvamento de extremidades evaluado mediante escala analógica visual (EVA)

• complicaciones

  (8) Técnica de muestreo:

El tamaño de la muestra fue de 100 pacientes clasificados en dos grupos.

(9) Análisis estadístico:

El análisis de los datos se realizará mediante SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales)

(10) Criterios de inclusión:

• Paciente con enfermedad arterial crónica infragenicular sintomática documentada con o sin lesión supragenicular
• Diabético o no
• Rutherford grados 4, 5 y 6

• El paciente es capaz y está dispuesto a cumplir con los requisitos de seguimiento del estudio.

  (11) Criterios de exclusión:

• Contraindicación para angioplastia
• no adecuado para la estrategia de revascularización de angioplastia
• caso de claudicación
• Se considera que la pérdida de tejido es principalmente de etiología venosa.
• Paciente con gangrena de espesor total del pie.

• Infección generalizada del miembro inferior que requiere amputación.

  (12) Medidas de resultado:

• Éxito técnico documentado mediante angiografía antes y después del procedimiento con estenosis residual <30%
• El éxito clínico es mejorar al menos una clase en la clasificación de Rutherford en pacientes con isquemia crónica de las extremidades.
• Permeabilidad primaria a los seis meses de seguimiento.
• Revascularización exitosa de la lesión diana.
• La ausencia de eventos adversos importantes se define como una amputación mayor no planificada del miembro índice.
• Ausencia de complicaciones no manejadas