Utfall av rettlinjet flyt versus angiosom-målrettet angioplastikk i behandling av kritisk iskemi i nedre ekstremiteter

Introduksjon

Perifer arteriell sykdom (PAD) rammer mer enn 200 millioner mennesker over hele verden. Selv om over 50 % er asymptomatiske, utgjør det 4 % av alle amputasjoner.

Det iskemiske lemmet må revaskulariseres for å hjelpe sårheling, redusere smerten ved iskemi og bevare lemmens funksjon. Så kirurgiske og perkutane revaskulariseringsvalg må vurderes i CLI. Klassisk sett har CLI revaskularisering som mål å gi minst ett patentkar som leverer in-line strømning til foten.

I dag lever etterforskerne i en ny æra av angioplastikk som utvikler seg og erstatter åpen karkirurgi, så utvidende forskning på endovaskulær strategi har blitt lagt merke til. Dette bekrefter den dype virkningen av angioplastikk i karkirurgi som en av de raskest voksende grenene av medisinen

Infrapopliteal artery occlusive disease (IPOD) er en betydelig årsak til kritisk lemmer-truende iskemi (CLTI). Den verdensomspennende prevalensen av IPOD er ​​mellom 4,5 % og 29 %, og de fleste pasienter bor i lavinntektsland.

Det angiosomale konseptet ble avledet fra plastisk kirurgi for hudlappen. Dette konseptet avgrenser menneskekroppen i tredimensjonale blokker av vev fra hud til bein og gir også praktisk anvendelse av vaskulær anatomi for rekonstruktiv kirurgi. Et angiosom er en anatomisk enhet av vev som består av hud, subkutan, muskel og bein matet av en kildearterie og drenert av en bestemt vene.

I henhold til det angiosomale konseptet er foten delt inn i seks distinkte angiosomer matet av kildearteriene, tre fra bakre tibiale, to fra peroneal og en fra fremre tibialarterie, med funksjonelle arterie-til-arterie-forbindelser mellom muskel, fascia og hud. Tallrike direkte interarterielle forbindelser oppstår mellom fotens hovedarterier, som gir alternative veier for blodstrøm når forstyrrelser eller kompromittering påvirker arteriene som direkte mater angiosomet.

På den annen side, hos pasienter med CLI, der bare ett karavrenning kan etableres til foten, er direkte strømning inn i en patentert pedalbue avgjørende for å forbedre deres kliniske resultater.

Konvensjonell endovaskulær terapi tar sikte på å reetablere pulserende rettlinjet strømning til underekstremiteten. Dette resulterer i lindring av iskemisk smerte, helbredelse av sår, oppnåelse av berging av lemmer, forbedret livskvalitet og potensielt forlenget overlevelse.

Så det ble viktig å kjenne den differensielle innvirkningen av begge konseptene på CLI-revaskularisering.

Målet med arbeidet Sammenligning av effektiviteten til to perkutane transluminale angioplastikkteknikker for kritisk revaskularisering av iskemi i nedre ekstremiteter, Straight-line flow (Gruppe A) versus Angiosom-målrettet (Gruppe B). Når det gjelder kortsiktig påvirkning.

Pasient og metoder

1. Studieetikk etterforskerne vil gjennomføre denne studien etter godkjenning av I.R.B. (Institusjonelt revisjonsråd) ved Kafrelsheikh universitetssykehus. Alle inkluderte prosedyrer vil være i henhold til Helsinki-erklæringen. etterforskerne vil også innhente pasientenes informerte samtykke til å bruke dataene deres i sin forskning. Alle evalueringsskjemaer, rapporter og andre poster som forlater nettstedet vil ikke inneholde unike personopplysninger for å opprettholde emnets konfidensialitet.
2. Studiedesign: en ikke-randomisert klinisk studie.
3. Studietidspunkt: Studien vil bli gjennomført i 2023.
4. alle pasienter vil bli underkastet følgende preoperative evaluering: 1-Historie: 1. Personlig informasjon. 2. Risikofaktorer: røyking, DM, hypertensjon, hyperkolesterolemi. 3. Ko-morbiditet: tidligere slag, angina, MI og CKD. 4. Tidligere PAD-intervensjoner til ett eller begge ben. 5. Tidligere amputasjoner. 6. Tidligere koronar intervensjon (CABG, PCI) 2- Fysisk undersøkelse, inkludert:

1. Vurdering av funksjonsstatus: selvstendig stavganger, protese, rullestol, sengeliggende 2. Registrering av perifere pulser 3. Måling av ABPI eller TBPI 4. Sårvurdering (hos de pasientene med vevstap) 5. Vurdering av iskemisk natt/ hvilesmerter. 3-Undersøkelser: A) Laboratorium

1. Rutinemessig hematologi (hemoglobin, antall hvite blodlegemer, antall blodplater, HbA1c)
2. Rutinemessig biokjemi (kreatinin, estimert GFR, ESR, CRP, RBS, kolesterol, HBA1c)
3. PT, PTT, INR
4. Lipidprofil.

B) Avbildning av arteriene deres ved hjelp av en eller flere av følgende modaliteter:

1. Dupleks ultralyd.
2. Datastyrt tomografi angiografi (CTA)
3. Magnetisk resonansangiografi (MRA)
4. Digital subtraksjon angiografi (DUS)

(5) Pasienter med kritisk underekstremitetsiskemi vil bli klassifisert i henhold til

• Modifisert TASC II-klassifisering 2016 (Trans-Atlantic Inter-society Consensus), som er en morfologisk klassifisering

• Rutherford-klassifisering, som er den kliniske klassifiseringen

(6) Kirurgisk prosedyre. Terapeutisk intervensjon (angioplastikk)

(7) Postoperativ oppfølging.

Oppfølging av pasientene vil være den første, tredje og sjette måneden fra intervensjonsdatoen. Fremdrift av lemtilstander etter intervensjonen vil bli observert som vil være angående:

• Redusering eller fravær av hvilesmerter
• Tilheling av sår.
• berging av lemmer Vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)

• komplikasjoner

  (8) Prøvetakingsteknikk:

Utvalgsstørrelsen på 100 pasienter klassifisert i to grupper

(9) Statistisk analyse:

Analyse av data vil bli gjort ved hjelp av SPSS (statistisk pakke for samfunnsvitenskap)

(10) Inkluderingskriterier:

• Pasient med dokumentert symptomatisk infragenikulær kronisk arteriell sykdom med eller uten supragenikulær lesjon
• Diabetiker eller ikke
• Rutherford klasse 4, 5 og 6

• Pasienten er i stand til og villig til å etterkomme krav til studieoppfølging.

  (11) Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjon for angioplastikk
• uegnet for angioplastikk revaskulariseringsstrategi
• claudicatio tilfelle
• vevstap anses primært å være av venøs etiologi.
• Pasient med koldbrann i full tykkelse på foten.

• Utbredt infeksjon i underekstremiteten som trenger amputasjon

  (12) Resultatmål:

• Teknisk suksess dokumentert ved angiografi før og etter prosedyre med gjenværende stenose <30 %
• Klinisk suksess er å forbedre minst én klasse i Rutherford-klassifiseringen hos pasienter med kronisk lemmeriskemi.
• Primær åpenhet ved seks måneders oppfølging.
• Vellykket revaskularisering av mållesjon.
• Fravær av alvorlige uønskede hendelser er definert som uplanlagt større amputasjon av indeksbenet.
• Fravær av ikke-håndterte komplikasjoner