Resultater af straight-line flow versus angiosom-målrettet angioplastik i behandling af kritisk iskæmi i underekstremiteterne

Introduktion

Perifer arteriel sygdom (PAD) påvirker mere end 200 millioner mennesker verden over. Selvom over 50 % er asymptomatiske, tegner det sig for 4 % af alle amputationer.

Det iskæmiske lem skal revaskulariseres for at hjælpe sårheling, reducere smerten ved iskæmi og bevare lemmets funktion. Så kirurgiske og perkutane revaskulariseringsvalg skal overvejes i CLI. Klassisk sigter CLI revaskularisering på at give mindst ét ​​patentbeholder, der leverer in-line flow til foden.

I dag lever efterforskerne i en ny æra med angioplastik, der udvikler sig og erstatter åben karkirurgi, så der er blevet bemærket en udvidelse af forskningen i endovaskulær strategi. Dette bekræfter den dybe virkning af angioplastik i karkirurgi som en af ​​de hurtigst voksende grene af medicin

Infrapopliteal artery occlusive disease (IPOD) er en væsentlig årsag til kritisk lemmer-truende iskæmi (CLTI). Den verdensomspændende forekomst af IPOD er ​​mellem 4,5 % og 29 %, og de fleste patienter bor i lavindkomstlande.

Det angiosomale koncept blev afledt af plastikkirurgi til hudflappen. Dette koncept afgrænser den menneskelige krop i tredimensionelle blokke af væv fra hud til knogle og giver også praktisk anvendelse af vaskulær anatomi til rekonstruktiv kirurgi. Et angiosom er en anatomisk enhed af væv, der består af hud, subkutan, muskel og knogle, fodret af en kildearterie og drænet af en specifik vene.

Ifølge det angiosomale koncept er foden opdelt i seks forskellige angiosomer fodret af kildearterier, tre fra den posterior tibiale, to fra den peroneale og en fra den anterior tibiale arterie, med funktionelle arterie-til-arterie forbindelser mellem muskel, fascia og hud. Adskillige direkte inter-arterielle forbindelser forekommer mellem fodens hovedarterier, som giver alternative blodgennemstrømningsveje, når forstyrrelse eller kompromittering påvirker arterierne, der direkte fodrer angiosomet.

På den anden side, hos patienter med CLI, hvor der kun kan etableres et karafløb til foden, er direkte strømning ind i en patenteret pedalbue afgørende for at forbedre deres kliniske resultater.

Konventionel endovaskulær terapi sigter mod at genetablere pulserende lige-line flow til underekstremiteterne. Dette resulterer i lindring af iskæmisk smerte, heling af sår, opnåelse af redning af lemmer, forbedret livskvalitet og potentielt forlænget overlevelse.

Så det blev essentielt at kende den forskellige indvirkning af begge koncepter på CLI revaskularisering.

Arbejdets formål Sammenligning af effektiviteten af ​​to perkutane transluminale angioplastikteknikker til revaskularisering af kritisk nedre lemmeriskæmi, Straight-line flow (Gruppe A) versus Angiosom-målrettet (Gruppe B). Med hensyn til kortsigtet påvirkning.

Patient og metoder

1. Studieetik efterforskerne vil udføre denne undersøgelse efter godkendelse af I.R.B. (Institutional Review Board) af Kafrelsheikh University Hospital. Alle inkluderede procedurer vil være i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. investigatorerne vil også indhente patienternes informerede samtykke til at bruge deres data i deres forskning. Alle evalueringsformularer, rapporter og andre registreringer, der forlader webstedet, vil ikke indeholde unikke personlige data for at opretholde emnets fortrolighed.
2. Studiedesign: et ikke-randomiseret klinisk forsøg.
3. Studietidspunkt: Undersøgelsen vil blive gennemført i 2023.
4. alle patienter vil blive underkastet følgende præoperative evaluering: 1-Historie: 1. Personlig data. 2. Risikofaktorer: rygning, DM, hypertension, hyperkolesterolæmi. 3. Comorbiditet: tidligere slagtilfælde, angina, MI og CKD. 4. Tidligere PAD-indgreb på et eller begge ben. 5. Tidligere amputationer. 6. Tidligere koronar intervention (CABG, PCI) 2- Fysisk undersøgelse, herunder:

1. Vurdering af funktionsstatus: selvstændig stavganger, protese, kørestol, sengebundet 2. Registrering af perifere pulser 3. Måling af ABPI eller TBPI 4. Sårvurdering (hos de patienter med vævstab) 5. Vurdering af iskæmisk nat/ hvilesmerter. 3-Undersøgelser: A) Laboratorium

1. Rutinemæssig hæmatologi (hæmoglobin, hvide blodlegemer, blodpladetal, HbA1c)
2. Rutinemæssig biokemi (kreatinin, estimeret GFR, ESR, CRP, RBS, kolesterol, HBA1c)
3. PT, PTT, INR
4. Lipid profil.

B) Billeddannelse af deres arterier ved en eller flere af følgende modaliteter:

1. Duplex ultralyd.
2. Computeriseret tomografi angiografi (CTA)
3. Magnetisk resonansangiografi (MRA)
4. Digital subtraktionsangiografi (DUS)

(5) Patienter med kritisk iskæmi i underekstremiteterne vil blive klassificeret iht

• Modificeret TASC II-klassifikation 2016 (Trans-Atlantic Inter-society Consensus), som er en morfologisk klassifikation

• Rutherford-klassifikation, som er den kliniske klassifikation

(6) Kirurgisk procedure. Terapeutisk intervention (angioplastik)

(7) Postoperativ opfølgning.

Opfølgning af patienterne vil være den første, tredje og sjette måned fra interventionsdatoen. Fremskridt af lemmertilstande efter interventionen vil blive observeret, hvilket vil være vedrørende:

• Formindskelse eller fravær af hvilesmerter
• Heling af sår.
• bjærgning af lemmer vurderet af Visual Analogue Scale (VAS)

• komplikationer

  (8) Prøvetagningsteknik:

Prøvestørrelsen på 100 patienter klassificeret i to grupper

(9) Statistisk analyse:

Analyse af data vil blive udført ved hjælp af SPSS (statistisk pakke for samfundsvidenskab)

(10) Inklusionskriterier:

• Patient med dokumenteret symptomatisk infragenikulær kronisk arteriel sygdom med eller uden supragenikulær læsion
• Diabetiker eller ej
• Rutherford klasse 4, 5 og 6

• Patienten er i stand til og villig til at overholde krav til undersøgelsesopfølgning.

  (11) Eksklusionskriterier:

• Kontraindikation for angioplastik
• uegnet til angioplastisk revaskulariseringsstrategi
• claudicatio sag
• vævstab anses primært for at være af venøs ætiologi.
• Patient med koldbrand i fuld tykkelse af foden.

• Udbredt infektion i underekstremiteterne med behov for amputation

  (12) Resultatmål:

• Teknisk succes som dokumenteret ved angiografi før og efter procedure med resterende stenose <30 %
• Klinisk succes er at forbedre mindst én klasse i Rutherford-klassifikationen hos patienter med kronisk lemmeriskæmi.
• Primær åbenhed ved seks måneders opfølgning.
• Vellykket revaskularisering af mållæsionen.
• Fraværet af større uønskede hændelser defineres som uplanlagt større amputation af indekslemmet.
• Fravær af ikke-styrede komplikationer