Ergebnisse des geradlinigen Flusses im Vergleich zur auf Angiosomen gerichteten Angioplastie bei der Behandlung kritischer Ischämie der unteren Extremitäten

Einführung

Von der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) sind weltweit mehr als 200 Millionen Menschen betroffen. Obwohl über 50 % asymptomatisch verlaufen, macht sie 4 % aller Amputationen aus.

Die ischämische Extremität muss revaskularisiert werden, um die Wundheilung zu unterstützen, die Schmerzen bei der Ischämie zu lindern und die Funktion der Extremität zu erhalten. Daher müssen chirurgische und perkutane Revaskularisierungsoptionen bei CLI in Betracht gezogen werden. Klassischerweise zielt die CLI-Revaskularisation darauf ab, mindestens ein durchgängiges Gefäß bereitzustellen, das einen Inline-Fluss zum Fuß liefert.

Heute leben die Forscher in einer neuen Ära, in der sich die Angioplastie weiterentwickelt und die offene Gefäßchirurgie ersetzt. Daher wurde eine Ausweitung der Forschung zur endovaskulären Strategie festgestellt. Dies bestätigt den tiefgreifenden Einfluss der Angioplastie auf die Gefäßchirurgie als einen der am schnellsten wachsenden Zweige der Medizin

Die infrapopliteale Arterienverschlusskrankheit (IPOD) ist eine wesentliche Ursache für eine kritische Extremitäten-bedrohliche Ischämie (CLTI). Die weltweite Prävalenz von IPOD liegt zwischen 4,5 % und 29 %, und die meisten Patienten leben in Ländern mit niedrigem Einkommen.

Das angiosomale Konzept wurde aus der plastischen Chirurgie des Hautlappens abgeleitet. Dieses Konzept gliedert den menschlichen Körper in dreidimensionale Gewebeblöcke von der Haut bis zum Knochen und ermöglicht auch die praktische Anwendung der Gefäßanatomie für die rekonstruktive Chirurgie. Ein Angiosom ist eine anatomische Gewebeeinheit bestehend aus Haut, Unterhaut, Muskeln und Knochen, die von einer Quellarterie gespeist und von einer bestimmten Vene abgeleitet wird.

Nach dem angiosomalen Konzept ist der Fuß in sechs verschiedene Angiosomen unterteilt, die von Quellarterien gespeist werden, drei von der hinteren Schienbeinarterie, zwei von der Peroneusarterie und eines von der vorderen Schienbeinarterie, mit funktionellen Arterie-zu-Arterien-Verbindungen zwischen Muskeln und Faszien , und Haut. Zwischen den Hauptarterien des Fußes bestehen zahlreiche direkte interarterielle Verbindungen, die alternative Blutflusswege bieten, wenn eine Störung oder Beeinträchtigung die Arterien betrifft, die das Angiosom direkt versorgen.

Andererseits ist bei Patienten mit CLI, bei denen nur ein Gefäßabfluss zum Fuß festgestellt werden kann, ein direkter Fluss in ein offenes Fußgewölbe von entscheidender Bedeutung, um ihre klinischen Ergebnisse zu verbessern.

Die konventionelle endovaskuläre Therapie zielt auf die Wiederherstellung des pulsierenden geradlinigen Flusses zur unteren Extremität ab. Dies führt zu einer Linderung ischämischer Schmerzen, zur Heilung von Geschwüren, zur Rettung von Gliedmaßen, zu einer Verbesserung der Lebensqualität und möglicherweise zu einer Verlängerung des Überlebens.

Daher war es wichtig, die unterschiedlichen Auswirkungen beider Konzepte auf die CLI-Revaskularisierung zu kennen.

Ziel der Arbeit: Vergleich der Effizienz zweier perkutaner transluminaler Angioplastietechniken für die Revaskularisation bei kritischer Ischämie der unteren Extremitäten, geradliniger Fluss (Gruppe A) versus angiosomengerichtet (Gruppe B). Im Hinblick auf kurzfristige Auswirkungen.

Patient und Methoden

1. Studienethik: Die Forscher werden diese Studie nach Genehmigung durch das I.R.B. durchführen. (Institutional Review Board) des Kafrelsheikh University Hospital. Alle darin enthaltenen Verfahren entsprechen der Deklaration von Helsinki. Die Prüfer werden auch die Einverständniserklärung der Patienten einholen, ihre Daten in ihrer Forschung zu verwenden. Alle Bewertungsformulare, Berichte und anderen Aufzeichnungen, die die Website verlassen, enthalten keine eindeutigen personenbezogenen Daten, um die Vertraulichkeit des Subjekts zu wahren.
2. Studiendesign: eine nicht randomisierte klinische Studie.
3. Studienzeitpunkt: Die Studie wird im Jahr 2023 durchgeführt.
4. Alle Patienten werden der folgenden präoperativen Bewertung unterzogen: 1-Anamnese: 1. Persönliche Daten. 2. Risikofaktoren: Rauchen, DM, Bluthochdruck, Hypercholesterinämie. 3. Komorbidität: früherer Schlaganfall, Angina pectoris, MI und CKD. 4. Frühere PAD-Eingriffe an einem oder beiden Beinen. 5. Frühere Amputationen. 6. Frühere Koronarintervention (CABG, PCI) 2- Körperliche Untersuchung, einschließlich:

1. Beurteilung des Funktionsstatus: selbstständiger Gehstock, Prothese, Rollstuhl, bettlägerig 2. Aufzeichnung peripherer Pulse 3. Messung von ABPI oder TBPI 4. Wundbeurteilung (bei Patienten mit Gewebeverlust) 5. Beurteilung der ischämischen Nacht/ Ruheschmerz. 3-Untersuchungen: A) Labor

1. Routinemäßige Hämatologie (Hämoglobin, Leukozytenzahl, Thrombozytenzahl, HbA1c)
2. Routinebiochemie (Kreatinin, geschätzte GFR, ESR, CRP, RBS, Cholesterin, HBA1c)
3. PT, PTT, INR
4. Lipidprofil.

B)Bildgebung ihrer Arterien mit einer oder mehreren der folgenden Modalitäten:

1. Duplex-Ultraschall.
2. Computertomographie-Angiographie (CTA)
3. Magnetresonanzangiographie (MRA)
4. Digitale Subtraktionsangiographie (DUS)

(5) Patienten mit kritischer Ischämie der unteren Extremitäten werden entsprechend klassifiziert

• Modifizierte TASC II-Klassifikation 2016 (Trans-Atlantic Inter-Society Consensus), bei der es sich um eine morphologische Klassifikation handelt

• Rutherford-Klassifikation, die klinische Klassifikation

(6) Chirurgischer Eingriff. Therapeutischer Eingriff (Angioplastie)

(7) Postoperative Nachsorge.

Die Nachsorge der Patienten erfolgt im ersten, dritten und sechsten Monat nach dem Interventionsdatum. Es wird beobachtet, wie sich der Zustand der Gliedmaßen nach dem Eingriff entwickelt, und zwar im Hinblick auf:

• Nachlassende oder fehlende Ruheschmerzen
• Heilung von Geschwüren.
• Rettung der Gliedmaßen, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS)

• Komplikationen

  (8) Probenahmetechnik:

Die Stichprobengröße umfasste 100 Patienten, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden

(9) Statistische Analyse:

Die Analyse der Daten erfolgt mit SPSS (Statistikpaket für Sozialwissenschaften).

(10) Einschlusskriterien:

• Patient mit dokumentierter symptomatischer infragenikulärer chronischer Arterienerkrankung mit oder ohne supragenikuläre Läsion
• Diabetiker oder nicht
• Rutherford-Klassen 4, 5 und 6

• Der Patient ist in der Lage und willens, die Anforderungen an die Studiennachsorge zu erfüllen.

  (11) Ausschlusskriterien:

• Kontraindikation für Angioplastie
• ungeeignet für die Revaskularisierungsstrategie der Angioplastie
• Claudicatio-Fall
• Es wird davon ausgegangen, dass der Gewebeverlust in erster Linie venöser Ursache ist.
• Patient mit Gangrän in voller Dicke am Fuß.

• Weit verbreitete Infektion der unteren Extremität, die eine Amputation erfordert

  (12) Ergebnismaße:

• Technischer Erfolg, dokumentiert durch Angiographie vor und nach dem Eingriff mit Reststenose <30 %
• Der klinische Erfolg besteht in der Verbesserung mindestens einer Klasse in der Rutherford-Klassifikation bei Patienten mit chronischer Extremitätenischämie.
• Primäre Durchgängigkeit nach sechs Monaten Nachuntersuchung.
• Erfolgreiche Revaskularisierung der Zielläsion.
• Das Ausbleiben schwerwiegender unerwünschter Ereignisse wird als ungeplante größere Amputation der Indexextremität definiert.
• Keine nicht behandelten Komplikationen