아프리카계 미국인 성인의 당뇨병 위험을 줄이기 위한 수면 연장 또는 규칙성
연구 개요
상세 설명
수면 제한에 대한 수많은 연구에서 수면 부족이 대사 질환의 새로운 위험 요인으로 밝혀졌습니다. 특히, 수면 부족으로 인해 식욕 조절, 에너지 섭취, 당 내성 및 인슐린 감수성이 손상되는 것으로 보고되었습니다. 또한, 최근 연구에서는 수면 시간의 규칙성이 대사 건강에도 영향을 미칠 수 있다는 사실이 밝혀지기 시작했습니다. 즉, 수면 변동성이 증가하면 심장 대사 위험이 더 커진다는 점입니다. 또는 수면 연장이 대사 결과에 도움이 될 수 있는지 여부를 조사한 연구는 소수에 불과하며, 규칙성 개선이나 인종 차별에 초점을 맞춘 연구는 없습니다. 이 연구에서는 주로 히스패닉계가 아닌 백인 개인의 포도당 대사 및 칼로리 섭취가 개선된 것으로 나타났습니다. 따라서 이 파일럿 연구에서 우리는 수면 연장 또는 강제적인 규칙성이 수면 부족 및 대사 질환, 수면 시간이 짧은 아프리카계 미국인 성인의 영향을 받는 것으로 알려진 인구 집단에서 당뇨병 및 비만 위험을 개선할 수 있는지 여부를 조사하려고 합니다.
연구자는 기본/습관 수면 동안 짧은 수면을 취하는 과체중 아프리카계 미국인 성인의 수면 시간, 음식 섭취, 배고픔/식욕 및 보상 관련 식습관 평가, 일일 간질 포도당, 휴식 대사율, 인슐린 민감성 및 포도당 내성을 먼저 평가할 것을 제안합니다. 평가. 그런 다음 참가자는 두 가지 14일 수면 중재(수면 연장 또는 수면 규칙성) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 개입 후에는 음식 섭취량, 배고픔/식욕 및 보상 관련 식습관 평가, 일일 간질성 포도당, 안정시 대사율, 인슐린 민감성 및 포도당 내성에 대한 평가가 반복됩니다. 이 파일럿 프로젝트의 목표는 특히 가정에서의 수면에 효과적으로 영향을 미치는 연구 설계의 타당성을 입증하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 목적은 다음을 입증하는 것입니다.
- 참가자는 2주 동안 집에서 최대 2시간까지 수면을 연장하거나 집에서 30분 이내에 정기적으로 수면을 취할 수 있습니다.
- 중재 후 포도당 대사의 변화 및
- 주관적인 배고픔/식욕 등급 및 음식 섭취량의 변화
이 실험적 접근법은 위험이 증가하고 짧은 수면을 취하는 과체중 아프리카계 미국인 성인으로 고통받는 연구 대상 인구의 당뇨병 및 비만 위험에 유익한 영향을 미칠 수 있는 새롭고 중요한 개입을 밝힐 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 남성과 여성
- 연령: 21세 이상 50세 이하.
- 과체중 [체질량지수(BMI)가 25~30kg/m2 이상]
- 자체 보고된 짧은 수면(1박 7시간 미만, 22:00~08:00 사이에 수면, 시간이 허용되면 더 잘 수 있음)
제외 기준: 포함 기준을 충족하지 못하는 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 연장
수면 연장 그룹에 속한 참가자는 침대에 누워 있는 시간이 2시간 연장됩니다.
여기에는 일찍 잠자리에 들거나 늦게 일어나는 것이 포함될 수 있습니다.
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잠자리에 드는 시간을 2시간 연장(더 일찍 잠자리에 들거나 늦게 일어나기)
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실험적: 수면 규칙성
수면 규칙성 그룹의 참가자는 일정한 취침 시간(30분 이내)을 갖게 됩니다.
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일정한 취침 시간(30분 이내)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 결과 측정 - 수면 시간
기간: 24일까지의 기준선
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기준선부터 24일까지 손목 활동 기록 모니터링을 통해 측정한 수면 시작 시간의 감소입니다.
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24일까지의 기준선
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수면 결과 - 기상 시간
기간: 24일까지의 기준선
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기준선에서 24일까지의 기상 시간 변화는 손목 동작 모니터링을 통해 측정되었습니다.
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24일까지의 기준선
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수면 결과 - 수면 시간
기간: 24일까지의 기준선
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기준선부터 24일차까지의 수면 시간 변화를 손목 동작 모니터링으로 분 단위로 측정했습니다.
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24일까지의 기준선
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수면 결과 - 수면의 규칙성
기간: 24일까지의 기준선
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기준선부터 24일차까지 손목 활동기록 모니터링으로 측정한 수면 규칙성의 변화.
해당 값은 수면 중 중간 시간의 표준편차에 따른 값입니다.
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24일까지의 기준선
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수면 결과 - 수면 효율성
기간: 24일까지의 기준선
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기준선부터 24일차까지의 수면 효율 변화는 손목 활동 기록 모니터링을 통해 침대에서 총 수면 시간/시간의 백분율로 측정됩니다.
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24일까지의 기준선
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24일 후 포도당 항상성의 변화
기간: 24일까지의 기준선
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전신 인슐린 민감성의 마츠다 지수, 항상성 모델 평가(HOMA)는 베타 세포 기능을 측정하고 인슐린 저항성은 경구 당 내성 테스트(OGTT)로 측정합니다.
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24일까지의 기준선
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연속 혈당 모니터(CGM)로 측정한 포도당 항상성의 변화
기간: 24일까지의 기준선
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평균 절대 포도당(MAG - mg/dl), 변동 계수(CV - mg/dl), 표준 편차(SD-mg/dl), 곡선 아래 면적(AUC - mg/dl), 범위 내 소요 시간(TIR) - 분), 지속적 전체 순 혈당 작용(CONGA - 분당 (mg/dl))은 연속 혈당 모니터(CGM)로 측정됩니다.
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24일까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 환자 보고 결과 도구의 기준선부터 24일까지의 변화
기간: 24일까지의 기준선
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기준선과 24일차 사이에 새로운 환자 보고 결과 기기에 보고된 수면 효과(졸음), 식욕, 기분의 환자 내 변화 감지.
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24일까지의 기준선
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포도당 항상성-1단계 인슐린 반응
기간: 24일까지의 기준선
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1단계 인슐린 반응의 변화(ARIg=mu.i^-1.min)
기준선부터 24일차까지 경구당부하검사(OGTT)로 측정했습니다.
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24일까지의 기준선
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포도당 항상성-구강 처분 지수(DIo)
기간: 24일까지의 기준선
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(SI x ARIg = [(mu/l)^-1.min^-1]로 측정된 기준선부터 24일차까지 구강 성향 지수(DIo)의 변화
* [mu.l^-1.min])
경구당부하검사(OGTT)를 통해
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24일까지의 기준선
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포도당 항상성 - 인슐린 생성 지수
기간: 24일까지의 기준선
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기준선부터 24일까지 경구 포도당 내성 테스트(OGTT)로 측정한 인슐린 생성 지수의 변화(혈장 인슐린의 변화/0~30분의 혈장 포도당 변화 = (pmol/L)/(mg/dL)).
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24일까지의 기준선
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스크리닝부터 연구 완료까지 측정한 체중(kg)입니다.
기간: 24일까지 스크리닝
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체중 값의 변화는 실험실 인체 측정 측정을 통해 측정됩니다.
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24일까지 스크리닝
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erin Hanlon, Ph.D., University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB23-1060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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