Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen pidentäminen tai säännöllisyys vähentämään diabeteksen riskiä afroamerikkalaisilla aikuisilla

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa interventio, joka parantaa unen terveyttä ja siten aineenvaihdunnan terveyttä tutkimalla, onko unen pidentämisellä tai lyhyiden unien pakotetulla säännöllisyydellä suotuisia vaikutuksia diabetekseen ja liikalihavuusriskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat rajoittunutta unta koskevat tutkimukset ovat paljastaneet riittämättömän unen uudeksi riskitekijäksi aineenvaihduntasairauksille. Erityisesti on raportoitu, että riittämätön uni heikensi ruokahalun säätelyä, energian saantia, glukoositoleranssia ja insuliiniherkkyyttä. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat alkaneet paljastaa, että unen ajoituksen säännöllisyys voi vaikuttaa myös aineenvaihdunnan terveyteen, koska lisääntynyt unen vaihtelu liittyi suurempaan sydän-aineenvaihdunnan riskiin. Vaihtoehtoisesti vain muutamat tutkimukset ovat selvittäneet, voisiko unen pidentäminen olla hyödyllistä aineenvaihdunnan tuloksille, eikä mikään tutkimus ole keskittynyt parantuneeseen säännöllisyyteen tai rodullisiin eroihin. Nämä tutkimukset ovat paljastaneet parannuksia glukoosiaineenvaihdunnassa ja kalorien saannissa pääasiassa ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla yksilöillä. Siksi tässä pilottitutkimuksessa pyrimme tutkimaan, voivatko unen pidentäminen tai pakotettu säännöllisyys parantaa diabeteksen ja liikalihavuuden riskiä populaatiossa, johon unenpuute ja aineenvaihduntataudit vaikuttavat eri tavalla, lyhyitä nukkuvia afroamerikkalaisia ​​aikuisia.

Tutkija ehdottaa, että arvioitaisiin ensin unen kesto, ruuan saanti, nälkä/ruokahalu ja palkitsemiseen liittyvä syöminen, päivittäinen interstitiaalinen glukoosi, lepoaineenvaihduntanopeus, insuliiniherkkyys ja glukoositoleranssi lyhytaikaisilla ylipainoisilla afrikkalaisamerikkalaisilla aikuisilla perustason/tavanomaisen unen aikana. arviointi. Osallistujat satunnaistetaan sitten johonkin kahdesta erilaisesta 14 päivän uniinterventiosta: unen pidentämisestä tai unen säännöllisyydestä. Toimenpiteen jälkeen toistetaan ruoan saanti, nälkä/ruokahalu ja palkitsemiseen liittyvä syöminen, päivittäinen interstitiaalinen glukoosi, lepoaineenvaihduntanopeus, insuliiniherkkyys ja glukoosin sietokyky. Tämän pilottiprojektin tavoitteena on osoittaa tutkimussuunnitelmamme toteutettavuus, mikä vaikuttaa erityisen tehokkaasti nukkumiseen kotona. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on osoittaa:

  1. että osallistujat voivat pidentää unta ~2 tunnilla tai nukkua säännöllisesti 30 minuutin ikkunassa kotona kahden viikon ajan,
  2. glukoosiaineenvaihdunnan muutokset interventioiden jälkeen ja
  3. muutokset subjektiivisissa nälkä-/ruokahaluarvoissa ja ruoansaannissa

Tämän kokeellisen lähestymistavan odotetaan paljastavan uusia ja tärkeitä interventioita, joilla voi olla myönteinen vaikutus diabeteksen ja liikalihavuuden riskiin alitutkitussa väestössä, joka kärsii lisääntyneestä riskistä, lyhytaikaisista ylipainoisista afrikkalaisamerikkalaisista aikuisista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Afroamerikkalaiset miehet ja naiset
  2. Ikä: yli 21 vuotta ja enintään 50 vuotta.
  3. Ylipaino [Kehomassaindeksi (BMI) suurempi tai yhtä suuri kuin 25-30 kg/m2]
  4. Itse ilmoittama lyhyt uni (alle 7 tuntia/yö, nuku klo 22.00-08.00, voisi nukkua enemmän, jos aika sallii)

Poissulkemiskriteerit: Jokainen, joka ei täytä osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unen pidennys
Unenpidennysryhmään kuuluvien osallistujien sängyssäoloaikaa pidennetään 2 tunnilla. Tähän voi kuulua aikaisin nukkumaanmeno ja/tai myöhempi herääminen.
Sängyssäoloajan pidentäminen 2 tunnilla (menee nukkumaan aikaisemmin ja/tai herää myöhemmin)
Kokeellinen: Nukkumisen säännöllisyys
Unen säännöllisyysryhmän osallistujilla on tasaiset nukkumaanmenoajat (30 minuutin sisällä).
Tasaiset nukkumaanmenoajat (30 minuutin sisällä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tulosmittaukset - Uniaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 24
Nukahtamisajan lyheneminen lähtötilanteesta päivään 24 mitattuna vuorokauden aikana ranteen aktigrafian monitoroinnilla.
Lähtötilanne päivään 24
Unitulos - Herätysaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 24
Herätysajan muutos lähtötilanteesta päivään 24 mitattuna vuorokauden aikana ranteen aktiviteettimonitoroinnin avulla.
Lähtötilanne päivään 24
Unen lopputulos - Unen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 24
Unen keston muutos lähtötilanteesta päivään 24 mitattuna minuutteina ranteen aktigrafian monitoroinnilla.
Lähtötilanne päivään 24
Unen tulos - Unen säännöllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 24
Muutos unen säännöllisyydessä lähtötilanteesta päivään 24 mitattuna ranteen aktigrafian monitoroinnilla. Arvo on unijakson puolivälin ajan keskihajonnasta.
Lähtötilanne päivään 24
Unen tulos – Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 24
Unen tehokkuuden muutos lähtötilanteesta päivään 24 mitataan prosenttiosuutena kokonaisuniajasta/sängyssä vietetystä ajasta ranteen aktivointimonitoroinnin avulla.
Lähtötilanne päivään 24
Muutos glukoosin homeostaasissa 24 päivän kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 24
Koko kehon insuliiniherkkyyden Matsuda-indeksi, homeostaasimalliarviointi (HOMA) mittaa beetasolujen toimintaa ja insuliiniresistenssi mitataan suun glukoositoleranssitestillä (OGTT).
Lähtötilanne päivään 24
Muutos glukoosin homeostaasissa jatkuvalla glukoosimonitorilla (CGM) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 24
Keskimääräinen absoluuttinen glukoosi (MAG - mg/dl), variaatiokerroin (CV - mg/dl), keskihajonta (SD-mg/dl), käyrän alla oleva pinta-ala (AUC - mg/dl), alueella käytetty aika (TIR) - minuuttia), Jatkuva kokonaisgllykeeminen nettovaikutus (CONGA - (mg/dl) minuutissa) mitataan jatkuvalla glukoosimonitorilla (CGM).
Lähtötilanne päivään 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteesta 24. päivään uuden Potilaan raportoitu tulos -instrumentin välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 24
Potilaan sisäisten muutosten havaitseminen univaikutuksissa (uneliaisuus), ruokahalu, mieliala, jotka on raportoitu uudessa Potilaan raportoima tulos -instrumentissa lähtötilanteen ja päivän 24 välillä.
Lähtötilanne päivään 24
Glukoosin homeostaasi - Ensimmäisen vaiheen insuliinivaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 24
Muutokset ensimmäisen vaiheen insuliinivasteessa (ARIg=mu.i^-1.min) lähtötasosta päivään 24 mitattuna oraalisella glukoositoleranssitestillä (OGTT).
Lähtötilanne päivään 24
Glukoosin homeostaasi - Suun disposition indeksi (DIo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 24
Muutokset suun disposition indeksissä (DIo) lähtötasosta päivään 24 mitattuna (SI x ARIg = [(mu/l)^-1.min^-1] * [mu.l^-1.min]) suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä (OGTT).
Lähtötilanne päivään 24
Glukoosin homeostaasi - insulinogeeninen indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 24
Muutokset insulinogeenisessä indeksissä (muutos plasman insuliinissa/muutos plasman glukoosissa 0-30 minuutista = (pmol/L)/(mg/dl)) lähtötilanteesta päivään 24 mitattuna oraalisella glukoositoleranssitestillä (OGTT).
Lähtötilanne päivään 24
Paino kg, mitattuna seulonnasta tutkimuksen loppuun.
Aikaikkuna: Näytös päivään 24
Painoarvojen muutos mitataan laboratorioantropometrisilla mittauksilla.
Näytös päivään 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Hanlon, Ph.D., University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen kokonaistulokset jaetaan The University of Northwesternin yhteistyökumppanille. Mitään raakadataa, yksittäisiä tutkimustietueita tai tunnistetietoja ei jaeta Chicagon yliopiston tutkimusryhmän ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa