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오십견 환자의 초음파 유도 견관절 전방 피막 침윤 및 스테로이드와 히알라아제를 이용한 수압 확장술

2023년 11월 8일 업데이트: Ahmed Yehia Mohamed, Assiut University
오십견 환자의 초음파 유도하에 견관절 전낭 침윤과 스테로이드를 이용한 수압확장 대 히알라제를 비교하기 위해

연구 개요

상세 설명

오십견(FS)은 통증과 관련된 능동 및 수동 운동 범위 모두에 제한을 일으키는 어깨 관절의 자체 제한 병리학입니다(Konarski et al., 2020).

오십견은 심한 통증을 유발하고 어깨의 운동 범위를 감소시키는 흔한 질환입니다. 이는 삶의 질과 일상생활 활동(ADL) 수행 능력에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 전 세계 인구의 2~5%에 영향을 미치며 당뇨병 환자에게 더 흔합니다. 중재 관리 사다리의 일부로 오십견 환자에게 사용할 수 있는 다양한 치료 옵션이 있습니다. FS는 3년 이상 지속될 수도 있고 전혀 해결되지 않을 수도 있습니다(Sam et al., 2023).

보존적 관리에는 물리치료, NSAID, 수경확장술(HD), 관절내 스테로이드, 마취 하 조작, 관절경 또는 개방형 피막 방출이 포함됩니다. 일반 식염수와 스테로이드 주입을 통한 어깨 관절낭의 팽창은 FS에서 관절낭의 생화학적 특성을 변화시킴으로써 이점을 얻을 수 있다고 제안되었습니다(Cho et al., 2019).

어깨 관절낭의 수압확장술은 손상된 어깨의 통증을 완화시키는 새로운 치료법이었습니다. 이 시술은 보조 코르티코스테로이드와 함께 또는 없이 시행될 수 있습니다. 오십견 치료 환자에서 식염수와 코르티코스테로이드를 이용한 수경확장술은 물리치료와 코르티코스테로이드 주사만을 사용한 관리에 비해 단기적인 통증 감소와 운동 범위 개선에서 우수했다(Prasetia et al., 2022).

오십견 환자의 수압 확장 및 통증 감소 작용 메커니즘에 관해 제안된 가설은 윤활막염 및 섬유증 제거와 관련이 있었습니다. 이전 연구에서는 또한 코르티코스테로이드 주사만 사용하는 것보다 보조 코르티코스테로이드를 사용하여 수경확장술을 받는 환자의 통증 감소가 더 나은 것으로 나타났습니다(Albana et al., 2022).

수력확장술을 이용한 오십견 치료에서 여러 가지 다른 보조제가 연구되었습니다. 수압확장법은 중재시 어깨에 통증을 유발할 수 있으므로 통증을 억제하기 위해서는 중재 후 조기 도수운동이 필요하다(Wang et al., 2021).

히알루로니다아제는 히알루론산의 분해를 촉매하는 효소군입니다. 히알루로니다아제는 세포외 기질의 구성성분인 히알루로난의 가수분해를 촉매함으로써 히알루로난의 점도를 낮추어 주입된 용질의 조직 투과성을 증가시킨다(Lee et al., 2021).

따라서 히알루로니다제는 분산과 전달 속도를 높이기 위해 스테로이드를 포함한 다른 약물과 함께 의학에서 사용됩니다. 어깨 관절이나 척추 경막외강에 히알루로니다아제와 함께 스테로이드를 사용하면 스테로이드의 항염증 특성을 최대화하고 스테로이드 치료의 부작용을 최소화한다는 증거가 늘어나고 있습니다(Manna et al., 2020).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 1 - 편측 동결견으로 진단받은 환자. 2- 오십견의 진단은 정상적인 일반 방사선 사진(석회화 건병증을 제외한 전후방 및 겨드랑이 돌기)이 있는 상태에서 임상 검사(손상된 어깨의 수동 외회전 제한 > 반대쪽 대비 50%)에 근거합니다.

3 - 증상이 3개월 이상 1년 미만 지속되고 약물치료 및 물리치료에도 호전되지 않는 환자.

4세 30세 ~ 70세

제외 기준:

  1. 어깨 외상의 병력.
  2. 어깨 주변의 골절 또는 탈구 병력.
  3. 염증성 관절염
  4. 응고 장애
  5. 3개월 이내의 이전 주사 이력.
  6. 경추 신경근병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A 어깨 전낭 침윤 및 스테로이드를 이용한 수압 확장술.
초음파 유도하에 어깨 전낭 침윤과 스테로이드를 이용한 수압확장 치료를 받은 오십견 환자 25명.

수산화 기술:

초음파 변환기를 세로 평면의 어깨 뒤쪽 표면에 배치하여 후방 견갑상완 관절, 뼈 관절와, 상완골두 및 가시하근을 식별합니다. 그런 다음 주사할 부위를 소독한 후 바늘을 다음 부위로 전진시킵니다. 초음파 유도 in-plane 기술을 사용하여 상완골두 연골과 극하근 힘줄 사이의 목표 지점을 확인합니다. 상완골 관절에 주입을 보장하기 위해 도플러 모드를 사용하여 상완골 연골과 상완골 사이의 공간이 넓어지는 것을 확인합니다. 주입된 용액에 의한 극하근의 가장 안쪽 활액선.

활성 비교기: 그룹B 어깨 전낭 침윤과 히알라아제를 이용한 수압확장.
초음파 유도하에 어깨 전낭 침윤과 히알라제를 이용한 수압확장술로 치료받은 오십견 환자 25명.

수산화 기술:

초음파 변환기를 세로 평면의 어깨 뒤쪽 표면에 배치하여 후방 견갑상완 관절, 뼈 관절와, 상완골두 및 가시하근을 식별합니다. 그런 다음 주사할 부위를 소독한 후 바늘을 다음 부위로 전진시킵니다. 초음파 유도 in-plane 기술을 사용하여 상완골두 연골과 극하근 힘줄 사이의 목표 지점을 확인합니다. 상완골 관절에 주입을 보장하기 위해 도플러 모드를 사용하여 상완골 연골과 상완골 사이의 공간이 넓어지는 것을 확인합니다. 주입된 용액에 의한 극하근의 가장 안쪽 활액선.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선 및 개입 후 3주, 3개월, 12개월
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 기준 시점과 중재 후 3주, 3개월, 12개월에 통증과 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 개입 후 3주, 3개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 24일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Frozen shoulder

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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