- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06129006
오십견 환자의 초음파 유도 견관절 전방 피막 침윤 및 스테로이드와 히알라아제를 이용한 수압 확장술
연구 개요
상세 설명
오십견(FS)은 통증과 관련된 능동 및 수동 운동 범위 모두에 제한을 일으키는 어깨 관절의 자체 제한 병리학입니다(Konarski et al., 2020).
오십견은 심한 통증을 유발하고 어깨의 운동 범위를 감소시키는 흔한 질환입니다. 이는 삶의 질과 일상생활 활동(ADL) 수행 능력에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 전 세계 인구의 2~5%에 영향을 미치며 당뇨병 환자에게 더 흔합니다. 중재 관리 사다리의 일부로 오십견 환자에게 사용할 수 있는 다양한 치료 옵션이 있습니다. FS는 3년 이상 지속될 수도 있고 전혀 해결되지 않을 수도 있습니다(Sam et al., 2023).
보존적 관리에는 물리치료, NSAID, 수경확장술(HD), 관절내 스테로이드, 마취 하 조작, 관절경 또는 개방형 피막 방출이 포함됩니다. 일반 식염수와 스테로이드 주입을 통한 어깨 관절낭의 팽창은 FS에서 관절낭의 생화학적 특성을 변화시킴으로써 이점을 얻을 수 있다고 제안되었습니다(Cho et al., 2019).
어깨 관절낭의 수압확장술은 손상된 어깨의 통증을 완화시키는 새로운 치료법이었습니다. 이 시술은 보조 코르티코스테로이드와 함께 또는 없이 시행될 수 있습니다. 오십견 치료 환자에서 식염수와 코르티코스테로이드를 이용한 수경확장술은 물리치료와 코르티코스테로이드 주사만을 사용한 관리에 비해 단기적인 통증 감소와 운동 범위 개선에서 우수했다(Prasetia et al., 2022).
오십견 환자의 수압 확장 및 통증 감소 작용 메커니즘에 관해 제안된 가설은 윤활막염 및 섬유증 제거와 관련이 있었습니다. 이전 연구에서는 또한 코르티코스테로이드 주사만 사용하는 것보다 보조 코르티코스테로이드를 사용하여 수경확장술을 받는 환자의 통증 감소가 더 나은 것으로 나타났습니다(Albana et al., 2022).
수력확장술을 이용한 오십견 치료에서 여러 가지 다른 보조제가 연구되었습니다. 수압확장법은 중재시 어깨에 통증을 유발할 수 있으므로 통증을 억제하기 위해서는 중재 후 조기 도수운동이 필요하다(Wang et al., 2021).
히알루로니다아제는 히알루론산의 분해를 촉매하는 효소군입니다. 히알루로니다아제는 세포외 기질의 구성성분인 히알루로난의 가수분해를 촉매함으로써 히알루로난의 점도를 낮추어 주입된 용질의 조직 투과성을 증가시킨다(Lee et al., 2021).
따라서 히알루로니다제는 분산과 전달 속도를 높이기 위해 스테로이드를 포함한 다른 약물과 함께 의학에서 사용됩니다. 어깨 관절이나 척추 경막외강에 히알루로니다아제와 함께 스테로이드를 사용하면 스테로이드의 항염증 특성을 최대화하고 스테로이드 치료의 부작용을 최소화한다는 증거가 늘어나고 있습니다(Manna et al., 2020).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 1 - 편측 동결견으로 진단받은 환자. 2- 오십견의 진단은 정상적인 일반 방사선 사진(석회화 건병증을 제외한 전후방 및 겨드랑이 돌기)이 있는 상태에서 임상 검사(손상된 어깨의 수동 외회전 제한 > 반대쪽 대비 50%)에 근거합니다.
3 - 증상이 3개월 이상 1년 미만 지속되고 약물치료 및 물리치료에도 호전되지 않는 환자.
4세 30세 ~ 70세
제외 기준:
- 어깨 외상의 병력.
- 어깨 주변의 골절 또는 탈구 병력.
- 염증성 관절염
- 응고 장애
- 3개월 이내의 이전 주사 이력.
- 경추 신경근병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A 어깨 전낭 침윤 및 스테로이드를 이용한 수압 확장술.
초음파 유도하에 어깨 전낭 침윤과 스테로이드를 이용한 수압확장 치료를 받은 오십견 환자 25명.
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수산화 기술: 초음파 변환기를 세로 평면의 어깨 뒤쪽 표면에 배치하여 후방 견갑상완 관절, 뼈 관절와, 상완골두 및 가시하근을 식별합니다. 그런 다음 주사할 부위를 소독한 후 바늘을 다음 부위로 전진시킵니다. 초음파 유도 in-plane 기술을 사용하여 상완골두 연골과 극하근 힘줄 사이의 목표 지점을 확인합니다. 상완골 관절에 주입을 보장하기 위해 도플러 모드를 사용하여 상완골 연골과 상완골 사이의 공간이 넓어지는 것을 확인합니다. 주입된 용액에 의한 극하근의 가장 안쪽 활액선. |
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활성 비교기: 그룹B 어깨 전낭 침윤과 히알라아제를 이용한 수압확장.
초음파 유도하에 어깨 전낭 침윤과 히알라제를 이용한 수압확장술로 치료받은 오십견 환자 25명.
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수산화 기술: 초음파 변환기를 세로 평면의 어깨 뒤쪽 표면에 배치하여 후방 견갑상완 관절, 뼈 관절와, 상완골두 및 가시하근을 식별합니다. 그런 다음 주사할 부위를 소독한 후 바늘을 다음 부위로 전진시킵니다. 초음파 유도 in-plane 기술을 사용하여 상완골두 연골과 극하근 힘줄 사이의 목표 지점을 확인합니다. 상완골 관절에 주입을 보장하기 위해 도플러 모드를 사용하여 상완골 연골과 상완골 사이의 공간이 넓어지는 것을 확인합니다. 주입된 용액에 의한 극하근의 가장 안쪽 활액선. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선 및 개입 후 3주, 3개월, 12개월
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 기준 시점과 중재 후 3주, 3개월, 12개월에 통증과 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 개입 후 3주, 3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Konarski W, Pobozy T, Hordowicz M, Pobozy K, Domanska J. Current concepts of natural course and in management of frozen shoulder: A clinical overview. Orthop Rev (Pavia). 2021 Jan 28;12(4):8832. doi: 10.4081/or.2020.8832. eCollection 2020 Dec 31.
- Sam N, Yusuf I, Idris I, Adnan E, Haryadi RD, Hamid F, Usman MA, Johan MP, Zainuddin AA. A Case Series: Effect of Comorbidities on the Outcomes of Prolotherapy Injection for Frozen Shoulder Patients. Int Med Case Rep J. 2023 Apr 28;16:257-263. doi: 10.2147/IMCRJ.S407723. eCollection 2023.
- Prasetia R, Albana R, Herman H, Lesmana R, Chernchujit B, Rasyid HN. Ultrasound-Guided Suprascapular Nerve Block at Spinoglenoid Notch and Glenohumeral Joint Hydrodilation. Arthrosc Tech. 2022 Jun 14;11(7):e1233-e1238. doi: 10.1016/j.eats.2022.03.009. eCollection 2022 Jul.
- Albana R, Prasetia R, Primadhi A, Rahim AH, Ismiarto YD, Rasyid HN. The role of suprascapular nerve block in hydrodilatation for frozen shoulder. SICOT J. 2022;8:25. doi: 10.1051/sicotj/2022026. Epub 2022 Jun 14.
- Cravioto A, Reyes RE, Ortega R, Fernandez G, Hernandez R, Lopez D. Prospective study of diarrhoeal disease in a cohort of rural Mexican children: incidence and isolated pathogens during the first two years of life. Epidemiol Infect. 1988 Aug;101(1):123-34. doi: 10.1017/s0950268800029289.
- Lee JH, Choi EJ, Han SC, Chung HS, Kwon MJ, Jayaram P, Lee W, Lee MY. Therapeutic efficacy of low-dose steroid combined with hyaluronidase in ultrasonography-guided intra-articular injections into the shoulder for adhesive capsulitis. Ultrasonography. 2021 Oct;40(4):555-564. doi: 10.14366/usg.20199. Epub 2021 Feb 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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