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Infiltration capsulaire antérieure de l'épaule guidée par échographie et hydrodilatation avec stéroïde versus hyalase chez les patients présentant une épaule gelée

8 novembre 2023 mis à jour par: Ahmed Yehia Mohamed, Assiut University
Comparer l'infiltration capsulaire antérieure de l'épaule guidée par échographie et l'hydrodilatation avec un stéroïde versus l'hyalase chez les patients présentant des épaules gelées

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'épaule gelée (FS) est une pathologie spontanément résolutive de l'articulation de l'épaule entraînant une restriction de l'amplitude des mouvements actifs et passifs associée à la douleur (Konarski et al., 2020).

Une épaule gelée est une affection courante provoquant une douleur intense et une amplitude de mouvement réduite de l'épaule. Cela peut entraîner des effets néfastes sur la qualité de vie et la capacité d’accomplir les activités de la vie quotidienne (AVQ). Elle touche 2 à 5 % de la population mondiale et est plus fréquente chez les patients diabétiques. Il existe une variété d’options de traitement disponibles pour les patients dont les épaules sont gelées dans le cadre de l’échelle de gestion des interventions. Le FS peut persister pendant plus de trois ans ou ne jamais se résoudre (Sam et al., 2023).

La prise en charge conservatrice comprend la physiothérapie, les AINS, l'hydrodilatation (HD), les stéroïdes intra-articulaires, la manipulation sous anesthésie et la libération arthroscopique ou capsulaire ouverte. Il a été suggéré que la distension de la capsule de l'épaule avec une perfusion normale de solution saline et de stéroïdes bénéficierait de la modification des propriétés biochimiques de la capsule dans le FS (Cho et al., 2019).

L'hydrodilatation de la capsule articulaire de l'épaule était un nouveau traitement pour soulager la douleur de l'épaule affectée. La procédure peut être administrée avec ou sans corticostéroïde adjuvant. L'hydrodilatation, utilisant une solution saline et un corticostéroïde, s'est avérée supérieure en termes de réduction de la douleur à court terme et d'amélioration de l'amplitude des mouvements par rapport à la prise en charge utilisant uniquement la physiothérapie et l'injection de corticostéroïdes chez les patients traités pour une épaule gelée (Prasetia et al., 2022).

L'hypothèse proposée concernant le mécanisme d'action dans l'hydrodilatation et la réduction de la douleur chez les patients avec épaule gelée était associée à l'élimination de la synovite et de la fibrose. Des études antérieures ont également noté une meilleure réduction de la douleur chez les patients recevant une hydrodilatation avec un corticostéroïde adjuvant que la seule injection de corticostéroïdes (Albana et al., 2022).

Plusieurs autres adjuvants ont été étudiés dans le traitement des épaules gelées par hydrodilatation. La méthode d'hydrodilatation peut provoquer des douleurs à l'épaule pendant l'intervention, c'est pourquoi un exercice manuel précoce après l'intervention est nécessaire pour inhiber la douleur (Wang et al., 2021).

Les hyaluronidases sont une famille d'enzymes qui catalysent la dégradation de l'acide hyaluronique. En catalysant l'hydrolyse du hyaluronane, constituant de la matrice extracellulaire, la hyaluronidase diminue la viscosité du hyaluronane, augmentant ainsi la perméabilité tissulaire des solutés injectés (Lee et al., 2021).

En conséquence, la hyaluronidase est utilisée en médecine en association avec d’autres médicaments, notamment des stéroïdes, pour accélérer leur dispersion et leur administration. Il existe de plus en plus de preuves selon lesquelles l’utilisation d’un stéroïde en association avec de l’hyaluronidase dans les articulations de l’épaule ou dans les espaces épiduraux de la colonne vertébrale maximise les propriétés anti-inflammatoires du stéroïde et minimise les effets secondaires de la corticothérapie (Manna et al., 2020).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : 1- Patients diagnostiqués avec une épaule gelée unilatérale. 2- Le diagnostic d'épaule gelée reposera sur l'examen clinique (restriction de la rotation externe passive de l'épaule atteinte > 50 % par rapport au côté opposé), en présence de radiographies standards normales (projections antéropostérieures et axillaires autres qu'une tendinopathie calcifiante).

3- Patients présentant des symptômes depuis plus de trois mois mais moins d'un an qui ne se sont pas améliorés avec les médicaments et la physiothérapie.

4- âgés de 30 à 70 ans

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de traumatisme à l'épaule.
  2. Antécédents de fracture ou de luxation autour de l'épaule.
  3. Arthrite inflammatoire
  4. troubles de la coagulation
  5. Antécédents d'injections précédentes dans les trois mois.
  6. Radiculopathie cervicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : infiltration capsulaire antérieure de l'épaule plus hydrodilatation avec des stéroïdes.
25 patients présentant des épaules gelées traités par infiltration capsulaire antérieure de l'épaule guidée par échographie et hydrodilatation avec des stéroïdes.

Technique d'hydrodilatation :

le transducteur à ultrasons sera placé sur la surface postérieure de l'épaule dans le plan longitudinal pour identifier l'articulation glénohumérale postérieure, la glène osseuse, la tête humérale et le muscle sous-épineux. Ensuite, après avoir stérilisé la zone à injecter, l'aiguille sera avancée vers le point cible entre le cartilage de la tête humérale et le tendon sous-épineux grâce à la technique dans le plan guidée par échographie. Pour assurer l'injection dans l'articulation glénohumérale, le mode Doppler sera utilisé pour confirmer l'élargissement de l'espace entre le cartilage huméral et le tendon sous-épineux. ligne synoviale la plus interne du muscle sous-épineux par la solution injectée.

Comparateur actif: Infiltration capsulaire antérieure de l'épaule du groupe B plus hydrodilatation avec de l'hyalase.
25 patients présentant des épaules gelées traités par infiltration capsulaire antérieure de l'épaule guidée par échographie et hydrodilatation à l'hyalase.

Technique d'hydrodilatation :

le transducteur à ultrasons sera placé sur la surface postérieure de l'épaule dans le plan longitudinal pour identifier l'articulation glénohumérale postérieure, la glène osseuse, la tête humérale et le muscle sous-épineux. Ensuite, après avoir stérilisé la zone à injecter, l'aiguille sera avancée vers le point cible entre le cartilage de la tête humérale et le tendon sous-épineux grâce à la technique dans le plan guidée par échographie. Pour assurer l'injection dans l'articulation glénohumérale, le mode Doppler sera utilisé pour confirmer l'élargissement de l'espace entre le cartilage huméral et le tendon sous-épineux. ligne synoviale la plus interne du muscle sous-épineux par la solution injectée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: au départ et 3 semaines, 3 mois et 12 mois après l'intervention
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) sera utilisé pour évaluer la douleur et l'incapacité au départ et 3 semaines, 3 mois et 12 mois après l'intervention.
au départ et 3 semaines, 3 mois et 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

24 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Estimé)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Frozen shoulder

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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