Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu olkapään etukapselin infiltraatio plus hydrodilataatio steroidilla vs. hyalaasilla potilailla, joilla on jäätynyt olkapää

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Yehia Mohamed, Assiut University
Vertaa ultraääniohjattua olkapään anteriorista kapseliinfiltraatiota ja hydrodilataatiota steroidilla ja hyalaasia potilailla, joilla on jäätyneet olkapäät

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jäätynyt olkapää (FS) on olkanivelen itsestään rajoittuva patologia, joka aiheuttaa rajoituksia sekä aktiivisessa että passiivisessa kipuun liittyvissä liikkeissä (Konarski et al., 2020).

Jäätynyt olkapää on yleinen sairaus, joka aiheuttaa voimakasta kipua ja supistunutta liikettä olkapäässä. Sillä voi olla haitallisia vaikutuksia elämänlaatuun ja kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL). Sitä esiintyy 2–5 prosentilla maailman väestöstä ja se on yleisempää diabeetikoilla. Potilaille, joilla on jäätyneet olkapäät, on saatavilla useita hoitovaihtoehtoja osana interventioiden hallintaportaita. FS voi jatkua yli kolme vuotta tai ei ehkä koskaan parane (Sam et al., 2023).

Konservatiiviseen hoitoon kuuluvat fysioterapia, tulehduskipulääkkeet, hydrodilataatio (HD), nivelensisäiset steroidit, manipulointi anestesiassa ja artroskopinen tai avoin kapselivapautus. Olkakapselin venyttämisen normaalilla suolaliuoksella ja steroidi-infuusiolla on ehdotettu olevan hyötyä muuttamalla kapselin biokemiallisia ominaisuuksia FS:ssä (Cho et al., 2019).

Olkanivelkapselin hydrodilataatio oli uusi hoitomuoto sairastuneen olkapään kivun lievittämiseksi. Toimenpide voidaan antaa adjuvanttikortikosteroidin kanssa tai ilman sitä. Hydrodilataatio, jossa käytettiin suolaliuosta ja kortikosteroidia, oli parempi lyhytaikaisessa kivun lievittämisessä ja liikeradan parantamisessa verrattuna hoitoon, jossa käytettiin vain fysioterapiaa ja kortikosteroidi-injektiota potilailla, joita hoidettiin jäätyneestä olkapäästä (Prasetia et al., 2022).

Ehdotettu hypoteesi vaikutusmekanismista hydrodilataatiossa ja kivun vähentämisessä potilailla, joilla on jäätynyt olkapää, liittyi synoviitin ja fibroosin poistoon. Aiemmat tutkimukset havaitsivat myös paremman kivun vähenemisen potilailla, jotka saivat hydrodilataatiota adjuvanttikortikosteroidilla kuin pelkällä kortikosteroidi-injektiolla (Albana et al., 2022).

Useita muita adjuvantteja tutkittiin pakastehartioiden hoidossa hydrodilataatiolla. Hydrodilataatiomenetelmä voi aiheuttaa kipua olkapäässä toimenpiteen aikana, joten varhainen manuaalinen harjoitus toimenpiteen jälkeen on tarpeen kivun estämiseksi (Wang et al., 2021).

Hyaluronidaasit ovat ryhmä entsyymejä, jotka katalysoivat hyaluronihapon hajoamista. Katalysoimalla solunulkoisen matriisin ainesosan, hyaluronaanin, hydrolyysiä, hyaluronidaasi alentaa hyaluronaanin viskositeettia, mikä lisää injektoitujen liuenneiden aineiden kudosten läpäisevyyttä (Lee et al., 2021).

Näin ollen hyaluronidaasia käytetään lääketieteessä yhdessä muiden lääkkeiden, mukaan lukien steroidien, kanssa niiden leviämisen ja toimittamisen nopeuttamiseksi. On yhä enemmän todisteita siitä, että steroidin käyttö yhdessä hyaluronidaasin kanssa olkanivelissä tai selkärangan epiduraalisissa tiloissa sekä maksimoi steroidin anti-inflammatoriset ominaisuudet että minimoi steroidihoidon sivuvaikutukset (Manna et al., 2020).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyskriteerit: 1 - Potilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen jäätynyt olkapää. 2- Jäätyneen olkapään diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen (passiivisen ulkoisen kiertoliikkeen rajoitus sairastuneessa olkapäässä > 50 % verrattuna vastakkaiseen puolelle), kun läsnä on normaaleja tavallisia röntgenkuvia (muut anteroposterioriset ja kainaloprojektiot kuin kalkkijänne).

3- Potilaat, joilla on yli kolme kuukautta mutta alle vuoden kestänyt oireita, jotka eivät ole parantuneet lääkkeillä ja fysioterapialla.

4- 30-70-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olkapään traumahistoria.
  2. Murtuma tai dislokaatio olkapään ympärillä.
  3. Tulehduksellinen niveltulehdus
  4. hyytymishäiriöt
  5. Aiemmat injektiot kolmen kuukauden sisällä.
  6. Kohdunkaulan radikulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmän A olkapään anteriorinen kapseliinfiltraatio sekä hydrodilataatio steroideilla.
25 potilasta, joilla olkapäät olivat jäätyneet, hoidettiin ultraääniohjatulla olkapään anterior-infiltraatiolla sekä hydrodilataatiolla steroideilla.

Hydrodilataatiotekniikka:

ultraäänianturi sijoitetaan olkapään takapinnalle pitkittäistasossa, jotta voidaan tunnistaa taka-olkaluun nivel, luinen glenoid, olkaluun pää ja infraspinatus-lihas. Sen jälkeen, kun injektoitava alue on steriloitu, neula viedään eteenpäin olkaluun pään ruston ja infraspinatus-jänteen välinen kohdepiste ultraääniohjatulla in-plane-tekniikalla. Injektion varmistamiseksi olkaluun niveleen Doppler-moodia käytetään vahvistamaan olkaluun ruston ja olkaluun välisen tilan laajeneminen infraspinatus-lihaksen sisin nivellinja injektoidun liuoksen avulla.

Active Comparator: ryhmä B olkapään anteriorinen kapseliinfiltraatio plus hydrodilataatio hyalaasilla.
25 potilasta, joilla oli jäätyneet olkapäät, joita hoidettiin ultraääniohjatulla olkapään anterior-infiltraatiolla sekä hydrodilataatiolla hyalaasilla.

Hydrodilataatiotekniikka:

ultraäänianturi sijoitetaan olkapään takapinnalle pitkittäistasossa, jotta voidaan tunnistaa taka-olkaluun nivel, luinen glenoid, olkaluun pää ja infraspinatus-lihas. Sen jälkeen, kun injektoitava alue on steriloitu, neula viedään eteenpäin olkaluun pään ruston ja infraspinatus-jänteen välinen kohdepiste ultraääniohjatulla in-plane-tekniikalla. Injektion varmistamiseksi olkaluun niveleen Doppler-moodia käytetään vahvistamaan olkaluun ruston ja olkaluun välisen tilan laajeneminen infraspinatus-lihaksen sisin nivellinja injektoidun liuoksen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Olkapääkipu- ja vammaindeksiä (SPADI) käytetään kivun ja vamman arvioimiseen lähtötilanteessa ja 3 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
lähtötilanteessa ja 3 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 24. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Frozen shoulder

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa