후향적 연구에서 대퇴사두근 힘줄의 관절측 부분 윤활막절제술이 염발근을 감소시키는 것으로 확인되었습니다
대퇴사두근 힘줄의 관절측 부분 윤활막절제술은 후방 안정화 슬관절 전치환술 후 염발발을 감소시킵니다: 무작위 대조 시험
후방 안정화 슬관절 전치환술 후 환자에게 만족스럽지 못한 결과를 초래하는 염발음. 최근의 후향적 연구에서는 원위 대퇴사두근의 증식성 윤활막을 제거하면 염발음이 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 본 연구는 군간 시간차, 관찰시간의 차이, 후향적 검토로 인한 편향의 한계를 가지고 있다. 따라서 본 연구의 목적은 무작위 시험을 통해 염발발을 유발하는 원위 대퇴사두근의 증식성 윤활막을 확인하는 것입니다.
본 연구의 대상 등록 환자는 슬관절 전치환술을 모두 시행할 예정입니다. 실험군은 무작위로 배정된 무릎 쪽(오른쪽 또는 왼쪽)이고, 대조군은 반대쪽 무릎입니다. 두 팔 모두 난수표에 따라 결정됩니다. 수술 후 3개월, 6개월, 1년 후 염발음 측정
연구 개요
상세 설명
원위 대퇴사두근 힘줄에서 윤활막 제거를 포함한 TKA의 수술적 치료는 실험군으로 분류되었으며, 활막 제거 없이 TKA는 대조군으로 분류되었습니다. 수술적 치료 전 양팔에 너무 많은 변화가 나타나는지 확인하기 위해 방사선학적, 생리학적 평가를 시행했습니다. 방사선학적 변수에는 고관절 발목 각도, 대퇴 경골 각도, 관절선 수준, Insall-Salvati 비율, 후방 경골 경사, 후방 대퇴골 과 오프셋, 슬개골 두께, 슬개골 경사, 슬개골 변위가 포함됩니다. 두 그룹 모두에서 외과적 치료 중 슬개골 재표면화는 이 연구에서 제외되었습니다. 슬개골 재형성의 적응증은 슬개골 측면 표면의 ICRS 등급 IV입니다. 수술 후 WOMAC로 염발음 등급(0-음발음 없음, 1-미세 염발음, 2-거친 염발음)을 확인하고, Knee Society Score, Eq-5D(유럽 삶의 질 -5 차원), 3개월 후 잊어버린 관절 점수, 수술 후 6개월, 1년.
기타 수집 분산 연령, 성별, BMI, 무릎 운동 범위, Fmoeral/Tibial 구성 요소 크기, PE 두께
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Woo Suk Lee
- 전화번호: 82-2-2019-4601
- 이메일: gsirb@yuhs.ac
연구 장소
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GangnamGu
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Seoul, GangnamGu, 대한민국
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
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연락하다:
- Soon-Phill Yoon
- 전화번호: 82-2-2019-3410
- 이메일: yspyonsei0212@yuhs.ac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 후방십자인대유지형(PS)을 이용한 슬관절 전치환술(TKA)을 모두 시행할 예정인 환자
제외 기준:
- 후속조치 상실(환자의 사망 포함)
- 예상치 못한 합병증(예: 감염, 삽입물 주위 골절)
- 슬개골 재포장
- 취소된 수술적 치료
- 등록된 학습을 거부했습니다.
- 한쪽 무릎 사이에 방사선학적 또는 생리학적 차이가 너무 많이 나타남
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 윤활막 제거 그룹
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원위 대퇴사두근 힘줄 아래 슬개골상 부위에서 눈에 보이는 활액막을 모두 제거합니다.
다른 모든 절차(슬관절 전치환술)는 중재 팔 없이 동일합니다.
원위 대퇴사두근 힘줄 아래 슬개골 상부 부위의 윤활막을 제거하지 마십시오.
다른 모든 절차는 실험군과 동일합니다.
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간섭 없음: Synovium 서스테인 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레피투스 등급
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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Crepitus 등급은 3가지 범주로 나뉩니다. 0-음발음 없음, 1-무증상 염발음, 2-통증성 염발음
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엉덩이 무릎 발목 각도
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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하지의 스캔그램에서 대퇴골과 경골 사이의 기계적 축인 하지의 수술 후 정렬을 식별합니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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설치-살바티 비율
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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30' 무릎 굴곡 시 실제 외측 위치에서 측정하고, 무릎 외측 단순 방사선 사진에서 슬개골 위치를 측정합니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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슬개골 변위
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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일반 방사선 사진의 판매자 보기에서 슬개골 위치를 측정합니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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슬개골 경사각
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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일반 방사선 사진의 판매자 보기에서 슬개골 위치를 측정합니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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경골 오프셋
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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측면 단순 방사선 사진에서 경골 구성요소 위치를 추정합니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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무릎학회 점수
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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임상 점수는 수술 후 환자의 기능적 능력을 평가합니다(0-100; 높은 값은 더 나은 결과를 나타냄).
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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WOMAC 점수
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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임상 점수는 수술 후 통증, 강직, 무릎 기능을 평가합니다(0-96; 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냄).
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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잊혀진 공동 점수
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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임상 점수는 수술 후 기능적 결과를 평가합니다(0-100; 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냄).
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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