Synovectomie partielle du côté articulaire du tendon du quadriceps vérifiée pour réduire les crépitements dans une étude rétrospective
La synovectomie partielle du côté articulaire du tendon du quadriceps réduit le crépitement après une arthroplastie totale du genou postérieure stabilisée : un essai randomisé et contrôlé
Crépitus entraînant un résultat insatisfait chez les patients après une arthroplastie totale du genou postérieurement stabilisée. Une étude rétrospective récente a démontré que l'ablation de la synoviale hyperplasique dans les quadriceps distaux entraînait une réduction des crépitements. Cependant, cette étude présente des limites en termes d'intervalle de temps entre les bras, de durée d'observation différente et de biais causés par un examen rétrospectif. Le but de cette étude est donc celui, par essai randomisé, vérifié la synoviale hyperplasique dans le quadriceps distal provoquant des crépitements.
Les patients cibles inscrits dans cette étude doivent réaliser les deux arthroplasties totales du genou. Le groupe expérimental est le côté randomisé (droit ou gauche) du genou et le groupe témoin est l'autre côté du genou. Les deux bras sont décidés par une table de nombres aléatoires. Crépitus mesuré 3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traitement chirurgical de la PTG avec ablation de la synoviale dans le tendon distal du quadriceps réalisé classé comme bras expérimental et PTG sans ablation de la synoviale classée comme bras témoin. Avant le traitement chirurgical, une évaluation radiologique et physiologique est effectuée pour vérifier trop de variance montrée dans l'un ou l'autre bras. Les paramètres radiologiques comprennent l'angle hanche-genou-cheville, l'angle tibial fémoral, le niveau de la ligne articulaire, le rapport Insall-Salvati, la pente tibiale postérieure, le décalage condylien fémoral postérieur, l'épaisseur rotulienne, l'inclinaison rotulienne, le déplacement rotulien. Au cours du traitement chirurgical, le resurfaçage de la rotule dans les deux groupes a exclu cette étude. L’indication du refaçage de la rotule est le grade ICRS IV sur la surface latérale de la rotule. Après l'intervention chirurgicale, vérifiez le degré de crépitation (0-pas de crépitation, 1-crépitation fine, 2-crépitation grossière) avec WOMAC, Knee Society Score, Eq-5D (qualité de vie européenne -5 dimensions), score articulaire oublié après 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention chirurgicale.
Autres écarts de collecte Âge, sexe, IMC, amplitude de mouvement du genou, taille du composant Fmoeral/Tibial, épaisseur du PE
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Woo Suk Lee
- Numéro de téléphone: 82-2-2019-4601
- E-mail: gsirb@yuhs.ac
Lieux d'étude
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GangnamGu
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Seoul, GangnamGu, Corée, République de
- Recrutement
- Gangnam Severance Hospital
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Contact:
- Soon-Phill Yoon
- Numéro de téléphone: 82-2-2019-3410
- E-mail: yspyonsei0212@yuhs.ac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1.Patients qui devaient réaliser les deux arthroplasties totales du genou (PTG) en utilisant le type de maintien du croisé postérieur (PS)
Critère d'exclusion:
- Suivi perdu (y compris le décès du patient)
- Complication inattendue (par ex. infection, fracture périprothétique)
- Resurfaçage de la rotule
- Traitement chirurgical annulé
- Refus de s'inscrire aux études
- Trop de variance radiologique ou physiologique entre les deux genoux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'ablation de la synoviale
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Retirez toute la synoviale visible dans la zone suprapatellaire sous le tendon distal du quadriceps.
Toutes les autres procédures (arthroplastie totale du genou) sont les mêmes sans bras d'intervention.
Ne retirez aucune synoviale dans la zone sus-parapatellaire sous le tendon distal du quadriceps.
Toutes les autres procédures sont les mêmes avec le bras expérimental.
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Aucune intervention: Groupe de maintien synovial
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grade crépitant
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Le grade Crepitus est divisé en 3 catégories ; 0-pas de crépitement, 1-crépitement asymptomatique, 2-crépitement douloureux
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3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle de la hanche, du genou et de la cheville
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Identifiez l'alignement postopératoire des membres inférieurs, qui est l'axe mécanique entre le fémur et le tibia dans le scanogramme des membres inférieurs.
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3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Rapport Insall-Salvati
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Mesuré en position latérale vraie en flexion du genou de 30', mesurant la position rotulienne sur une radiographie latérale simple du genou.
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3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Déplacement rotulien
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Mesure de la position de la rotule en vue marchande d'une radiographie simple.
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3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Angle d'inclinaison rotulienne
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Mesure de la position de la rotule en vue marchande d'une radiographie simple.
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3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Décalage du tibia
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Estimer la position du composant tibial sur une radiographie simple de profil.
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3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Score de la société du genou
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Le score clinique évalue la capacité fonctionnelle des patients après la chirurgie (0-100 ; une valeur élevée représente un meilleur résultat)
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3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Score WOMAC
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Le score clinique évalue la douleur, la raideur et la fonction du genou après la chirurgie (0-96 ; une valeur faible représente un meilleur résultat)
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3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Partition commune oubliée
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Le score clinique évalue le résultat fonctionnel après la chirurgie (0-100 ; une valeur faible représente un meilleur résultat)
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3 mois, 6 mois, 1 an après le traitement chirurgical
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2023-0282
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