Sinovectomia parcial no lado articular do tendão do quadríceps verificada para reduzir a crepitação em estudo retrospectivo
Sinovectomia parcial no lado articular do tendão do quadríceps reduz a crepitação após artroplastia total do joelho estabilizada posterior: um ensaio randomizado e controlado
Crepitação causando resultado insatisfeito em pacientes após artroplastia total de joelho posterior estabilizada. Um estudo retrospectivo recente demonstrou que a remoção da sinóvia hiperplásica no quadríceps distal causou redução da crepitação. No entanto, este estudo tem limitação de intervalo de tempo entre os braços, diferente no tempo de observação e viés causado pela revisão retrospectiva. Assim, o objetivo deste estudo é que, por meio de ensaio randomizado, verifique a sinóvia hiperplásica no quadríceps distal causando crepitação.
Os pacientes alvo inscritos neste estudo estão programados para realizar artroplastia total do joelho. O grupo experimental é o lado randomizado (direito ou esquerdo) do joelho, e o grupo de controle é o outro lado do joelho. Ambos os braços foram decididos por tabela de números aleatórios. Crepitação medida após 3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tratamento cirúrgico de ATJ com remoção de sinóvia no tendão distal do quadríceps realizado classificado como braço experimental e ATJ sem remoção de sinóvia classificada como braço de controle. Antes do tratamento cirúrgico, avaliação radiológica e fisiológica foi realizada para verificar muita variação apresentada em qualquer um dos braços. Os parâmetros radiológicos incluem ângulo do tornozelo do joelho do quadril, ângulo tibial femoral, nível da linha articular, relação Insall-Salvati, inclinação tibial posterior, deslocamento condilar femoral posterior, espessura patelar, inclinação patelar, deslocamento patelar. Durante o tratamento cirúrgico, o recapeamento da patela em ambos os grupos excluiu este estudo. A indicação de recapeamento da patela é ICRS grau IV na superfície lateral da patela. Após o procedimento cirúrgico, verifique o grau de crepitação (0-sem crepitação, 1-crepitação fina, 2-crepitação grossa) com WOMAC, Knee Society Score, Eq-5D (qualidade de vida europeia -5 dimensões), pontuação articular esquecida após 3 meses, 6 meses e 1 ano após o procedimento cirúrgico.
Outras variações de coleta Idade, sexo, IMC, amplitude de movimento do joelho, tamanho do componente fmoeral/tibial, espessura do PE
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Woo Suk Lee
- Número de telefone: 82-2-2019-4601
- E-mail: gsirb@yuhs.ac
Locais de estudo
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GangnamGu
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Seoul, GangnamGu, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Gangnam Severance Hospital
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Contato:
- Soon-Phill Yoon
- Número de telefone: 82-2-2019-3410
- E-mail: yspyonsei0212@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes que agendaram a realização de artroplastia total de joelho (ATJ) usando tipo de sustentação posteiro ou cruzado (PS)
Critério de exclusão:
- Acompanhamento perdido (incluindo morte do paciente)
- Complicação inesperada (por exemplo, infecção, fratura periprotética)
- Recapeamento da patela
- Tratamento cirúrgico cancelado
- Recusou-se a inscrever-se no estudo
- Muita variação radiológica ou fisiológica mostrada entre os joelhos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de remoção de sinóvia
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Remova toda a sinóvia visível na área suprapatelar sob o tendão distal do quadríceps.
Todos os outros procedimentos (artroplastia total do joelho) são iguais, sem braço de intervenção.
Não remova qualquer sinóvia na área suprapatelar sob o tendão distal do quadríceps.
Todos os outros procedimentos são iguais ao braço experimental.
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Sem intervenção: Grupo de sustentação da sinóvia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de crepitação
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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O grau de crepitação foi dividido em 3 categorias; 0-sem crepitação, 1-crepitação assintomática, 2-crepitação dolorosa
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3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo do quadril joelho tornozelo
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Identifique o alinhamento pós-operatório das extremidades inferiores, que é o eixo mecânico entre o fêmur e a tíbia no escanograma da extremidade inferior.
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3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Proporção Insall-Salvati
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Medido em posição lateral verdadeira em 30' de flexão do joelho, medindo a posição patelar na radiografia simples lateral do joelho.
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3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Deslocamento patelar
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Medição da posição patelar na visualização comercial da radiografia simples.
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3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Ângulo de inclinação patelar
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Medição da posição patelar na visualização comercial da radiografia simples.
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3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Deslocamento da tíbia
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Estime a posição do componente tibial na radiografia simples lateral.
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3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Pontuação da sociedade do joelho
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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O escore clínico avalia a capacidade funcional dos pacientes após a cirurgia (0-100; valor alto representa melhor resultado)
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3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Pontuação WOMAC
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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A pontuação clínica avalia dor, rigidez e função do joelho após a cirurgia (0-96; valor baixo representa melhor resultado)
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3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Pontuação conjunta esquecida
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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O escore clínico avalia o resultado funcional após a cirurgia (0-100; valor baixo representa melhor resultado)
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3 meses, 6 meses, 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2023-0282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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