- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06129435
게임이 기억 재구성과 트라우마 증상에 미치는 영향
기억 재구성 및 트라우마 관련 증상에 대한 행동 작업의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
전 세계 개인의 70% 이상이 평생 동안 트라우마를 경험한 것으로 추정됩니다(R. C. Kessler et al., 2017). 많은 사람들이 외상적 사건에 노출된 후 공식적인 개입이나 치료 없이 자발적으로 회복되지만, 일부 개인은 침입성 외상 관련 기억, 회피, 인지 또는 기분의 부정적인 변화, 각성 및 반응성의 변화가 발생하여 임상적 또는 하위 장애를 초래할 수 있습니다. 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 임상 증상(Foa & Riggs, 1995). 경험적으로 뒷받침되는 외상 중심 치료법(예: 장기간 노출 치료, 인지 처리 치료)이 현재 존재하지만 일반적으로 경제적으로 비용이 많이 들고, 시간이 많이 걸리고, 전문 서비스 제공자의 치료 세션이 필요하며, 무응답 및 중도 탈락률이 중간에서 높은 수준까지 나타납니다(20-20). 50%)(Bradley 등, 2005; Hembree 등, 2003; Schottenbauer 등, 2008). 따라서 PTSD에 대한 새롭고 입맛에 맞는 예방 및 치료 전략이 필요합니다.
혁신적인 전임상 연구에서는 기억 검색 후 이전에 통합된 기억이 일시적으로 불안정한 상태에 들어가고 약리학적 및 행동적 방해 요소에 취약해진다는 사실이 밝혀졌습니다(예: Nader et al., 2000). 기억의 비영속성은 기억 기반 정신 장애(예: 불안 장애 및 PTSD)의 이차 예방 및 치료를 위한 잠재적인 임상 적용이 있습니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 여러 무작위 대조 실험에서는 트라우마 영화(아날로그 트라우마)를 본 후 24시간 또는 최대 4일 동안 힘든 시공간 작업(테트리스 게임 플레이)에 참여하면 이후의 침입 기억 수가 그 이후의 침입 기억 수가 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 작업을 완료하지 않았거나 컨트롤 게임을 한 사람(Hagenaars et al., 2017; James et al., 2015; H. Kessler et al., 2020). PTSD 환자들 사이에서도 비슷한 결과가 반복되었습니다. 한 연구에서는 복합적이고 장기간 지속되는 PTSD를 앓고 있는 참가자가 입원 치료 환경에서 트라우마 기억 알림을 받고 25분 동안 테트리스를 플레이한 후 침입성 트라우마 기억이 감소한 것으로 나타났습니다(H. 케슬러 외, 2018). 마찬가지로, 트라우마 기억 알림과 단일 테트리스 게임플레이 세션을 겪은 트라우마 출산 이력이 있는 참가자는 1개월 후속 조치에서 침입 기억 빈도가 크게 감소한 것으로 나타났습니다(Deforges et al., 2022). 종합적으로 말하자면, 이러한 발견은 시공간 방해 요소(즉, 테트리스 게임)가 PTSD를 예방하거나 치료하는 데 임상적 유용성을 가질 수 있음을 시사합니다.
이 연구의 가장 중요한 목적은 외상 기억 재활성화 패러다임에 노출된 후 외상에 노출된 개인의 기억 재구성 및 외상 증상에 대한 시공간 작업의 효과를 조사하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 우리는 3군 위약 대조 무작위 임상 시험을 실시할 것입니다. 제안된 연구의 세 가지 치료 조건은 다음과 같습니다: (1) 시공간 작업(VST); (2) 단어 연관 작업(WAT); 또는 (3) 치료 통제 조건 없음(NT-CTRL).
현재 연구에서는 트라우마 기억 재활성화 절차 후 행동 방해 요소(예: 테트리스 플레이, 단어 연상 게임 플레이 또는 게임 플레이 금지 제어)의 영향을 조사하는 무작위 대조 시험을 수행하여 이 새로운 연구 영역을 자세히 설명하려고 합니다. 트라우마에 노출된 인구.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael J Telch, PhD
- 전화번호: (512) 560-4100
- 이메일: telch@austin.utexas.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Estrella V Thomas, MA
- 전화번호: (512) 766-9395
- 이메일: utgamestudy@utexas.edu
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
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연락하다:
- Estrella V Thomas, MA
- 전화번호: (512) 766-9395
- 이메일: utgamestudy@utexas.edu
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연락하다:
- Michael J Telch, PhD
- 전화번호: 512-560-4100
- 이메일: telch@austin.utexas.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 성인
- 영어 쓰기 및 말하기에 능숙함
- 인터넷에 접속할 수 있음
- 비디오 및 오디오 녹음 기능이 있는 카메라가 있는 컴퓨터(노트북 또는 데스크탑)에 대한 액세스
- 자동차(MVC), 성폭행, 신체적 폭행 또는 전투에 대한 외상 노출 이력.
제외 기준:
- 트라우마 기억 재활성화 비디오 클립에 대한 감정적 반응이 부족합니다(고통 척도의 최고 주관적 단위 <5)
- 지난 6개월 이내에 심각한 자살 성향이 있거나 자살 시도 경력이 있는 경우
- 지난 6개월 이내 정신병 병력
- 향정신성 약물의 변화(8주 이하)
- 현재 트라우마 중심 심리치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VST(시공간 작업)
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VST 조건에 무작위로 배정된 참가자는 시공간 게임(예: 테트리스)을 플레이하게 됩니다.
참가자들에게는 2분간 테트리스를 연습할 수 있는 시간이 주어지며, 이후 15분간 멈추지 않고 플레이하라는 지시를 받습니다.
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가짜 비교기: 단어 연관 작업(WAT)
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WAT 조건에 무작위로 배정된 참가자들은 단어 연상 게임을 하게 됩니다.
연구진은 트라우마와 관련되지 않은 300 단어 목록을 참가자에게 읽어줍니다.
참가자는 마음속에 가장 먼저 떠오르는 단어를 사용하여 각 단어에 큰 소리로 구두로 응답합니다.
이 단어 연관 작업은 15분 동안 또는 300개의 단어를 모두 읽을 때까지 중 먼저 발생하는 시점까지 계속됩니다.
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간섭 없음: 게임 플레이 없음(NT-CTRL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 척도의 순간 평가
기간: 기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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MADS(Momentary Assessment of Distress Scale)는 0(고통 없음)에서 10(극심한 고통)까지 주관적인 정서적 스트레스 수준의 지속적인 실시간 변화를 측정하는 데 사용되는 맞춤형 슬라이딩 척도입니다.
MADS는 외상 기억 재활성 단서에 노출되는 동안 감정적 반응의 변화를 색인화하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트는 PTSD의 DSM-5 진단과 일치하는 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
응답자는 지난 한 달 동안 각 증상의 빈도를 5점 척도(0은 "전혀 없음", 4는 "매우 심함")로 평가합니다.
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기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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외상 후 인지 목록
기간: 기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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PTCI-9(The Brief Version of the Posttraumatic Cognitions Inventory)는 부정적인 외상 후 인지를 평가하는 9개 항목 설문지입니다.
항목은 "전적으로 동의하지 않음"을 1점, "전적으로 동의함"을 7점으로 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
이 도구는 세 가지 하위 척도(자기 비난, 자기에 대한 부정적인 인식, 세상에 대한 부정적인 인식)로 구성되어 전체 및 하위 척도 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 외상 후 인지가 더 부정적인 것을 나타냅니다.
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기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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외상 후 안전 행동 인벤토리
기간: 기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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외상 후 안전 행동 목록(PSBI)은 PTSD와 관련된 안전 행동을 평가하는 13개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목은 "절대"를 0점, "항상"을 4점으로 5점 척도로 평가됩니다.
인벤토리의 처음 10개 항목은 합계 총 점수를 산출합니다.
인벤토리의 마지막 세 항목은 응답자에 특정한 안전 행동을 기록하기 위해 제한이 없으며 임상 응용 프로그램에 사용할 수 있습니다.
점수가 높을수록 PTSD 안전 행동에 더 많이 참여하고 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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외상 후 성장 인벤토리
기간: 기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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PGTI(Posttraumatic Growth Inventory)는 외상 사건과 관련된 긍정적인 결과를 측정하는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 6점 척도로 "나는 나의 위기의 결과로 이것을 경험하지 않았다"를 0점으로, "나는 나의 위기의 결과로 이러한 변화를 매우 많이 경험했다"를 5점으로 평가한다.
목록은 5가지 요소(타인과 관련된 삶에 대한 감사, 영적 변화, 새로운 가능성, 개인의 힘)로 구성됩니다.
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기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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트라우마 대처 자기효능감 척도
기간: 기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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외상 대처 자기효능감(CSE-T) 척도 - 9개 항목은 외상 경험 후 대처 자기효능감에 대한 인식을 평가하는 간략한 자기보고 척도입니다.
응답자들은 트라우마와 관련된 요구 사항을 처리할 수 있는 능력을 7점 척도로 평가합니다(1은 "전혀 할 수 없음", 7은 "전혀 할 수 있음").
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기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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Connor-Davidson 탄력성 척도
기간: 기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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Connor-Davidson 복원력 척도 - 10개 항목(CD-RISC-10)은 복원력(예: 불리한 경험에 대처하는 능력)을 평가하는 10개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
응답자는 5점 척도(0은 "전혀 사실이 아님", 4는 "거의 항상 사실")를 사용하여 항목을 평가합니다.
모든 항목의 합계는 0에서 40까지의 총 점수를 산출하며 점수가 높을수록 탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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조난 척도의 주관적 단위 - 최고
기간: 기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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P-SUDS(주관적 조난 단위 - 최대)는 조난 수준을 0(조난 없음)부터 10(극심한 조난) 척도로 후향적으로 평가하는 척도입니다.
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기준선에서 2주 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bradley R, Greene J, Russ E, Dutra L, Westen D. A multidimensional meta-analysis of psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):214-27. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.214. Erratum In: Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):832. Am J Psychiatry. 2006 Feb;163(2):330.
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- James EL, Bonsall MB, Hoppitt L, Tunbridge EM, Geddes JR, Milton AL, Holmes EA. Computer Game Play Reduces Intrusive Memories of Experimental Trauma via Reconsolidation-Update Mechanisms. Psychol Sci. 2015 Aug;26(8):1201-15. doi: 10.1177/0956797615583071. Epub 2015 Jul 1.
- Kessler RC, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Benjet C, Bromet EJ, Cardoso G, Degenhardt L, de Girolamo G, Dinolova RV, Ferry F, Florescu S, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Karam EG, Kawakami N, Lee S, Lepine JP, Levinson D, Navarro-Mateu F, Pennell BE, Piazza M, Posada-Villa J, Scott KM, Stein DJ, Ten Have M, Torres Y, Viana MC, Petukhova MV, Sampson NA, Zaslavsky AM, Koenen KC. Trauma and PTSD in the WHO World Mental Health Surveys. Eur J Psychotraumatol. 2017 Oct 27;8(sup5):1353383. doi: 10.1080/20008198.2017.1353383. eCollection 2017.
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- Kessler H, Schmidt AC, James EL, Blackwell SE, von Rauchhaupt M, Harren K, Kehyayan A, Clark IA, Sauvage M, Herpertz S, Axmacher N, Holmes EA. Visuospatial computer game play after memory reminder delivered three days after a traumatic film reduces the number of intrusive memories of the experimental trauma. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Jun;67:101454. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.01.006. Epub 2019 Jan 25.
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