Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gier na rekonsolidację pamięci i objawy traumy

1 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin

Wpływ zadań behawioralnych na rekonsolidację pamięci i objawy związane z traumą: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest zbadanie wpływu zadania wzrokowo-przestrzennego na rekonsolidację pamięci i objawy traumy u osób narażonych na traumę po ekspozycji na paradygmat reaktywacji pamięci traumatycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że ponad 70% osób na całym świecie doświadczyło w ciągu swojego życia traumy (R.C. Kessler i in., 2017). Wiele osób samoistnie wraca do zdrowia bez formalnej interwencji lub leczenia po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie, jednak u niektórych osób mogą rozwinąć się natrętne wspomnienia związane z traumą, unikanie, negatywne zmiany w funkcjonowaniu poznawczym lub nastroju, lub zmiany w pobudzeniu i reaktywności, co skutkuje klinicznymi lub sub- objawy kliniczne zespołu stresu pourazowego (PTSD) (Foa i Riggs, 1995). Chociaż obecnie istnieją terapie skoncentrowane na traumie, poparte empirycznie (np. terapia przedłużoną ekspozycją, terapia przetwarzania poznawczego), są one zazwyczaj kosztowne, czasochłonne, wymagają sesji terapeutycznych u wyspecjalizowanego świadczeniodawcy oraz charakteryzują się umiarkowanym do wysokiego wskaźnikiem braku odpowiedzi i rezygnacji (20- 50%) (Bradley i in., 2005; Hembree i in., 2003; Schottenbauer i in., 2008). W związku z tym istnieje zapotrzebowanie na nowatorskie i smaczne strategie zapobiegania i leczenia PTSD.

Innowacyjne badania przedkliniczne wykazały, że po odzyskaniu pamięci wcześniej skonsolidowane wspomnienia tymczasowo wchodzą w stan labilny i stają się podatne na czynniki zakłócające farmakologiczne i behawioralne (np. Nader i in., 2000). Nietrwałość pamięci ma potencjalne zastosowania kliniczne w profilaktyce wtórnej i leczeniu zaburzeń psychicznych opartych na pamięci (np. zaburzeń lękowych i zespołu stresu pourazowego). Kilka randomizowanych, kontrolowanych eksperymentów na zdrowych ochotnikach wykazało, że zaangażowanie się w obciążające zadanie wzrokowo-przestrzenne (gra w Tetris) 24 godziny lub do czterech dni po obejrzeniu traumatycznego filmu (trauma analogowa) znacząco zmniejszyło późniejszą liczbę natrętnych wspomnień w porównaniu z tymi, które którzy nie wykonali żadnego zadania lub grali w grę kontrolną (Hagenaars i in., 2017; James i in., 2015; H. Kessler i in., 2020). Podobne ustalenia powtórzono wśród osób z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Jedno z badań wykazało, że uczestnicy ze złożonym i długotrwałym zespołem stresu pourazowego (PTSD) wykazali zmniejszenie natrętnych wspomnień traumy po poddaniu się przypomnienia pamięci traumy i graniu w Tetris przez 25 minut w warunkach leczenia szpitalnego (H. Kessler i in., 2018). Podobnie uczestnicy z traumatycznym porodem, którzy przeszli przypomnienie wspomnień traumy i jedną sesję gry w Tetris, wykazali znaczną redukcję częstotliwości pamięci natrętnej po miesięcznym okresie obserwacji (Deforges i in., 2022). Podsumowując, odkrycia te sugerują, że zaburzenia wzrokowo-przestrzenne (tj. gra w Tetris) mogą mieć zastosowanie kliniczne w zapobieganiu lub leczeniu PTSD.

Nadrzędnym celem tego badania jest zbadanie wpływu zadania wzrokowo-przestrzennego na rekonsolidację pamięci i objawy traumy u osób narażonych na traumę po ekspozycji na paradygmat reaktywacji pamięci traumy. Aby to osiągnąć, przeprowadzimy trzyramienne, randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo. Trzy warunki leczenia w proponowanym badaniu to: (1) zadanie wzrokowo-przestrzenne (VST); (2) zadanie skojarzeń słów (WAT); lub (3) brak warunku kontroli leczenia (NT-CTRL).

Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie tego wyłaniającego się obszaru badań poprzez przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego wpływ czynników zakłócających zachowanie (tj. gra w Tetris, gra w skojarzenia słowne lub kontrola bez gry) po procedurze reaktywacji pamięci traumy wśród populacja narażona na traumę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Rekrutacyjny
        • The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
  • Biegle włada językiem angielskim w mowie i piśmie
  • Posiada dostęp do Internetu
  • Dostęp do komputera (laptopa lub komputera stacjonarnego) z kamerą z możliwością nagrywania obrazu i dźwięku
  • Historia narażenia na traumę w wyniku kontaktu z pojazdem silnikowym (MVC), napaści na tle seksualnym, napaści fizycznej lub walki.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca reaktywność emocjonalna na klip wideo reaktywujący pamięć traumy (<5 Szczytowej Subiektywnej Jednostki Skali Cierpienia)
  • Obecność znaczących samobójstw lub historia prób samobójczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia psychozy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zmiany w lekach psychotropowych (≤ 8 tygodni)
  • Obecnie przechodzi psychoterapię skoncentrowaną na traumie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zadanie wzrokowo-przestrzenne (VST)
Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku VST zagrają w grę wzrokowo-przestrzenną (tj. Tetris). Uczestnicy otrzymają dwie minuty na ćwiczenie Tetrisa, a następnie zostaną poinstruowani, aby grać przez 15 minut bez przerwy.
Pozorny komparator: Zadanie skojarzeń słów (WAT)
Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku WAT zagrają w grę skojarzeń słownych. Pracownicy naukowi przeczytają uczestnikowi listę 300 słów niezwiązanych z traumą. Uczestnik werbalnie odpowie na każde słowo na głos, pierwszym słowem, które przyjdzie mu na myśl. To zadanie kojarzenia słów będzie kontynuowane przez 15 minut lub do momentu przeczytania wszystkich 300 słów, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Brak interwencji: Brak gry (NT-CTRL)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chwilowa ocena skali dystresu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Skala chwilowej oceny dystresu (MADS) to konfigurowalna przesuwana skala używana do pomiaru ciągłych zmian w czasie rzeczywistym poziomów subiektywnego stresu emocjonalnego w skali od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres). MADS służy do indeksowania zmian reaktywności emocjonalnej podczas ekspozycji na sygnał reaktywacji pamięci traumy.
Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5) to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia objawy zgodne z diagnozą PTSD DSM-5. Respondenci oceniają częstość występowania każdego objawu w ciągu ostatniego miesiąca za pomocą 5-stopniowej skali (0 oznacza „wcale”; 4 oznacza „bardzo”).
Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Inwentarz poznawczy potraumatyczny
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Krótka wersja Inwentarza Poznania Potraumatycznego (PTCI-9) to 9-punktowy kwestionariusz, który ocenia negatywne poznanie potraumatyczne. Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 7 oznacza „całkowicie się zgadzam”. Narzędzie składa się z trzech podskal (obwinianie siebie, negatywne poznanie siebie i negatywne poznanie świata), które dają wyniki całkowite i podskalowe, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne poznanie potraumatyczne.
Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Inwentarz bezpiecznych zachowań pourazowych
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Inwentarz Posttraumatycznych Zachowań Bezpiecznych (PSBI) to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia zachowania związane z PTSD związane z bezpieczeństwem. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza „Nigdy”, a 4 oznacza „Zawsze”. Pierwsze 10 pozycji inwentarza daje zsumowany wynik całkowity. Ostatnie trzy pozycje inwentarza są otwarte i służą do rejestrowania zachowań związanych z bezpieczeństwem respondenta i mogą być wykorzystywane w zastosowaniach klinicznych. Wyższe wyniki sugerują większe zaangażowanie w zachowania związane z PTSD związane z bezpieczeństwem.
Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Inwentarz wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Inwentarz wzrostu potraumatycznego (PGTI) to 21-punktowa skala samoopisowa, która mierzy pozytywne skutki związane z traumatycznymi wydarzeniami. Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza „Nie doświadczyłem tego w wyniku mojego kryzysu”, a 5 oznacza „Doświadczyłem tej zmiany w bardzo dużym stopniu w wyniku mojego kryzysu”. Inwentarz składa się z pięciu czynników (docenianie życia związanego z innymi, przemiana duchowa, nowe możliwości i siła osobista).
Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Skala Własnej Skuteczności Radzenia sobie z Traumą
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Skala poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z traumą (CSE-T) — 9 pozycji to krótka skala samoopisowa, która ocenia postrzeganie własnej skuteczności w radzeniu sobie po traumatycznym doświadczeniu. Respondenci oceniają swoją postrzeganą zdolność do radzenia sobie z wymaganiami związanymi z ich traumą na 7-stopniowej skali (1 oznacza „w ogóle nie zdolni”; 7 oznacza „całkowicie zdolni”).
Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Skala odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Skala odporności Connora-Davidsona - 10 pozycji (CD-RISC-10) to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia odporność (np. zdolność radzenia sobie z niekorzystnymi doświadczeniami). Respondenci oceniają pozycje za pomocą 5-stopniowej skali (0 oznacza „całkowicie nieprawdziwe”; 4 oznacza „prawdziwe prawie cały czas”). Suma wszystkich pozycji daje łączny wynik w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki sugerują większą odporność.
Zmiana z punktu początkowego na dwutygodniową obserwację
Subiektywne jednostki skali cierpienia – szczyt
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na dwutygodniową obserwację
Skala Subiektywnych Jednostek Niepokoju – Szczyt (P-SUDS) to miara, która retrospektywnie ocenia poziom niepokoju w skali od 0 (brak niepokoju) do 10 (skrajne cierpienie).
Zmiana stanu wyjściowego na dwutygodniową obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj