Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky her na obnovu paměti a symptomy traumatu

1. března 2024 aktualizováno: University of Texas at Austin

Účinky behaviorálních úkolů na obnovu paměti a symptomy související s traumatem: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je zkoumat účinky visuoprostorového úkolu na rekonsolidaci paměti a traumatické symptomy u jedinců vystavených traumatu po vystavení paradigmatu reaktivace traumatické paměti.

Přehled studie

Detailní popis

Odhaduje se, že více než 70 % jedinců na celém světě zažilo během svého života trauma (R. C. Kessler et al., 2017). Mnoho lidí se po vystavení traumatické události spontánně zotaví bez formálního zásahu nebo léčby, avšak u některých jedinců se mohou vyvinout rušivé vzpomínky související s traumatem, vyhýbání se, negativní změny v kognicích nebo náladě nebo změny ve vzrušení a reaktivitě, což má za následek klinické nebo sub- klinické příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) (Foa & Riggs, 1995). Ačkoli v současnosti existují empiricky podporované léčby zaměřené na trauma (např. terapie s prodlouženou expozicí, terapie kognitivního zpracování), jsou obvykle ekonomicky nákladné, časově náročné, vyžadují terapeutická sezení u specializovaného poskytovatele a mají střední až vysokou míru nereakce a předčasného ukončení (20- 50 %) (Bradley a kol., 2005; Hembree a kol., 2003; Schottenbauer a kol., 2008). Jako takové existuje potřeba nových a chutných strategií prevence a léčby PTSD.

Inovativní preklinický výzkum odhalil, že po obnovení paměti se dříve konsolidované vzpomínky dočasně dostanou do labilního stavu a stanou se zranitelnými vůči farmakologickým a behaviorálním disruptorům (např. Nader et al., 2000). Nestálost paměti má potenciální klinické aplikace pro sekundární prevenci a léčbu psychiatrických poruch založených na paměti (např. úzkostné poruchy a PTSD). Několik randomizovaných kontrolovaných experimentů se zdravými dobrovolníky ukázalo, že zapojení se do náročného vizuoprostorového úkolu (hraní hry Tetris) 24 hodin nebo až čtyři dny po zhlédnutí traumatického filmu (analogové trauma) významně snížilo následný počet rušivých vzpomínek ve srovnání s těmi. kteří nesplnili žádný úkol nebo hráli kontrolní hru (Hagenaars et al., 2017; James et al., 2015; H. Kessler et al., 2020). Podobné nálezy byly replikovány u jedinců s PTSD. Jedna studie zjistila, že účastníci s komplexní a dlouhotrvající PTSD prokázali snížení rušivých traumatických vzpomínek poté, co podstoupili připomínku traumatické paměti a hráli Tetris po dobu 25 minut v prostředí hospitalizované léčby (H. Kessler a kol., 2018). Podobně účastníci s anamnézou traumatického porodu, kteří podstoupili připomínku traumatické paměti a jediné sezení hry Tetris, vykazovali významné snížení frekvence rušivé paměti při jednoměsíčním sledování (Deforges et al., 2022). Celkově vzato tato zjištění naznačují, že visuoprostorové disruptory (tj. hraní Tetrisu) mohou mít klinickou užitečnost při prevenci nebo léčbě PTSD.

Zastřešujícím cílem této studie je zkoumat účinky visuoprostorového úkolu na rekonsolidaci paměti a symptomy traumatu u jedinců vystavených traumatu po vystavení paradigmatu reaktivace paměti traumatu. Abychom toho dosáhli, provedeme tříramennou placebem kontrolovanou randomizovanou klinickou studii. Tři léčebné podmínky navrhované studie jsou: (1) visuoprostorový úkol (VST); (2) úloha asociace slov (WAT); nebo (3) stav bez kontroly léčby (NT-CTRL).

Současná studie má v úmyslu objasnit tuto nově se rozvíjející oblast výzkumu provedením randomizované kontrolované studie zkoumající účinky behaviorálních disruptorů (tj. hraní Tetrisu, hraní hry se slovními asociacemi nebo ovládání hry bez her) po proceduře reaktivace traumatické paměti mezi traumatizované populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Nábor
        • The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 65 let
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina
  • Má přístup k internetu
  • Přístup k počítači (notebooku nebo stolnímu počítači) s kamerou, která umožňuje nahrávání videa a zvuku
  • Historie vystavení traumatu buď motorovým vozidlem (MVC), sexuálním napadením, fyzickým napadením nebo bojem.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná emoční reaktivita na videoklip k reaktivaci paměti traumatu (<5 škály Peak Subjective Units of Distress)
  • Přítomnost významné sebevraždy nebo anamnéza pokusu o sebevraždu během posledních 6 měsíců
  • Psychóza v anamnéze během posledních 6 měsíců
  • Změny v psychotropní medikaci (≤ 8 týdnů)
  • V současné době podstupuje psychoterapii zaměřenou na trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vizuoprostorová úloha (VST)
Účastníci randomizovaní do stavu VST budou hrát vizuálně prostorovou hru (tj. Tetris). Účastníci dostanou dvě minuty na procvičení Tetrisu a poté dostanou pokyn hrát 15 minut bez zastavení.
Falešný srovnávač: Úkol asociace slov (WAT)
Účastníci randomizovaní do podmínky WAT si zahrají hru se slovními asociacemi. Členové výzkumného týmu budou účastníkovi číst ze seznamu 300 slov, která nejsou spojena s traumatem. Účastník slovně odpoví na každé slovo nahlas prvním slovem, které ho napadne. Tato úloha přiřazování slov bude pokračovat po dobu 15 minut nebo dokud nebude přečteno všech 300 slov, podle toho, co nastane dříve.
Žádný zásah: Žádná hra (NT-CTRL)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžité hodnocení stupnice tísně
Časové okno: Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Momentary Assessment of Distress Scale (MADS) je přizpůsobitelná posuvná škála používaná k měření nepřetržitých změn úrovní subjektivního emočního stresu v reálném čase na stupnici od 0 (žádný stres) do 10 (extrémní stres). MADS se používá k indexování změn v emoční reaktivitě během vystavení podnětu k reaktivaci paměti traumatu.
Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu pro DSM-5 (PCL-5) je 20-položkový dotazník, který hodnotí symptomy odpovídající DSM-5 diagnóze PTSD. Respondenti hodnotí četnost každého symptomu za poslední měsíc pomocí 5bodové škály (0 znamená „vůbec ne“; 4 znamená „extrémně“).
Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Posttraumatická kognitivní inventura
Časové okno: Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Stručná verze Posttraumatic Cognition Inventory (PTCI-9) je dotazník o 9 položkách, který hodnotí negativní posttraumatickou kognici. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici, přičemž 1 znamená „Naprosto nesouhlasím“ a 7 znamená „Naprosto souhlasím“. Nástroj se skládá ze tří subškál (sebeobviňování, negativní kognice sebe sama a negativní kognice světa), které poskytují celkové a subškálové skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na negativnější posttraumatické kognice.
Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Inventář posttraumatického bezpečnostního chování
Časové okno: Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Posttraumatic Safety Behavior Inventory (PSBI) je 13-položkový dotazník, který hodnotí bezpečnostní chování související s PTSD. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici, přičemž 0 znamená „nikdy“ a 4 znamená „vždy“. Prvních 10 položek inventáře dává celkové skóre. Poslední tři položky inventáře jsou otevřené pro zaznamenání bezpečnostního chování specifického pro respondenta a mohou být použity v klinických aplikacích. Vyšší skóre naznačuje větší zapojení do bezpečnostního chování při PTSD.
Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Inventář posttraumatického růstu
Časové okno: Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) je 21-položková škála self-report, která měří pozitivní výsledky spojené s traumatickými událostmi. Položky jsou hodnoceny na 6-ti bodové škále, přičemž 0 značí „nezažil jsem to v důsledku své krize“ a 5 značí „tuto změnu jsem zažil ve velmi velké míře v důsledku své krize“. Inventář se skládá z pěti faktorů (ocenění života ve vztahu k druhým, duchovní změna, nové možnosti a osobní síla).
Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Stupnice vlastní účinnosti zvládání traumatu
Časové okno: Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Škála sebeúčinnosti zvládání traumatu (CSE-T) – 9 položek je stručná škála sebehodnocení, která hodnotí vnímání sebeúčinnosti zvládání po traumatickém zážitku. Respondenti hodnotí svou vnímanou schopnost zvládat požadavky související s jejich traumatem na 7bodové škále (1 znamená „vůbec neschopný“; 7 znamená „zcela schopný“).
Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Connor-Davidsonova škála odolnosti – 10 položek (CD-RISC-10) je 10položkový dotazník s vlastními zprávami, který hodnotí odolnost (např. schopnost vyrovnat se s nepříznivými zkušenostmi). Respondenti hodnotí položky pomocí 5bodové škály (0 znamená „vůbec není pravda“; 4 znamená „pravda téměř vždy“). Sečtením všech položek se získá celkové skóre v rozsahu od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší odolnost.
Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Subjective Units of Distress Scale - Peak
Časové okno: Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování
Subjective Units of Distress Scale - Peak (P-SUDS) je měřítkem, které zpětně hodnotí úroveň distresu na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Změna ze základního stavu na dvoutýdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuoprostorová úloha (VST)

Předplatit