Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos dos jogos na reconsolidação da memória e sintomas de trauma

1 de março de 2024 atualizado por: University of Texas at Austin

Efeitos de tarefas comportamentais na reconsolidação da memória e sintomas relacionados ao trauma: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma tarefa visuoespacial na reconsolidação da memória e sintomas de trauma para indivíduos expostos ao trauma após exposição ao paradigma de reativação da memória traumática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que mais de 70% dos indivíduos em todo o mundo sofreram um trauma durante a vida (R. C. Kessler et al., 2017). Muitas pessoas recuperam espontaneamente sem intervenção ou tratamento formal após a exposição a um evento traumático, no entanto, alguns indivíduos podem desenvolver memórias intrusivas relacionadas com o trauma, evitação, alterações negativas nas cognições ou no humor, ou alterações na excitação e na reatividade, resultando em problemas clínicos ou sub- sintomas clínicos de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (Foa & Riggs, 1995). Embora existam atualmente tratamentos focados no trauma com suporte empírico (por exemplo, Terapia de Exposição Prolongada, Terapia de Processamento Cognitivo), eles são geralmente economicamente caros, demorados, requerem sessões de terapia com um profissional especializado e têm taxas moderadas a altas de não resposta e abandono (20- 50%) (Bradley et al., 2005; Hembree et al., 2003; Schottenbauer et al., 2008). Como tal, há necessidade de estratégias de prevenção e tratamento novas e palatáveis ​​para o TEPT.

Pesquisas pré-clínicas inovadoras revelaram que, após a recuperação da memória, as memórias previamente consolidadas entram temporariamente num estado lábil e tornam-se vulneráveis ​​a perturbadores farmacológicos e comportamentais (por exemplo, Nader et al., 2000). A impermanência da memória tem aplicações clínicas potenciais para a prevenção secundária e tratamento de transtornos psiquiátricos baseados na memória (por exemplo, transtorno de ansiedade e TEPT). Vários experimentos randomizados controlados com voluntários saudáveis ​​mostraram que o envolvimento em uma tarefa visuoespacial desgastante (jogar Tetris) 24 horas, ou até quatro dias, após assistir a um filme traumático (trauma analógico) reduziu significativamente o número subsequente de memórias intrusivas em relação àquelas. que não completaram nenhuma tarefa ou que jogaram um jogo de controle (Hagenaars et al., 2017; James et al., 2015; H. Kessler et al., 2020). Achados semelhantes foram replicados entre indivíduos com TEPT. Um estudo descobriu que participantes com TEPT complexo e de longa data demonstraram uma diminuição nas memórias traumáticas intrusivas após passarem por um lembrete de memória traumática e jogarem Tetris por 25 minutos em um ambiente de tratamento hospitalar (H. Kessler et al., 2018). Da mesma forma, os participantes com histórico de nascimento traumático que foram submetidos a um lembrete de memória traumática e a uma única sessão de jogo de Tetris apresentaram redução significativa da frequência de memória intrusiva no acompanhamento de um mês (Deforges et al., 2022). Tomados em conjunto, estes resultados sugerem que os disruptores visuoespaciais (isto é, jogar Tetris) podem ter utilidade clínica na prevenção ou tratamento do TEPT.

O objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos de uma tarefa visuoespacial na reconsolidação da memória e nos sintomas traumáticos entre indivíduos expostos ao trauma após exposição a um paradigma de reativação da memória traumática. Para conseguir isso, conduziremos um ensaio clínico randomizado controlado por placebo de três braços. As três condições de tratamento do estudo proposto são: (1) tarefa visuoespacial (VST); (2) tarefa de associação de palavras (WAT); ou (3) nenhuma condição de controle de tratamento (NT-CTRL).

O presente estudo pretende expor esta área emergente de pesquisa conduzindo um ensaio clínico randomizado investigando os efeitos de perturbadores comportamentais (ou seja, jogar Tetris, jogar um jogo de associação de palavras ou controle sem jogo) após um procedimento de reativação de memória traumática entre uma população exposta ao trauma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Recrutamento
        • The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 65 anos
  • Fluente em inglês escrito e falado
  • Tem acesso à internet
  • Acesso a um computador (laptop ou desktop) com câmera com capacidade de gravação de vídeo e áudio
  • História de exposição traumática a veículo motorizado (MVC), agressão sexual, agressão física ou combate.

Critério de exclusão:

  • Reatividade emocional insuficiente ao videoclipe de reativação da memória traumática (<5 na escala de unidades subjetivas de sofrimento)
  • Presença de suicídio significativo ou história de tentativa de suicídio nos últimos 6 meses
  • História de psicose nos últimos 6 meses
  • Mudanças na medicação psicotrópica (≤ 8 semanas)
  • Atualmente recebendo psicoterapia focada no trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tarefa Visuoespacial (VST)
Os participantes randomizados para a condição VST jogarão um jogo visuoespacial (ou seja, Tetris). Os participantes terão dois minutos para praticar Tetris e depois serão instruídos a jogar por 15 minutos sem parar.
Comparador Falso: Tarefa de associação de palavras (WAT)
Os participantes randomizados para a condição WAT jogarão um jogo de associação de palavras. Os membros da equipe de pesquisa lerão para o participante uma lista de 300 palavras, não associadas a trauma. O participante responderá verbalmente a cada palavra em voz alta com a primeira palavra que lhe vier à mente. Esta tarefa de associação de palavras continuará por 15 minutos ou até que todas as 300 palavras sejam lidas, o que ocorrer primeiro.
Sem intervenção: Sem jogo (NT-CTRL)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Momentânea de Angústia
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
A Momentary Assessment of Distress Scale (MADS) é uma escala móvel personalizável usada para medir mudanças contínuas em tempo real nos níveis de estresse emocional subjetivo em uma escala de 0 (sem sofrimento) a 10 (extremo sofrimento). O MADS é usado para indexar mudanças na reatividade emocional durante a exposição a uma sugestão de reativação da memória traumática.
Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
A lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5) é um questionário de autorrelato de 20 itens que avalia sintomas consistentes com o diagnóstico de TEPT do DSM-5. Os entrevistados classificam a frequência de cada sintoma no último mês utilizando uma escala de 5 pontos (0 indicando "nada"; 4 indicando "extremamente").
Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
Inventário Cognitivo Pós-Traumático
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
A Versão Breve do Inventário de Cognições Pós-Traumáticas (PTCI-9) é um questionário de 9 itens que avalia a cognição pós-traumática negativa. Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, com 1 indicando "Discordo totalmente" e 7 indicando "Concordo totalmente". O instrumento consiste em três subescalas (autoculpa, cognições negativas de si mesmo e cognições negativas do mundo) para produzir as pontuações totais e das subescalas, com pontuações mais altas indicando mais cognições pós-traumáticas negativas.
Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
Inventário de Comportamentos de Segurança Pós-Traumáticos
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
O Inventário de Comportamento de Segurança Pós-Traumático (PSBI) é um questionário de auto-relato de 13 itens que avalia comportamentos de segurança relacionados ao TEPT. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos com 0 indicando "Nunca" e 4 indicando "Sempre". Os primeiros 10 itens do inventário fornecem uma pontuação total somada. Os últimos três itens do inventário são abertos para registrar o comportamento de segurança específico do respondente e podem ser usados ​​em aplicações clínicas. Pontuações mais altas sugerem mais envolvimento com comportamentos de segurança de TEPT.
Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PGTI) é uma escala de autorrelato de 21 itens que mede resultados positivos associados a eventos traumáticos. Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos, com 0 indicando "Não experimentei isso como resultado da minha crise" e 5 indicando "Senti essa mudança em grande parte como resultado da minha crise". O inventário é composto por cinco fatores (valorização da vida em relação aos outros, mudança espiritual, novas possibilidades e força pessoal).
Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
Escala de Autoeficácia para Enfrentar o Trauma
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
A Escala de Autoeficácia de Enfrentamento do Trauma (CSE-T) - 9 itens é uma escala breve de autorrelato que avalia as percepções de autoeficácia de enfrentamento após uma experiência traumática. Os respondentes classificam sua capacidade percebida para lidar com demandas relacionadas ao seu trauma em uma escala de 7 pontos (1 indicando "Nada capaz"; 7 indicando "Totalmente capaz").
Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
Escala de Resiliência de Connor-Davidson
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
A Escala de Resiliência de Connor-Davidson - 10 itens (CD-RISC-10) é um questionário de autorrelato de 10 itens que avalia a resiliência (por exemplo, a capacidade de lidar com experiências adversas). Os entrevistados classificam os itens utilizando uma escala de 5 pontos (0 indicando "não é verdade"; 4 indicando "verdadeiro quase o tempo todo"). A soma de todos os itens resulta em um escore total, variando de 0 a 40, com escores mais altos sugerindo maior resiliência.
Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
Escala de Unidades Subjetivas de Sofrimento - Pico
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
A Escala de Unidades Subjetivas de Sofrimento - Pico (P-SUDS) é uma medida que avalia retrospectivamente o nível de sofrimento em uma escala de 0 (sem sofrimento) a 10 (sofrimento extremo).
Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever