- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06129435
Efeitos dos jogos na reconsolidação da memória e sintomas de trauma
Efeitos de tarefas comportamentais na reconsolidação da memória e sintomas relacionados ao trauma: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que mais de 70% dos indivíduos em todo o mundo sofreram um trauma durante a vida (R. C. Kessler et al., 2017). Muitas pessoas recuperam espontaneamente sem intervenção ou tratamento formal após a exposição a um evento traumático, no entanto, alguns indivíduos podem desenvolver memórias intrusivas relacionadas com o trauma, evitação, alterações negativas nas cognições ou no humor, ou alterações na excitação e na reatividade, resultando em problemas clínicos ou sub- sintomas clínicos de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (Foa & Riggs, 1995). Embora existam atualmente tratamentos focados no trauma com suporte empírico (por exemplo, Terapia de Exposição Prolongada, Terapia de Processamento Cognitivo), eles são geralmente economicamente caros, demorados, requerem sessões de terapia com um profissional especializado e têm taxas moderadas a altas de não resposta e abandono (20- 50%) (Bradley et al., 2005; Hembree et al., 2003; Schottenbauer et al., 2008). Como tal, há necessidade de estratégias de prevenção e tratamento novas e palatáveis para o TEPT.
Pesquisas pré-clínicas inovadoras revelaram que, após a recuperação da memória, as memórias previamente consolidadas entram temporariamente num estado lábil e tornam-se vulneráveis a perturbadores farmacológicos e comportamentais (por exemplo, Nader et al., 2000). A impermanência da memória tem aplicações clínicas potenciais para a prevenção secundária e tratamento de transtornos psiquiátricos baseados na memória (por exemplo, transtorno de ansiedade e TEPT). Vários experimentos randomizados controlados com voluntários saudáveis mostraram que o envolvimento em uma tarefa visuoespacial desgastante (jogar Tetris) 24 horas, ou até quatro dias, após assistir a um filme traumático (trauma analógico) reduziu significativamente o número subsequente de memórias intrusivas em relação àquelas. que não completaram nenhuma tarefa ou que jogaram um jogo de controle (Hagenaars et al., 2017; James et al., 2015; H. Kessler et al., 2020). Achados semelhantes foram replicados entre indivíduos com TEPT. Um estudo descobriu que participantes com TEPT complexo e de longa data demonstraram uma diminuição nas memórias traumáticas intrusivas após passarem por um lembrete de memória traumática e jogarem Tetris por 25 minutos em um ambiente de tratamento hospitalar (H. Kessler et al., 2018). Da mesma forma, os participantes com histórico de nascimento traumático que foram submetidos a um lembrete de memória traumática e a uma única sessão de jogo de Tetris apresentaram redução significativa da frequência de memória intrusiva no acompanhamento de um mês (Deforges et al., 2022). Tomados em conjunto, estes resultados sugerem que os disruptores visuoespaciais (isto é, jogar Tetris) podem ter utilidade clínica na prevenção ou tratamento do TEPT.
O objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos de uma tarefa visuoespacial na reconsolidação da memória e nos sintomas traumáticos entre indivíduos expostos ao trauma após exposição a um paradigma de reativação da memória traumática. Para conseguir isso, conduziremos um ensaio clínico randomizado controlado por placebo de três braços. As três condições de tratamento do estudo proposto são: (1) tarefa visuoespacial (VST); (2) tarefa de associação de palavras (WAT); ou (3) nenhuma condição de controle de tratamento (NT-CTRL).
O presente estudo pretende expor esta área emergente de pesquisa conduzindo um ensaio clínico randomizado investigando os efeitos de perturbadores comportamentais (ou seja, jogar Tetris, jogar um jogo de associação de palavras ou controle sem jogo) após um procedimento de reativação de memória traumática entre uma população exposta ao trauma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael J Telch, PhD
- Número de telefone: (512) 560-4100
- E-mail: telch@austin.utexas.edu
Estude backup de contato
- Nome: Estrella V Thomas, MA
- Número de telefone: (512) 766-9395
- E-mail: utgamestudy@utexas.edu
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
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Contato:
- Estrella V Thomas, MA
- Número de telefone: (512) 766-9395
- E-mail: utgamestudy@utexas.edu
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Contato:
- Michael J Telch, PhD
- Número de telefone: 512-560-4100
- E-mail: telch@austin.utexas.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos
- Fluente em inglês escrito e falado
- Tem acesso à internet
- Acesso a um computador (laptop ou desktop) com câmera com capacidade de gravação de vídeo e áudio
- História de exposição traumática a veículo motorizado (MVC), agressão sexual, agressão física ou combate.
Critério de exclusão:
- Reatividade emocional insuficiente ao videoclipe de reativação da memória traumática (<5 na escala de unidades subjetivas de sofrimento)
- Presença de suicídio significativo ou história de tentativa de suicídio nos últimos 6 meses
- História de psicose nos últimos 6 meses
- Mudanças na medicação psicotrópica (≤ 8 semanas)
- Atualmente recebendo psicoterapia focada no trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tarefa Visuoespacial (VST)
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Os participantes randomizados para a condição VST jogarão um jogo visuoespacial (ou seja, Tetris).
Os participantes terão dois minutos para praticar Tetris e depois serão instruídos a jogar por 15 minutos sem parar.
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Comparador Falso: Tarefa de associação de palavras (WAT)
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Os participantes randomizados para a condição WAT jogarão um jogo de associação de palavras.
Os membros da equipe de pesquisa lerão para o participante uma lista de 300 palavras, não associadas a trauma.
O participante responderá verbalmente a cada palavra em voz alta com a primeira palavra que lhe vier à mente.
Esta tarefa de associação de palavras continuará por 15 minutos ou até que todas as 300 palavras sejam lidas, o que ocorrer primeiro.
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Sem intervenção: Sem jogo (NT-CTRL)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Momentânea de Angústia
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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A Momentary Assessment of Distress Scale (MADS) é uma escala móvel personalizável usada para medir mudanças contínuas em tempo real nos níveis de estresse emocional subjetivo em uma escala de 0 (sem sofrimento) a 10 (extremo sofrimento).
O MADS é usado para indexar mudanças na reatividade emocional durante a exposição a uma sugestão de reativação da memória traumática.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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A lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5) é um questionário de autorrelato de 20 itens que avalia sintomas consistentes com o diagnóstico de TEPT do DSM-5.
Os entrevistados classificam a frequência de cada sintoma no último mês utilizando uma escala de 5 pontos (0 indicando "nada"; 4 indicando "extremamente").
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Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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Inventário Cognitivo Pós-Traumático
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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A Versão Breve do Inventário de Cognições Pós-Traumáticas (PTCI-9) é um questionário de 9 itens que avalia a cognição pós-traumática negativa.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, com 1 indicando "Discordo totalmente" e 7 indicando "Concordo totalmente".
O instrumento consiste em três subescalas (autoculpa, cognições negativas de si mesmo e cognições negativas do mundo) para produzir as pontuações totais e das subescalas, com pontuações mais altas indicando mais cognições pós-traumáticas negativas.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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Inventário de Comportamentos de Segurança Pós-Traumáticos
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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O Inventário de Comportamento de Segurança Pós-Traumático (PSBI) é um questionário de auto-relato de 13 itens que avalia comportamentos de segurança relacionados ao TEPT.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos com 0 indicando "Nunca" e 4 indicando "Sempre".
Os primeiros 10 itens do inventário fornecem uma pontuação total somada.
Os últimos três itens do inventário são abertos para registrar o comportamento de segurança específico do respondente e podem ser usados em aplicações clínicas.
Pontuações mais altas sugerem mais envolvimento com comportamentos de segurança de TEPT.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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O Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PGTI) é uma escala de autorrelato de 21 itens que mede resultados positivos associados a eventos traumáticos.
Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos, com 0 indicando "Não experimentei isso como resultado da minha crise" e 5 indicando "Senti essa mudança em grande parte como resultado da minha crise".
O inventário é composto por cinco fatores (valorização da vida em relação aos outros, mudança espiritual, novas possibilidades e força pessoal).
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Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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Escala de Autoeficácia para Enfrentar o Trauma
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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A Escala de Autoeficácia de Enfrentamento do Trauma (CSE-T) - 9 itens é uma escala breve de autorrelato que avalia as percepções de autoeficácia de enfrentamento após uma experiência traumática.
Os respondentes classificam sua capacidade percebida para lidar com demandas relacionadas ao seu trauma em uma escala de 7 pontos (1 indicando "Nada capaz"; 7 indicando "Totalmente capaz").
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Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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A Escala de Resiliência de Connor-Davidson - 10 itens (CD-RISC-10) é um questionário de autorrelato de 10 itens que avalia a resiliência (por exemplo, a capacidade de lidar com experiências adversas).
Os entrevistados classificam os itens utilizando uma escala de 5 pontos (0 indicando "não é verdade"; 4 indicando "verdadeiro quase o tempo todo").
A soma de todos os itens resulta em um escore total, variando de 0 a 40, com escores mais altos sugerindo maior resiliência.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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Escala de Unidades Subjetivas de Sofrimento - Pico
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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A Escala de Unidades Subjetivas de Sofrimento - Pico (P-SUDS) é uma medida que avalia retrospectivamente o nível de sofrimento em uma escala de 0 (sem sofrimento) a 10 (sofrimento extremo).
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Mudança da linha de base para acompanhamento de duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bradley R, Greene J, Russ E, Dutra L, Westen D. A multidimensional meta-analysis of psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):214-27. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.214. Erratum In: Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):832. Am J Psychiatry. 2006 Feb;163(2):330.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Nader K, Schafe GE, Le Doux JE. Fear memories require protein synthesis in the amygdala for reconsolidation after retrieval. Nature. 2000 Aug 17;406(6797):722-6. doi: 10.1038/35021052.
- Deforges C, Fort D, Stuijfzand S, Holmes EA, Horsch A. Reducing childbirth-related intrusive memories and PTSD symptoms via a single-session behavioural intervention including a visuospatial task: A proof-of-principle study. J Affect Disord. 2022 Apr 15;303:64-73. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.108. Epub 2022 Jan 30.
- James EL, Bonsall MB, Hoppitt L, Tunbridge EM, Geddes JR, Milton AL, Holmes EA. Computer Game Play Reduces Intrusive Memories of Experimental Trauma via Reconsolidation-Update Mechanisms. Psychol Sci. 2015 Aug;26(8):1201-15. doi: 10.1177/0956797615583071. Epub 2015 Jul 1.
- Kessler RC, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Benjet C, Bromet EJ, Cardoso G, Degenhardt L, de Girolamo G, Dinolova RV, Ferry F, Florescu S, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Karam EG, Kawakami N, Lee S, Lepine JP, Levinson D, Navarro-Mateu F, Pennell BE, Piazza M, Posada-Villa J, Scott KM, Stein DJ, Ten Have M, Torres Y, Viana MC, Petukhova MV, Sampson NA, Zaslavsky AM, Koenen KC. Trauma and PTSD in the WHO World Mental Health Surveys. Eur J Psychotraumatol. 2017 Oct 27;8(sup5):1353383. doi: 10.1080/20008198.2017.1353383. eCollection 2017.
- Bolsoni LM, Crippa JAS, Hallak JEC, Guimaraes FS, Zuardi AW. Effects of cannabidiol on symptoms induced by the recall of traumatic events in patients with posttraumatic stress disorder. Psychopharmacology (Berl). 2022 May;239(5):1499-1507. doi: 10.1007/s00213-021-06043-y. Epub 2022 Jan 14.
- Hagenaars MA, Holmes EA, Klaassen F, Elzinga B. Tetris and Word games lead to fewer intrusive memories when applied several days after analogue trauma. Eur J Psychotraumatol. 2017 Oct 31;8(sup1):1386959. doi: 10.1080/20008198.2017.1386959. eCollection 2017.
- Kessler H, Holmes EA, Blackwell SE, Schmidt AC, Schweer JM, Bucker A, Herpertz S, Axmacher N, Kehyayan A. Reducing intrusive memories of trauma using a visuospatial interference intervention with inpatients with posttraumatic stress disorder (PTSD). J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1076-1090. doi: 10.1037/ccp0000340.
- Kessler H, Schmidt AC, James EL, Blackwell SE, von Rauchhaupt M, Harren K, Kehyayan A, Clark IA, Sauvage M, Herpertz S, Axmacher N, Holmes EA. Visuospatial computer game play after memory reminder delivered three days after a traumatic film reduces the number of intrusive memories of the experimental trauma. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Jun;67:101454. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.01.006. Epub 2019 Jan 25.
Links úteis
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- STUDY00005088
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