Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelien vaikutukset muistin palautumiseen ja trauman oireisiin

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Texas at Austin

Käyttäytymistehtävien vaikutukset muistin palautumiseen ja traumaan liittyviin oireisiin: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia visuospatiaalisen tehtävän vaikutuksia muistin palautumiseen ja traumaoireisiin traumalle altistuneilla henkilöillä traumaattisen muistin uudelleenaktivointiparadigman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että yli 70 % ihmisistä maailmanlaajuisesti on kokenut trauman elämänsä aikana (R. C. Kessler et al., 2017). Monet ihmiset toipuvat spontaanisti ilman muodollista väliintuloa tai hoitoa traumaattiselle tapahtumalle altistumisen jälkeen, mutta joillekin henkilöille saattaa kehittyä häiritseviä traumaan liittyviä muistoja, välttelyä, negatiivisia muutoksia kognitioissa tai mielialassa tai muutoksia kiihottumisessa ja reaktiivisuudessa, mikä johtaa kliinisiin tai sub posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kliiniset oireet (Foa & Riggs, 1995). Vaikka tällä hetkellä on olemassa empiirisesti tuettuja traumakeskeisiä hoitoja (esim. pitkäaikaisen altistuksen terapia, kognitiivinen prosessointiterapia), ne ovat tyypillisesti taloudellisesti kalliita, aikaa vieviä, vaativat terapiaistuntoja erikoistuneen palveluntarjoajan kanssa ja niillä on keskivaikea tai korkea reagoimattomuus ja keskeyttämisaste (20- 50 %) (Bradley et ai., 2005; Hembree et ai., 2003; Schottenbauer et ai., 2008). Sellaisenaan tarvitaan uusia ja maistuvia ehkäisy- ja hoitostrategioita PTSD:lle.

Innovatiiviset prekliiniset tutkimukset ovat paljastaneet, että muistin haun jälkeen aiemmin konsolidoidut muistit siirtyvät väliaikaisesti labiiliin tilaan ja tulevat alttiiksi farmakologisille ja käyttäytymishäiriöille (esim. Nader et al., 2000). Muistin pysymättömyydellä on potentiaalisia kliinisiä sovelluksia muistiin perustuvien psykiatristen häiriöiden (esim. ahdistuneisuushäiriön ja PTSD:n) sekundaariseen ehkäisyyn ja hoitoon. Useat satunnaistetut kontrolloidut kokeet terveillä vapaaehtoisilla ovat osoittaneet, että rasittava visuospatiaalinen tehtävä (Tetris-pelin pelaaminen) 24 tuntia tai jopa neljä päivää traumaattisen elokuvan (analoginen trauma) katsomisen jälkeen vähensi merkittävästi myöhempien häiritsevien muistojen määrää verrattuna niihin. jotka eivät suorittaneet mitään tehtävää tai jotka pelasivat kontrollipeliä (Hagenaars ym., 2017; James et al., 2015; H. Kessler ym., 2020). Samanlaisia ​​havaintoja on toistettu PTSD-potilaiden keskuudessa. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että osallistujat, joilla oli monimutkainen ja pitkäaikainen PTSD, osoittivat tunkeilevien traumamuistojen vähentymistä sen jälkeen, kun he olivat käyneet läpi traumamuistimuistutuksen ja pelanneet Tetristä 25 minuuttia sairaalahoidossa (H. Kessler et ai., 2018). Vastaavasti osallistujat, joilla on ollut traumaattinen synnytys ja joille tehtiin traumamuistimuistutus ja yksi Tetris-pelisessio, vähensivät merkittävästi häiritsevän muistin esiintymistiheyttä yhden kuukauden seurannassa (Deforges et al., 2022). Yhdessä nämä havainnot viittaavat siihen, että visuospatiaalisia häiriöitä aiheuttajilla (eli Tetriksen pelaamisella) voi olla kliinistä hyötyä PTSD:n ehkäisyssä tai hoidossa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia visuospatiaalisen tehtävän vaikutuksia muistin palautumiseen ja traumaoireisiin traumalle altistuneiden yksilöiden traumamuistin uudelleenaktivointiparadigmalle altistumisen jälkeen. Tämän saavuttamiseksi teemme kolmihaaraisen lumekontrolloidun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen. Ehdotetun tutkimuksen kolme hoitoehtoa ovat: (1) visuospatiaalinen tehtävä (VST); (2) sanaassosiointitehtävä (WAT); tai (3) ei käsittelyn kontrollitilaa (NT-CTRL).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tätä nousevaa tutkimusaluetta suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan käyttäytymistä häiritsevien tekijöiden vaikutuksia (eli Tetriksen pelaaminen, sanayhdistelmäpelin pelaaminen tai ei-pelin ohjaus) traumamuistin uudelleenaktivointitoimenpiteen jälkeen. traumalle alttiina oleva väestö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat aikuiset
  • Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
  • On pääsy Internetiin
  • Pääsy tietokoneeseen (kannettava tietokone tai pöytäkone), jossa on video- ja äänitallennusominaisuus
  • Aiempi trauma-altistuminen joko moottoriajoneuvolle (MVC), seksuaaliselle väkivallalle, fyysiselle väkivallalle tai taistelulle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön emotionaalinen reaktiivisuus traumamuistin uudelleenaktivointivideoleikkeelle (<5 Peak Subjective Units of Distress Scale)
  • Merkittävä itsemurha-ajattelu tai itsemurhayritys viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Psykoosin historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Muutokset psykotrooppisessa lääkityksessä (≤ 8 viikkoa)
  • Saat tällä hetkellä traumakeskeistä psykoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Visuospatial Task (VST)
Osallistujat, jotka on satunnaistettu VST-tilaan, pelaavat visuospatiaalista peliä (eli Tetristä). Osallistujille annetaan kaksi minuuttia harjoitella Tetristä, minkä jälkeen heitä neuvotaan pelaamaan 15 minuuttia pysähtymättä.
Huijausvertailija: Word Association Task (WAT)
WAT-tilaan satunnaistetut osallistujat pelaavat sanayhdistelmäpeliä. Tutkimushenkilöstön jäsenet lukevat osallistujalle 300 sanan luettelosta, jotka eivät liity traumaan. Osallistuja vastaa suullisesti jokaiseen sanaan ääneen ensimmäisellä mieleen tulevalla sanalla. Tämä sanayhdistelmätehtävä jatkuu 15 minuuttia tai kunnes kaikki 300 sanaa on luettu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Ei väliintuloa: Ei pelaamista (NT-CTRL)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätäasteikon hetkellinen arviointi
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Momentary Assessment of Distress Scale (MADS) on muokattavissa oleva liukuva asteikko, jota käytetään mittaamaan jatkuvia reaaliaikaisia ​​muutoksia subjektiivisen emotionaalisen stressin tasoissa asteikolla 0 (ei hätää) 10:een (äärimmäinen ahdistus). MADS:ää käytetään indeksoimaan emotionaalisen reaktiivisuuden muutoksia traumamuistin uudelleenaktivointivihjeen aikana.
Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi PTSD-diagnoosin DSM-5-diagnoosin mukaisia ​​oireita. Vastaajat arvioivat kunkin oireen esiintymistiheyden viimeisen kuukauden aikana 5-pisteen asteikolla (0 tarkoittaa "ei ollenkaan"; 4 tarkoittaa "erittäin").
Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Posttraumaattisen kognition inventointi
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
The Brief Version of the Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9) on 9 kohdan kyselylomake, joka arvioi negatiivista posttraumaattista kognitiota. Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 7 "täysin samaa mieltä". Instrumentti koostuu kolmesta ala-asteikosta (itsesyyttely, negatiiviset kognitiot itsestä ja negatiiviset kognitiot maailmasta), jotka antavat kokonais- ja ala-asteikon pisteet, korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa posttraumaattista kognitiota.
Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Posttraumaattisten turvallisuuskäyttäytymisten luettelo
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Posttraumatic Safety Behavior Inventory (PSBI) on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi PTSD:hen liittyvää turvallisuuskäyttäytymistä. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 4 tarkoittaa "aina". Varaston 10 ensimmäistä tuotetta antavat yhteenlasketun kokonaispistemäärän. Inventaarion kolme viimeistä kohtaa ovat avoimia vastaajakohtaisen turvallisuuskäyttäytymisen kirjaamiseen, ja niitä voidaan käyttää kliinisissä sovelluksissa. Korkeammat pisteet viittaavat enemmän sitoutumiseen PTSD-turvakäyttäytymiseen.
Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Posttraumaattisen kasvun kartoitus
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) on 21 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa traumaattisiin tapahtumiin liittyviä positiivisia tuloksia. Kohteet on arvioitu 6 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "en kokenut tätä kriisini seurauksena" ja 5 tarkoittaa "Koin tämän muutoksen erittäin suuressa määrin kriisini seurauksena". Varasto koostuu viidestä tekijästä (elämän arvostaminen suhteessa muihin, henkinen muutos, uudet mahdollisuudet ja henkilökohtainen vahvuus).
Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Trauma Coping Self Efficacy Scale
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Trauma Coping Self-Efficacy Scale (CSE-T) - 9-osainen on lyhyt itseraportointiasteikko, joka arvioi käsitystä selviytymiskyvystä traumaattisen kokemuksen jälkeen. Vastaajat arvioivat kokemansa kykynsä käsitellä traumaansa liittyviä vaatimuksia 7 pisteen asteikolla (1 tarkoittaa "ei lainkaan kykenevä"; 7 tarkoittaa "täysin kykenevä").
Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Connor-Davidsonin kestävyysasteikko
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Connor-Davidson Resilience Scale - 10 item (CD-RISC-10) on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi resilienssiä (esim. kykyä selviytyä haitallisista kokemuksista). Vastaajat arvioivat asioita 5 pisteen asteikolla (0 tarkoittaa "ei ollenkaan totta"; 4 tarkoittaa "tosia melkein koko ajan"). Kaikkien kohteiden summaus antaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan kestävyyteen.
Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Ahdistuksen subjektiiviset yksiköt - huippu
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan
Subjektiivinen hätäyksiköiden asteikko – huippu (P-SUDS) on mitta, joka arvioi jälkikäteen ahdistuksen tasoa asteikolla 0 (ei hätää) 10:een (äärimmäinen hätä).
Vaihda perustilanteesta kahden viikon seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa