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Effetti dei giochi sul riconsolidamento della memoria e sui sintomi del trauma

1 marzo 2024 aggiornato da: University of Texas at Austin

Effetti dei compiti comportamentali sul riconsolidamento della memoria e sui sintomi legati al trauma: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un compito visuospaziale sul riconsolidamento della memoria e sui sintomi del trauma per individui esposti a traumi dopo l'esposizione al paradigma di riattivazione della memoria traumatica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si stima che oltre il 70% delle persone in tutto il mondo abbiano subito un trauma nel corso della loro vita (R. C. Kessler et al., 2017). Molte persone si riprendono spontaneamente senza intervento o trattamento formale dopo l'esposizione a un evento traumatico, tuttavia, alcuni individui possono sviluppare ricordi intrusivi legati al trauma, evitamento, cambiamenti negativi nelle cognizioni o nell'umore, o cambiamenti nell'eccitazione e nella reattività, con conseguenti sintomi clinici o sub- sintomi clinici del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) (Foa & Riggs, 1995). Sebbene attualmente esistano trattamenti incentrati sul trauma supportati empiricamente (ad esempio, terapia di esposizione prolungata, terapia di elaborazione cognitiva), sono in genere economicamente costosi, richiedono tempo, richiedono sessioni terapeutiche con un fornitore specializzato e hanno tassi di mancata risposta e di abbandono da moderati ad alti (20-20 anni). 50%) (Bradley et al., 2005; Hembree et al., 2003; Schottenbauer et al., 2008). Pertanto, sono necessarie strategie di prevenzione e trattamento nuove e appetibili per il disturbo da stress post-traumatico.

Una ricerca preclinica innovativa ha rivelato che, dopo il recupero della memoria, i ricordi precedentemente consolidati entrano temporaneamente in uno stato labile e diventano vulnerabili agli interferenti farmacologici e comportamentali (ad esempio, Nader et al., 2000). L'impermanenza della memoria ha potenziali applicazioni cliniche per la prevenzione secondaria e il trattamento dei disturbi psichiatrici basati sulla memoria (ad esempio, disturbo d'ansia e disturbo da stress post-traumatico). Diversi esperimenti randomizzati e controllati con volontari sani hanno dimostrato che impegnarsi in un compito visuospaziale impegnativo (giocare al gioco Tetris) 24 ore, o fino a quattro giorni, dopo aver visto un film traumatico (trauma analogico) ha ridotto significativamente il numero successivo di ricordi intrusivi rispetto a quelli che non hanno completato alcun compito o che hanno giocato a un gioco di controllo (Hagenaars et al., 2017; James et al., 2015; H. Kessler et al., 2020). Risultati simili sono stati replicati tra gli individui con disturbo da stress post-traumatico. Uno studio ha scoperto che i partecipanti con PTSD complesso e di lunga durata hanno dimostrato una diminuzione dei ricordi di traumi intrusivi dopo essere stati sottoposti a un promemoria della memoria del trauma e aver giocato a Tetris per 25 minuti in un contesto di trattamento ospedaliero (H. Kessler et al., 2018). Allo stesso modo, i partecipanti con una storia di nascita traumatica che sono stati sottoposti a un promemoria della memoria del trauma e a una singola sessione di gioco di Tetris hanno mostrato una riduzione significativa della frequenza della memoria intrusiva al follow-up di un mese (Deforges et al., 2022). Nel loro insieme, questi risultati suggeriscono che gli interferenti visuospaziali (ad esempio, giocare a Tetris) possono avere utilità clinica nel prevenire o trattare il disturbo da stress post-traumatico.

L'obiettivo generale di questo studio è quello di indagare gli effetti di un compito visuospaziale sul riconsolidamento della memoria e sui sintomi del trauma tra individui esposti al trauma dopo l'esposizione a un paradigma di riattivazione della memoria del trauma. Per raggiungere questo obiettivo, condurremo uno studio clinico randomizzato a tre bracci controllato con placebo. Le tre condizioni di trattamento dello studio proposto sono: (1) compito visuospaziale (VST); (2) compito di associazione di parole (WAT); o (3) nessuna condizione di controllo del trattamento (NT-CTRL).

Il presente studio intende approfondire quest'area emergente di ricerca conducendo uno studio randomizzato e controllato che indaga gli effetti dei disturbi comportamentali (ad esempio, giocare a Tetris, giocare a un gioco di associazione di parole o non controllare il gioco) dopo una procedura di riattivazione della memoria del trauma tra una popolazione esposta a traumi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Reclutamento
        • The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 ai 65 anni
  • Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
  • Ha accesso a Internet
  • Accesso a un computer (laptop o desktop) con una fotocamera dotata di funzionalità di registrazione video e audio
  • Storia di esposizione a traumi a un veicolo a motore (MVC), violenza sessuale, aggressione fisica o combattimento.

Criteri di esclusione:

  • Reattività emotiva insufficiente al videoclip di riattivazione della memoria del trauma (<5 le unità soggettive di picco della scala di disagio)
  • Presenza di suicidio significativo o storia di tentativi di suicidio negli ultimi 6 mesi
  • Storia di psicosi negli ultimi 6 mesi
  • Modifiche ai farmaci psicotropi (≤ 8 settimane)
  • Attualmente riceve una psicoterapia focalizzata sul trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compito visuospaziale (VST)
I partecipanti randomizzati alla condizione VST giocheranno a un gioco visuospaziale (ad esempio Tetris). Ai partecipanti verranno concessi due minuti per esercitarsi con Tetris e poi verrà chiesto di giocare per 15 minuti senza fermarsi.
Comparatore fittizio: Attività di associazione di parole (WAT)
I partecipanti randomizzati alla condizione WAT giocheranno a un gioco di associazione di parole. I membri del personale di ricerca leggeranno al partecipante un elenco di 300 parole, non associate al trauma. Il partecipante risponderà verbalmente ad ogni parola ad alta voce con la prima parola che gli viene in mente. Questa attività di associazione di parole continuerà per 15 minuti o finché non verranno lette tutte le 300 parole, a seconda di quale evento si verifica per primo.
Nessun intervento: Nessuna riproduzione del gioco (NT-CTRL)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione momentanea della scala del disagio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
La Momentary Assessment of Distress Scale (MADS) è una scala scorrevole personalizzabile utilizzata per misurare i continui cambiamenti in tempo reale nei livelli di stress emotivo soggettivo su una scala da 0 (nessuna angoscia) a 10 (estrema angoscia). Il MADS viene utilizzato per indicizzare i cambiamenti nella reattività emotiva durante l'esposizione a un segnale di riattivazione della memoria del trauma.
Passaggio dal basale al follow-up a due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per DSM-5 (PCL-5) è un questionario di autovalutazione di 20 voci che valuta i sintomi coerenti con la diagnosi DSM-5 di PTSD. Gli intervistati valutano la frequenza di ciascun sintomo nell'ultimo mese utilizzando una scala a 5 punti (0 indica "per niente"; 4 indica "estremamente").
Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
Inventario cognitivo post-traumatico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
La versione breve del Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9) è un questionario di 9 voci che valuta la cognizione post-traumatica negativa. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti con 1 che indica "Totalmente in disaccordo" e 7 che indica "Totalmente d'accordo". Lo strumento è costituito da tre sottoscale (colpa di sé, cognizioni negative del sé e cognizioni negative del mondo) per fornire i punteggi totali e sottoscala, con punteggi più alti che indicano cognizioni post-traumatiche più negative.
Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
Inventario dei comportamenti di sicurezza post-traumatici
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
Il Post-traumatic Safety Behavior Inventory (PSBI) è un questionario self-report di 13 voci che valuta i comportamenti di sicurezza correlati al disturbo da stress post-traumatico. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti con 0 che indica "Mai" e 4 che indica "Sempre". I primi 10 elementi dell'inventario producono un punteggio totale sommato. Gli ultimi tre elementi dell'inventario sono a tempo indeterminato per registrare il comportamento di sicurezza specifico del rispondente e possono essere utilizzati nelle applicazioni cliniche. Punteggi più alti suggeriscono un maggiore coinvolgimento con i comportamenti di sicurezza PTSD.
Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
Inventario di crescita post-traumatico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
Il Post-traumatic Growth Inventory (PGTI) è una scala self-report di 21 item che misura gli esiti positivi associati a eventi traumatici. Gli elementi sono valutati su una scala a 6 punti con 0 che indica "Non l'ho sperimentato a causa della mia crisi" e 5 che indica "Ho sperimentato questo cambiamento in misura molto elevata a causa della mia crisi". L'inventario è composto da cinque fattori (apprezzamento della vita in relazione agli altri, cambiamento spirituale, nuove possibilità e forza personale).
Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
Scala di autoefficacia per affrontare il trauma
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
La Trauma Coping Self-Efficacy Scale (CSE-T) - 9-item è una breve scala di self-report che valuta le percezioni dell'autoefficacia di coping a seguito di un'esperienza traumatica. Gli intervistati valutano la loro capacità percepita di gestire le richieste relative al loro trauma su una scala di 7 punti (1 indica "Per niente capace"; 7 indica "Totalmente capace").
Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
Scala di resilienza di Connor-Davidson
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
La Connor-Davidson Resilience Scale - 10 item (CD-RISC-10) è un questionario self-report di 10 item che valuta la resilienza (ad esempio, la capacità di far fronte a esperienze avverse). Gli intervistati valutano gli elementi utilizzando una scala a 5 punti (0 che indica "per niente vero"; 4 che indica "vero quasi sempre"). La somma di tutti gli elementi produce un punteggio totale, che va da 0 a 40, con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore resilienza.
Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
Unità soggettive di scala di disagio - Picco
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a due settimane
La scala delle unità soggettive di disagio - Picco (P-SUDS) è una misura che valuta retrospettivamente il livello di disagio su una scala da 0 (nessun disagio) a 10 (distress estremo).
Passaggio dal basale al follow-up a due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compito visuospaziale (VST)

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