記憶の再固定とトラウマの症状に対するゲームの効果
記憶の再固定とトラウマ関連の症状に対する行動課題の効果: ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
世界中の 70% 以上の人が生涯のうちにトラウマを経験していると推定されています (R. C. Kessler et al., 2017)。 多くの人は、トラウマ的な出来事にさらされた後、正式な介入や治療をしなくても自然に回復しますが、一部の人は、トラウマに関連した侵入的な記憶、回避、認知や気分の否定的な変化、または覚醒や反応性の変化を発症し、その結果、臨床的または亜症状を引き起こす可能性があります。心的外傷後ストレス障害(PTSD)の臨床症状(Foa & Riggs、1995)。 経験的に裏付けられたトラウマに焦点を当てた治療法(例えば、長時間曝露療法、認知処理療法)は現在存在しますが、それらは通常、経済的に高価で時間がかかり、専門の医療提供者との治療セッションが必要であり、中程度から高い無反応率および脱落率があります(20- 50%) (Bradley et al., 2005; Hembree et al., 2003; Schottenbauer et al., 2008)。 そのため、PTSD の新規かつ満足のいく予防および治療戦略が必要とされています。
革新的な前臨床研究により、記憶の想起後、以前に固定化された記憶が一時的に不安定な状態になり、薬理学的および行動破壊物質に対して脆弱になることが明らかになった(例えば、Nader et al., 2000)。 記憶の非永続性は、記憶に基づく精神疾患(不安障害やPTSDなど)の二次予防や治療に臨床応用できる可能性があります。 健康なボランティアを対象としたいくつかの無作為対照実験では、トラウマ映画(アナログトラウマ)を観てから24時間、つまり最長4日間、負担のかかる視空間課題(ゲームのテトリスのプレイ)に取り組むと、その後の侵入的記憶の数が、それらの映画に比べて大幅に減少することが示された。タスクを完了しなかった人、またはコントロール ゲームをプレイした人 (Hagenaars et al., 2017; James et al., 2015; H. Kessler et al., 2020)。 同様の結果が PTSD 患者の間でも再現されています。 ある研究では、複雑で長期にわたる PTSD を患う参加者が、入院治療環境でトラウマ記憶リマインダーを受けて 25 分間テトリスをプレイした後、侵入性トラウマ記憶が減少したことがわかりました (H. Kessler et al.、2018)。 同様に、外傷性出産の既往歴があり、トラウマ記憶リマインダーとテトリスゲームプレイの単一セッションを受けた参加者は、1か月の追跡調査で侵入的記憶頻度の大幅な減少を示しました(Deforges et al.、2022)。 総合すると、これらの発見は、視空間破壊者(つまり、テトリスをプレイすること)が PTSD の予防または治療において臨床的に有用である可能性があることを示唆しています。
この研究の最も重要な目的は、トラウマ記憶再活性化パラダイムにさらされた後の、トラウマにさらされた個人における記憶の再固定とトラウマ症状に対する視空間タスクの効果を調査することである。 これを達成するために、3 群のプラセボ対照ランダム化臨床試験を実施します。 提案された研究の 3 つの治療条件は次のとおりです。(1) 視空間タスク (VST)。 (2) 単語連想タスク (WAT)。または (3) 治療対照条件なし (NT-CTRL)。
現在の研究は、トラウマ記憶の再活性化処置後の行動破壊要因(テトリスをプレイする、単語連想ゲームをプレイする、またはゲームをプレイしないコントロールなど)の影響を調査するランダム化比較試験を実施することにより、この新たな研究分野を詳しく説明することを目的としています。トラウマにさらされた人々。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michael J Telch, PhD
- 電話番号:(512) 560-4100
- メール:telch@austin.utexas.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Estrella V Thomas, MA
- 電話番号:(512) 766-9395
- メール:utgamestudy@utexas.edu
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- 募集
- The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
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コンタクト:
- Estrella V Thomas, MA
- 電話番号:(512) 766-9395
- メール:utgamestudy@utexas.edu
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コンタクト:
- Michael J Telch, PhD
- 電話番号:512-560-4100
- メール:telch@austin.utexas.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの大人
- 流暢な英語の書き言葉と話し言葉に堪能であること
- インターネットにアクセスできる
- ビデオとオーディオの録画機能を備えたカメラを備えたコンピューター (ラップトップまたはデスクトップ) へのアクセス
- 自動車(MVC)、性的暴行、身体的暴行、または戦闘による外傷への暴露歴。
除外基準:
- トラウマ記憶の再活性化ビデオクリップに対する感情的反応性が不十分(苦痛のピーク主観単位が 5 未満)
- 重大な自殺傾向の存在または過去6か月以内の自殺未遂歴
- 過去6か月以内の精神病の病歴
- 向精神薬の変更(8週間以内)
- 現在、トラウマに焦点を当てた心理療法を受けています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:視空間タスク (VST)
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VST 条件にランダムに割り当てられた参加者は、視覚空間ゲーム (つまり、テトリス) をプレイします。
参加者にはテトリスを練習する時間が 2 分間与えられ、その後、止めずに 15 分間プレイするように指示されます。
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偽コンパレータ:単語関連付けタスク (WAT)
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WAT 条件にランダムに割り当てられた参加者は、単語連想ゲームをプレイします。
研究スタッフは、トラウマに関連しない300の単語のリストを参加者に読み上げます。
参加者は、各単語に対して、頭に浮かんだ最初の単語を声に出して口頭で応答します。
この単語の関連付けタスクは、15 分間、または 300 単語すべてが読み取られるまで、どちらか早い方で継続されます。
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介入なし:ゲームプレイなし (NT-CTRL)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛スケールの瞬間評価
時間枠:ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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瞬間的苦痛評価スケール (MADS) は、主観的感情的ストレスのレベルの継続的なリアルタイム変化を 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) までのスケールで測定するために使用される、カスタマイズ可能なスライド スケールです。
MADS は、トラウマ記憶の再活性化の合図にさらされている間の感情的な反応性の変化を指標化するために使用されます。
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ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠:ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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DSM-5 用心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5) は、DSM-5 による PTSD 診断と一致する症状を評価する 20 項目の自己申告式アンケートです。
回答者は、過去 1 か月間における各症状の頻度を 5 段階評価で評価します (0 は「まったくない」を示し、4 は「非常に」を示します)。
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ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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心的外傷後認知の目録
時間枠:ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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心的外傷後認知インベントリの簡易版 (PTCI-9) は、否定的な心的外傷後認知を評価する 9 項目のアンケートです。
項目は 7 段階のリッカート スケールで評価され、1 は「全く同意しない」を示し、7 は「完全に同意する」を示します。
このツールは、合計スコアとサブスケール スコアを算出するための 3 つのサブスケール (自責、自己の否定的な認知、世界の否定的な認知) で構成されており、スコアが高いほど否定的な外傷後認知が多いことを示します。
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ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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外傷後の安全行動の目録
時間枠:ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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心的外傷後安全行動インベントリ (PSBI) は、PTSD に関連する安全行動を評価する 13 項目の自己申告アンケートです。
項目は 5 段階で評価され、0 は「決してない」、4 は「常に」を示します。
インベントリの最初の 10 項目から合計スコアが得られます。
インベントリの最後の 3 項目は、回答者固有の安全行動を記録するための無制限の項目であり、臨床応用で使用できます。
スコアが高いほど、PTSD の安全行動への関与が高いことを示唆しています。
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ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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心的外傷後の成長のインベントリ
時間枠:ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) は、トラウマ的な出来事に関連したポジティブな結果を測定する 21 項目の自己報告尺度です。
項目は 6 段階で評価され、0 は「危機の結果としてこれを経験しなかった」を示し、5 は「危機の結果、非常に大きな変化を経験した」を示します。
この目録は 5 つの要素 (他者と関わる人生の感謝、精神的な変化、新たな可能性、個人の強さ) で構成されています。
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ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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トラウマ対処自己効力感スケール
時間枠:ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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トラウマ対処自己効力感 (CSE-T) スケール - 9 項目は、トラウマ体験後の対処自己効力感の認識を評価する簡単な自己報告スケールです。
回答者は、自分のトラウマに関連する要求に対処する能力を 7 段階のスケールで評価します (1 は「まったく能力がない」を示し、7 は「完全に能力がある」を示します)。
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ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール
時間枠:ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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Connor-Davidson レジリエンス スケール - 10 項目 (CD-RISC-10) は、レジリエンス (逆境に対処する能力など) を評価する 10 項目の自己申告アンケートです。
回答者は、5 段階のスケールを使用して項目を評価します (0 は「まったく当てはまらない」を示し、4 は「ほぼ常に当てはまる」を示します)。
すべての項目を合計すると、0 ~ 40 の範囲の合計スコアが得られ、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
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ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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苦痛スケールの主観的単位 - ピーク
時間枠:ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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主観的苦痛単位スケール - ピーク (P-SUDS) は、苦痛のレベルを 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで遡及的に評価する尺度です。
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ベースラインから 2 週間のフォローアップに変更
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bradley R, Greene J, Russ E, Dutra L, Westen D. A multidimensional meta-analysis of psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):214-27. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.214. Erratum In: Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):832. Am J Psychiatry. 2006 Feb;163(2):330.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Nader K, Schafe GE, Le Doux JE. Fear memories require protein synthesis in the amygdala for reconsolidation after retrieval. Nature. 2000 Aug 17;406(6797):722-6. doi: 10.1038/35021052.
- Deforges C, Fort D, Stuijfzand S, Holmes EA, Horsch A. Reducing childbirth-related intrusive memories and PTSD symptoms via a single-session behavioural intervention including a visuospatial task: A proof-of-principle study. J Affect Disord. 2022 Apr 15;303:64-73. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.108. Epub 2022 Jan 30.
- James EL, Bonsall MB, Hoppitt L, Tunbridge EM, Geddes JR, Milton AL, Holmes EA. Computer Game Play Reduces Intrusive Memories of Experimental Trauma via Reconsolidation-Update Mechanisms. Psychol Sci. 2015 Aug;26(8):1201-15. doi: 10.1177/0956797615583071. Epub 2015 Jul 1.
- Kessler RC, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Benjet C, Bromet EJ, Cardoso G, Degenhardt L, de Girolamo G, Dinolova RV, Ferry F, Florescu S, Gureje O, Haro JM, Huang Y, Karam EG, Kawakami N, Lee S, Lepine JP, Levinson D, Navarro-Mateu F, Pennell BE, Piazza M, Posada-Villa J, Scott KM, Stein DJ, Ten Have M, Torres Y, Viana MC, Petukhova MV, Sampson NA, Zaslavsky AM, Koenen KC. Trauma and PTSD in the WHO World Mental Health Surveys. Eur J Psychotraumatol. 2017 Oct 27;8(sup5):1353383. doi: 10.1080/20008198.2017.1353383. eCollection 2017.
- Bolsoni LM, Crippa JAS, Hallak JEC, Guimaraes FS, Zuardi AW. Effects of cannabidiol on symptoms induced by the recall of traumatic events in patients with posttraumatic stress disorder. Psychopharmacology (Berl). 2022 May;239(5):1499-1507. doi: 10.1007/s00213-021-06043-y. Epub 2022 Jan 14.
- Hagenaars MA, Holmes EA, Klaassen F, Elzinga B. Tetris and Word games lead to fewer intrusive memories when applied several days after analogue trauma. Eur J Psychotraumatol. 2017 Oct 31;8(sup1):1386959. doi: 10.1080/20008198.2017.1386959. eCollection 2017.
- Kessler H, Holmes EA, Blackwell SE, Schmidt AC, Schweer JM, Bucker A, Herpertz S, Axmacher N, Kehyayan A. Reducing intrusive memories of trauma using a visuospatial interference intervention with inpatients with posttraumatic stress disorder (PTSD). J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1076-1090. doi: 10.1037/ccp0000340.
- Kessler H, Schmidt AC, James EL, Blackwell SE, von Rauchhaupt M, Harren K, Kehyayan A, Clark IA, Sauvage M, Herpertz S, Axmacher N, Holmes EA. Visuospatial computer game play after memory reminder delivered three days after a traumatic film reduces the number of intrusive memories of the experimental trauma. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Jun;67:101454. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.01.006. Epub 2019 Jan 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00005088
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
視空間タスク (VST)の臨床試験
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Medical University of ViennaMedical University of Grazまだ募集していません
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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavezわからない
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiHoxworth Blood Center募集
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Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute募集
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati募集
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiHoxworth Blood Center募集
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiHoxworth Blood Center積極的、募集していない
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiHoxworth Blood Center引きこもった
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiHoxworth Blood Center完了
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut des... と他の協力者完了