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Efectos de los juegos sobre la reconsolidación de la memoria y los síntomas del trauma

1 de marzo de 2024 actualizado por: University of Texas at Austin

Efectos de las tareas conductuales sobre la reconsolidación de la memoria y los síntomas relacionados con el trauma: un ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este estudio es investigar los efectos de una tarea visuoespacial sobre la reconsolidación de la memoria y los síntomas del trauma en individuos expuestos a un trauma después de la exposición al paradigma de reactivación de la memoria traumática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se estima que más del 70% de las personas en todo el mundo han experimentado un trauma durante su vida (R. C. Kessler et al., 2017). Muchas personas se recuperan espontáneamente sin intervención o tratamiento formal después de la exposición a un evento traumático; sin embargo, algunas personas pueden desarrollar recuerdos intrusivos relacionados con el trauma, evitación, cambios negativos en las cogniciones o el estado de ánimo, o cambios en la excitación y la reactividad, lo que resulta en síntomas clínicos o sub-traumáticos. síntomas clínicos del trastorno de estrés postraumático (TEPT) (Foa y Riggs, 1995). Aunque actualmente existen tratamientos centrados en el trauma con apoyo empírico (por ejemplo, terapia de exposición prolongada, terapia de procesamiento cognitivo), por lo general son económicamente costosos, consumen mucho tiempo, requieren sesiones de terapia con un proveedor especializado y tienen tasas de falta de respuesta y abandono de moderadas a altas (20-20). 50%) (Bradley et al., 2005; Hembree et al., 2003; Schottenbauer et al., 2008). Como tal, existe la necesidad de estrategias de tratamiento y prevención novedosas y aceptables para el trastorno de estrés postraumático.

Investigaciones preclínicas innovadoras han revelado que, después de la recuperación de la memoria, los recuerdos previamente consolidados entran temporalmente en un estado lábil y se vuelven vulnerables a disruptores farmacológicos y conductuales (p. ej., Nader et al., 2000). La impermanencia de la memoria tiene aplicaciones clínicas potenciales para la prevención secundaria y el tratamiento de trastornos psiquiátricos basados ​​en la memoria (p. ej., trastorno de ansiedad y trastorno de estrés postraumático). Varios experimentos controlados aleatorios con voluntarios sanos han demostrado que participar en una tarea visuoespacial agotadora (jugar al juego Tetris) 24 horas, o hasta cuatro días, después de ver una película traumática (trauma analógico) redujo significativamente el número posterior de recuerdos intrusivos en relación con aquellos. que no completaron ninguna tarea o que jugaron un juego de control (Hagenaars et al., 2017; James et al., 2015; H. Kessler et al., 2020). Se han replicado hallazgos similares entre personas con trastorno de estrés postraumático. Un estudio encontró que los participantes con PTSD complejo y de larga duración demostraron una disminución en los recuerdos traumáticos intrusivos después de someterse a un recordatorio de recuerdos traumáticos y jugar Tetris durante 25 minutos en un entorno de tratamiento hospitalario (H. Kessler et al., 2018). De manera similar, los participantes con antecedentes de nacimiento traumático que se sometieron a un recordatorio de memoria traumática y a una única sesión de juego de Tetris mostraron una reducción significativa de la frecuencia de la memoria intrusiva al mes de seguimiento (Deforges et al., 2022). En conjunto, estos hallazgos sugieren que los disruptores visoespaciales (es decir, jugar al Tetris) pueden tener utilidad clínica para prevenir o tratar el trastorno de estrés postraumático.

El objetivo general de este estudio es investigar los efectos de una tarea visuoespacial sobre la reconsolidación de la memoria y los síntomas del trauma entre individuos expuestos a un trauma después de la exposición a un paradigma de reactivación de la memoria traumática. Para lograr esto, realizaremos un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo de tres brazos. Las tres condiciones de tratamiento del estudio propuesto son: (1) tarea visoespacial (VST); (2) tarea de asociación de palabras (WAT); o (3) condición de control sin tratamiento (NT-CTRL).

El presente estudio pretende profundizar en esta área emergente de investigación mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio que investigue los efectos de los disruptores del comportamiento (es decir, jugar Tetris, jugar un juego de asociación de palabras o control de juego sin juego) después de un procedimiento de reactivación de la memoria traumática entre una población expuesta al trauma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Estrella V Thomas, MA
  • Número de teléfono: (512) 766-9395‬
  • Correo electrónico: utgamestudy@utexas.edu

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Reclutamiento
        • The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años
  • Fluidez en inglés hablado y escrito.
  • Tiene acceso a internet
  • Acceso a una computadora (portátil o de escritorio) con una cámara que tenga capacidad de grabación de video y audio.
  • Historial de exposición traumática a un vehículo motorizado (MVC), agresión sexual, agresión física o combate.

Criterio de exclusión:

  • Reactividad emocional insuficiente al videoclip de reactivación de la memoria del trauma (<5 en la escala de unidades subjetivas máximas de angustia)
  • Presencia de tendencias suicidas significativas o antecedentes de intento de suicidio en los últimos 6 meses.
  • Historia de psicosis en los últimos 6 meses.
  • Cambios de medicación psicotrópica (≤ 8 semanas)
  • Actualmente recibe psicoterapia centrada en el trauma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tarea Visuoespacial (VST)
Los participantes asignados al azar a la condición VST jugarán un juego visuoespacial (es decir, Tetris). Los participantes tendrán dos minutos para practicar Tetris y luego se les indicará que jueguen durante 15 minutos sin parar.
Comparador falso: Tarea de asociación de palabras (WAT)
Los participantes asignados al azar a la condición WAT jugarán un juego de asociación de palabras. Los miembros del personal de investigación leerán al participante una lista de 300 palabras, no asociadas con el trauma. El participante responderá verbalmente a cada palabra en voz alta con la primera palabra que le venga a la mente. Esta tarea de asociación de palabras continuará durante 15 minutos o hasta que se lean las 300 palabras, lo que ocurra primero.
Sin intervención: Sin juego (NT-CTRL)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación momentánea de la escala de angustia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
La Escala de evaluación momentánea de la angustia (MADS) es una escala móvil personalizable que se utiliza para medir cambios continuos en tiempo real en los niveles de estrés emocional subjetivo en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema). El MADS se utiliza para indexar cambios en la reactividad emocional durante la exposición a una señal de reactivación de la memoria traumática.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
La Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas compatibles con el diagnóstico de TEPT del DSM-5. Los encuestados califican la frecuencia de cada síntoma durante el último mes utilizando una escala de 5 puntos (0 indica "nada"; 4 indica "extremadamente").
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
Inventario de cognición postraumática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
La Versión Breve del Inventario de Cogniciones Postraumáticas (PTCI-9) es un cuestionario de 9 ítems que evalúa la cognición postraumática negativa. Los elementos se califican en una escala Likert de 7 puntos, donde 1 indica "Totalmente en desacuerdo" y 7 indica "Totalmente de acuerdo". El instrumento consta de tres subescalas (autoculpa, cogniciones negativas del yo y cogniciones negativas del mundo) para obtener las puntuaciones totales y de las subescalas; las puntuaciones más altas indican cogniciones postraumáticas más negativas.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
Inventario de Comportamientos de Seguridad Postraumático
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
El Inventario de Comportamiento de Seguridad Postraumático (PSBI) es un cuestionario de autoinforme de 13 elementos que evalúa los comportamientos de seguridad relacionados con el TEPT. Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos, donde 0 indica "Nunca" y 4 indica "Siempre". Los primeros 10 artículos del inventario producen una puntuación total sumada. Los últimos tres elementos del inventario son abiertos para registrar el comportamiento de seguridad específico del encuestado y se pueden utilizar en aplicaciones clínicas. Las puntuaciones más altas sugieren un mayor compromiso con los comportamientos de seguridad del PTSD.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
Inventario de crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
El Inventario de Crecimiento Postraumático (PGTI) es una escala de autoinforme de 21 ítems que mide los resultados positivos asociados con eventos traumáticos. Los elementos se califican en una escala de 6 puntos, donde 0 indica "No experimenté esto como resultado de mi crisis" y 5 indica "Experimenté este cambio en gran medida como resultado de mi crisis". El inventario está compuesto por cinco factores (valoración de la vida en relación con los demás, cambio espiritual, nuevas posibilidades y fortaleza personal).
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
Escala de autoeficacia para afrontar el trauma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
La escala de autoeficacia para hacer frente al trauma (CSE-T) - 9 ítems es una escala breve de autoinforme que evalúa las percepciones de la autoeficacia para hacer frente a una experiencia traumática. Los encuestados califican su capacidad percibida para manejar demandas relacionadas con su trauma en una escala de 7 puntos (1 indica "Nada capaz"; 7 indica "Totalmente capaz").
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
La Escala de resiliencia de Connor-Davidson - 10 ítems (CD-RISC-10) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa la resiliencia (p. ej., la capacidad para hacer frente a experiencias adversas). Los encuestados califican los ítems utilizando una escala de 5 puntos (0 indica "nada cierto"; 4 indica "verdadero casi todo el tiempo"). La suma de todos los elementos arroja una puntuación total, que va de 0 a 40, y las puntuaciones más altas sugieren una mayor resiliencia.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a las dos semanas
Escala de unidades subjetivas de angustia: pico
Periodo de tiempo: Cambio del seguimiento inicial al seguimiento de dos semanas
La Escala de Unidades Subjetivas de Angustia - Pico (P-SUDS) es una medida que evalúa retrospectivamente el nivel de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema).
Cambio del seguimiento inicial al seguimiento de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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