Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av spill på hukommelsesrekonsolidering og traumesymptomer

1. mars 2024 oppdatert av: University of Texas at Austin

Effekter av atferdsoppgaver på hukommelsesrekonsolidering og traumerelaterte symptomer: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en visuospatial oppgave på hukommelsesrekonsolidering og traumesymptomer for traumeeksponerte individer etter eksponering for traumatisk minnereaktiveringsparadigme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er anslått at over 70 % av individer over hele verden har opplevd et traume i løpet av livet (R.C. Kessler et al., 2017). Mange mennesker kommer seg spontant uten formell intervensjon eller behandling etter eksponering for en traumatisk hendelse, men noen individer kan utvikle påtrengende traumerelaterte minner, unngåelse, negative endringer i kognisjon eller humør, eller endringer i opphisselse og reaktivitet, noe som resulterer i klinisk eller sub- kliniske symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (Foa & Riggs, 1995). Selv om det for tiden eksisterer empirisk støttede traumefokuserte behandlinger (f.eks. langtidseksponeringsterapi, kognitiv prosesseringsterapi), er de vanligvis økonomisk dyre, tidkrevende, krever terapiøkter med en spesialisert leverandør og har moderat til høy frafalls- og frafallsfrekvens (20- 50%) (Bradley et al., 2005; Hembree et al., 2003; Schottenbauer et al., 2008). Som sådan er det behov for nye og velsmakende forebyggings- og behandlingsstrategier for PTSD.

Innovativ preklinisk forskning har avdekket at tidligere konsoliderte minner midlertidig går inn i en labil tilstand etter gjenfinning av minnet og blir sårbare for farmakologiske og atferdsforstyrrende stoffer (f.eks. Nader et al., 2000). Minnets forgjengelighet har potensielle kliniske anvendelser for sekundær forebygging og behandling av hukommelsesbaserte psykiatriske lidelser (f.eks. angstlidelse og PTSD). Flere randomiserte kontrollerte eksperimenter med friske frivillige har vist at å engasjere seg i en krevende visuospatial oppgave (spille spillet Tetris) 24 timer, eller opptil fire dager, etter å ha sett traumatisk film (analogt traume) reduserte det påfølgende antallet påtrengende minner betydelig i forhold til de som ikke fullførte noen oppgave eller som spilte et kontrollspill (Hagenaars et al., 2017; James et al., 2015; H. Kessler et al., 2020). Lignende funn er gjentatt blant personer med PTSD. En studie fant at deltakere med kompleks og langvarig PTSD viste en reduksjon i påtrengende traumeminner etter å ha gjennomgått en traumeminnepåminnelse og spilt Tetris i 25 minutter i en stasjonær behandling (H. Kessler et al., 2018). Tilsvarende viste deltakere med en historie med traumatisk fødsel som gjennomgikk en traumeminnepåminnelse og en enkelt økt med Tetris-spill en betydelig reduksjon av påtrengende minnefrekvens ved en måneds oppfølging (Deforges et al., 2022). Til sammen antyder disse funnene at visuospatiale forstyrrende stoffer (dvs. å spille Tetris) kan ha klinisk nytte for å forebygge eller behandle PTSD.

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av en visuospatial oppgave på hukommelsesrekonsolidering og traumesymptomer blant traumeeksponerte individer etter eksponering for et reaktiveringsparadigme for traumeminne. For å oppnå dette vil vi gjennomføre en tre-arms placebokontrollert randomisert klinisk studie. De tre behandlingsforholdene i den foreslåtte studien er: (1) visuospatial oppgave (VST); (2) ordforeningsoppgave (WAT); eller (3) ingen behandlingskontrolltilstand (NT-CTRL).

Den nåværende studien har til hensikt å forklare dette nye forskningsområdet ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av atferdsforstyrrende stoffer (dvs. å spille Tetris, spille et ordassosiasjonsspill eller spillekontroll uten spill) etter en prosedyre for reaktivering av traumeminne blant en traumeutsatt befolkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Rekruttering
        • The Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, The University of Texas at Austin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år
  • Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
  • Har tilgang til internett
  • Tilgang til en datamaskin (bærbar eller stasjonær) med et kamera som har video- og lydopptaksmuligheter
  • Historie om traumeeksponering for enten et motorkjøretøy (MVC), seksuelle overgrep, fysiske overgrep eller kamp.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig emosjonell reaktivitet til videoklippet for reaktivering av traumeminne (<5 the Peak Subjective Units of Distress Scale)
  • Tilstedeværelse av betydelig suicidalitet eller en historie med et selvmordsforsøk i løpet av de siste 6 månedene
  • Anamnese med psykose de siste 6 månedene
  • Endringer i psykotrope medisiner (≤ 8 uker)
  • Mottar for tiden traumefokusert psykoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visuospatial Task (VST)
Deltakere som er randomisert til VST-tilstanden vil spille et visuospatialt spill (dvs. Tetris). Deltakerne vil få to minutter til å trene på Tetris og deretter bli bedt om å spille i 15 minutter uten å stoppe.
Sham-komparator: Word Association Task (WAT)
Deltakere randomisert til WAT-tilstanden vil spille et ordassosiasjonsspill. Forskningsmedarbeidere vil lese fra en liste på 300 ord, ikke assosiert med traumer, for deltakeren. Deltakeren vil muntlig svare på hvert ord høyt med det første ordet som kommer til deres sinn. Denne ordassosiasjonsoppgaven vil fortsette i 15 minutter eller til alle 300 ordene er lest, avhengig av hva som inntreffer først.
Ingen inngripen: Ingen spilling (NT-CTRL)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Momentan Assessment of Distress Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Momentary Assessment of Distress Scale (MADS) er en tilpassbar skyveskala som brukes til å måle kontinuerlige sanntidsendringer i nivåer av subjektivt emosjonelt stress på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). MADS brukes til å indeksere endringer i emosjonell reaktivitet under eksponering for et traumeminne-reaktiveringssignal.
Endring fra baseline til to ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5) er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer i samsvar med DSM-5-diagnosen PTSD. Respondentene vurderer frekvensen av hvert symptom i løpet av den siste måneden ved å bruke en 5-punkts skala (0 indikerer "ikke i det hele tatt"; 4 indikerer "ekstremt").
Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Posttraumatisk kognisjonsinventar
Tidsramme: Endring fra baseline til to ukers oppfølging
The Brief Version of Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9) er et 9-elements spørreskjema som vurderer negativ posttraumatisk kognisjon. Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala med 1 som indikerer "Helt uenig" og 7 som indikerer "Helt enig". Instrumentet består av tre underskalaer (selvbebreidelse, negative erkjennelser av selvet og negative erkjennelser av verden) for å gi total- og underskala-skårene, med høyere skåre som indikerer mer negative posttraumatiske erkjennelser.
Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Posttraumatisk sikkerhetsatferd Inventar
Tidsramme: Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Posttraumatic Safety Behavior Inventory (PSBI) er et 13-elements selvrapporteringsskjema som vurderer sikkerhetsatferd relatert til PTSD. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala med 0 som indikerer "Aldri" og 4 som indikerer "Alltid." De første 10 elementene i inventaret gir en summert totalscore. De tre siste elementene i inventaret er åpne for å registrere sikkerhetsatferd spesifikk for respondenten og kan brukes i kliniske applikasjoner. Høyere score tyder på mer engasjement med PTSD sikkerhetsatferd.
Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Posttraumatisk vekstinventar
Tidsramme: Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Posttraumatic Growth Inventory (PGTI) er en 21-elements selvrapporteringsskala som måler positive utfall assosiert med traumatiske hendelser. Elementer er vurdert på en 6-punkts skala med 0 som indikerer "Jeg opplevde ikke dette som følge av min krise" og 5 indikerer "Jeg opplevde denne endringen i veldig stor grad som et resultat av min krise." Inventaret består av fem faktorer (verdsetting av livet knyttet til andre, åndelig endring, nye muligheter og personlig styrke).
Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Trauma Coping Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Trauma Coping Self-Efficacy (CSE-T) Scale - 9-element er en kort selvrapporteringsskala som vurderer oppfatninger om mestring av selveffektivitet etter en traumatisk opplevelse. Respondentene vurderer deres opplevde evne til å håndtere krav knyttet til traumer på en 7-punkts skala (1 indikerer "Ikke i det hele tatt"; 7 indikerer "Helt kapabel").
Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Connor-Davidson Resilience Scale - 10 element (CD-RISC-10) er et 10-elements selvrapporteringsskjema som vurderer resiliens (f.eks. evnen til å takle uønskede opplevelser). Respondentene vurderer elementer ved å bruke en 5-punkts skala (0 indikerer "ikke sant i det hele tatt"; 4 indikerer "sant nesten hele tiden"). Summen av alle elementene gir en total poengsum, fra 0 til 40, med høyere poengsum som tyder på større motstandskraft.
Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Subjective Units of Distress Scale - Peak
Tidsramme: Endring fra baseline til to ukers oppfølging
Subjective Units of Distress Scale - Peak (P-SUDS) er et mål som retrospektivt vurderer nivået av nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød).
Endring fra baseline til to ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere