양극성 장애의 문제성 충동적 행동에 대한 CBT: 사례 시리즈 / CBT-PIB
2025년 4월 25일 업데이트: University of Exeter
양극성 장애의 기분에 좌우되고 문제가 있고 충동적인 행동에 대한 CBT: 일련의 사례 평가
이 사례 시리즈의 목표는 양극성 장애(BD) 환자의 기분에 따른 충동적 행동 관리에 대화 요법, 특히 인지 행동 치료(CBT)가 수용 가능하고 실행 가능한지 여부를 탐구하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기분에 따라 문제가 되는 충동적 행동을 보고하는 BD 참가자에게 CBT가 실행 가능한 개입인지 여부.
- 기분에 따라 문제가 있는 충동적 행동(CBT-PIB)에 대한 CBT가 BD 서비스 사용자와 치료사에게 허용되는지 여부.
- 임상 결과가 BD 참가자에게 임상적 이점을 제공하는 이 새로운 중재의 가능성과 일치하는지 여부.
이 연구는 또한 다음을 희망합니다.
- CBT-PIB의 안전성과 연구 절차에 대한 사전 조사를 실시합니다.
- CBT-PIB의 잠재적 작용 메커니즘에 대한 정보를 수집하고,
- BD 환자가 지원을 구할 수 있는 기분에 따른 충동적 행동 유형에 대한 정보를 수집합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 기분에 따른 충동적 행동에 초점을 맞춘 최대 12개의 개별 CBT 세션이 제공됩니다.
- 연구에 참여할 때와 치료 시작 및 종료 시 일련의 자가 보고 측정 항목(5)을 완료하도록 요청받습니다.
- 2주 기준 단계, 중재 단계 및 2주 중재 후 단계 동안 매주 간단한 측정 세트(3)를 완료하여 기분과 충동적인 행동을 추적하도록 요청받습니다.
- 개입의 수용 가능성에 대한 설문조사를 완료하도록 요청받게 됩니다.
- 연구 경험에 대한 선택적 반구조적 인터뷰에 초대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX4 4QG
- AccEPT Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양극성 I 또는 II 장애에 대한 진단 기준 충족(SCID-5 - 우울증에 대한 구조화된 임상 인터뷰)
- 개입 중에 목표로 삼을 적어도 하나의 충동적이고 문제가 있는 행동을 식별할 수 있습니다.
- 참가자들은 치료를 활용하고 번역가 없이도 연구 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분한 영어 작문 및 구어체 실무 지식이 필요합니다.
제외 기준:
- 주요 우울증 에피소드(SCID-DSM-5를 통해 확인됨);
- 현재 조증 경험;
- 현재/과거 학습 장애(IQ 70 미만, 사회적 및 적응 기능 장애)
- 치료 능력을 손상시킬 수 있는 기질적 뇌 변화 또는 물질 의존성(약물 및 알코올);
- 현재 자신에게 심각한 위험이 있음(예: 자해 또는 자살) 치료 현장에서 적절하게 관리할 수 없다고 당사가 판단하는 경우
- 현재 사전 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- 현재 충동성 또는 양극성 장애에 대한 다른 심리사회적 치료를 받고 있습니다.
- 양극성 장애 또는 충동성을 다루는 또 다른 심리적 개입에 현재 참여하고 있습니다.
- 치료사와 내담자가 개입의 주요 초점이 되어야 한다고 믿는 또 다른 어려움 영역의 존재(예: 외상후 스트레스 장애, 정신병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기분에 좌우되고, 문제가 있고, 충동적인 행동에 대한 CBT
모든 참가자에게는 12주 CBT 개입이 제공됩니다.
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양극성 장애가 있는 성인의 기분에 따른 충동성에 초점을 맞추도록 조정된 최대 12회의 인지 행동 치료 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지 CBT-PIB를 통해 측정된 CBT 프로토콜의 전반적인 수용성과 타당성
기간: 16주차 개입 후
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참가자들의 질적, 양적 피드백
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16주차 개입 후
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 임상적으로 중요하고 신뢰할 수 있는 기분 변화 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 18주
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우울증의 중증도와 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 18주
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Altman Self-Rating Mania Scale로 측정한 조증 증상의 임상적으로 중요하고 신뢰할 수 있는 변화율
기간: 연구 완료를 통해 평균 18주
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조증 또는 경조증 증상의 유무와 심각도를 평가하는 척도
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연구 완료를 통해 평균 18주
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시각아날로그척도로 측정한 충동성 관리의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 18주
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일반 및 행동 충동의 심각성과 영향을 측정하는 시각적 척도
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연구 완료를 통해 평균 18주
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부작용 양식으로 평가한 중재 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 18주
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부작용을 유발하는 정성적 형태
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연구 완료를 통해 평균 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 및 사회적 적응 척도로 측정된 일반적인 일상 기능의 임상적으로 중요하고 신뢰할 수 있는 변화 비율
기간: 기준시점에서는 2주와 14주
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척도는 개인의 정신 건강 문제가 업무, 가정 관리, 사회적 여가, 개인 여가, 개인 또는 가족 관계 측면에서 기능하는 능력에 미치는 영향의 변화를 평가합니다.
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기준시점에서는 2주와 14주
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양극성 장애의 간략한 삶의 질로 측정된 삶의 질에 대한 임상적으로 중요하고 신뢰할 수 있는 변화율
기간: 기준시점에서는 2주와 14주
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장애별 삶의 질 변화에 대한 자가 보고 측정
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기준시점에서는 2주와 14주
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일반 불안 장애 평가(GAD7)에 의해 측정된 불안 증상의 임상적으로 중요하고 신뢰할 수 있는 변화 비율
기간: 기준시점에서는 2주 후, 14주 후
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불안 증상의 변화를 측정하는 척도
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기준시점에서는 2주 후, 14주 후
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Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale로 측정한 전반적인 웰빙의 임상적으로 중요하고 신뢰할 수 있는 변화율
기간: 기준시점에서는 2주 후, 14주 후
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정신 건강의 긍정적인 특징의 변화를 측정하는 척도
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기준시점에서는 2주 후, 14주 후
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단기 긴급성, 사전 계획(부족), 인내(부족), 감각 추구, 긍정적 긴급성, 충동적 행동 척도로 측정한 충동성의 임상적으로 중요하고 신뢰할 수 있는 변화율
기간: 기준시점에서는 2주 후, 14주 후
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충동적 행동의 5가지 영역에서 변화를 측정하는 척도
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기준시점에서는 2주 후, 14주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Freeman, MSc, University of Exeter
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-23-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 데이터는 출판물이 됩니다.
IPD 공유 기간
출판일부터 접속이 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 데이터베이스는 University of Exeter 공개 액세스 데이터베이스에 등록됩니다.
데이터 세트는 익명으로 처리되며 메타데이터 전용 기록으로 등록되므로 연구팀은 데이터 세트에 대한 액세스를 제어하고 적절한 자격을 갖춘 제3자에게만 액세스를 제한할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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