TCC para conductas impulsivas problemáticas en el trastorno bipolar: una serie de casos / CBT-PIB
25 de abril de 2025 actualizado por: University of Exeter
TCC para conductas impulsivas, problemáticas e impulsadas por el estado de ánimo en el trastorno bipolar: evaluación de una serie de casos
El objetivo de esta serie de casos es explorar si una terapia de conversación, específicamente la terapia cognitivo-conductual (TCC), es aceptable y factible en el tratamiento de conductas impulsivas impulsadas por el estado de ánimo en personas con trastorno bipolar (TB).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Si la TCC es una intervención factible para los participantes con TB que informan conductas impulsivas problemáticas impulsadas por el estado de ánimo.
- Si la TCC para conductas impulsivas problemáticas impulsadas por el estado de ánimo (CBT-PIB) es aceptable para los usuarios del servicio con BD y los terapeutas.
- Si los resultados clínicos son consistentes con el potencial de esta nueva intervención para ofrecer un beneficio clínico a los participantes con BD.
El estudio también espera:
- realizar un examen preliminar de la seguridad de CBT-PIB y los procedimientos de investigación.
- recopilar información sobre los posibles mecanismos de acción de CBT-PIB y,
- recopilar información sobre los tipos de conductas impulsivas impulsadas por el estado de ánimo para las que las personas con TB pueden buscar apoyo.
Los participantes:
- Se ofrecerán hasta 12 sesiones individuales de TCC centradas en conductas impulsivas impulsadas por el estado de ánimo.
- Se les pedirá que completen una batería de medidas de autoinforme (5) cuando ingresen al estudio y al inicio y al final del tratamiento.
- Se le pedirá que realice un seguimiento del estado de ánimo y las conductas impulsivas completando un breve conjunto de medidas (3) semanalmente durante la fase inicial de dos semanas, la fase de intervención y la fase posterior a la intervención de 2 semanas.
- Se le pedirá que complete una encuesta sobre la aceptabilidad de la intervención y
- ser invitado a una entrevista semiestructurada opcional sobre su experiencia de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX4 4QG
- AccEPT Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno bipolar I o II (SCID-5: entrevista clínica estructurada para la depresión)
- capaz de identificar al menos un comportamiento impulsivo y problemático al que abordar durante la intervención;
- Los participantes necesitarán conocimientos prácticos de inglés hablado y escrito, suficientes para poder hacer uso de la terapia y poder completar evaluaciones de investigación sin la necesidad de un traductor.
Criterio de exclusión:
- episodio depresivo mayor (identificado mediante SCID-DSM-5);
- experiencia actual de manía;
- discapacidad de aprendizaje actual/pasada (CI inferior a 70 con deterioro del funcionamiento social y adaptativo)
- cambio cerebral orgánico o dependencia de sustancias (drogas y alcohol) que comprometerían la capacidad de utilizar la terapia;
- riesgo marcado actual para uno mismo (es decir, autolesión o suicidio) que consideramos que el sitio de terapia no pudo manejar adecuadamente;
- actualmente carece de capacidad para dar consentimiento informado;
- actualmente recibe otra terapia psicosocial para la impulsividad o el trastorno bipolar;
- participación actual en otra intervención psicológica que aborde el trastorno bipolar o la impulsividad;
- presencia de otra área de dificultad que el terapeuta y el cliente creen que debería ser el foco principal de la intervención (por ejemplo, trastorno de estrés postraumático, psicosis).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC para conductas impulsivas, problemáticas e impulsadas por el estado de ánimo
A todos los participantes se les ofrecerá la intervención CBT de 12 semanas.
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Hasta 12 sesiones de Terapia Cognitivo Conductual adaptadas para centrarse en la impulsividad impulsada por el estado de ánimo en adultos con trastorno bipolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad y viabilidad generales del protocolo CBT medidas por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente CBT-PIB
Periodo de tiempo: Postintervención en la semana 16
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Comentarios cualitativos y cuantitativos de los participantes.
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Postintervención en la semana 16
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Tasas de cambios de humor clínicamente significativos y fiables medidos mediante el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 semanas.
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Se utiliza para controlar la gravedad de la depresión y la respuesta al tratamiento.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 semanas.
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tasas de cambio clínicamente significativo y confiable en los síntomas de manía medidos por la escala de autoevaluación de manía de Altman
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 semanas.
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escala que evalúa la presencia y gravedad de síntomas maníacos o hipomaníacos
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 semanas.
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Cambios en el manejo de la impulsividad medidos por la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 semanas.
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Escala visual que mide la gravedad y el impacto de la impulsividad general y conductual.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 semanas.
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con la intervención evaluados mediante el formulario de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 semanas.
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forma cualitativa que provoca eventos adversos
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de cambios clínicamente significativos y confiables en el funcionamiento diario general, medidas por la Escala de Ajuste Social y Laboral.
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 semanas y 14 semanas
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La escala evalúa los cambios en el impacto de las dificultades de salud mental de una persona en su capacidad para funcionar en términos de trabajo, gestión del hogar, ocio social, ocio privado y relaciones personales o familiares.
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Al inicio, 2 semanas y 14 semanas
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tasas de cambio clínicamente significativo y confiable en la calidad de vida medida por el Brief Quality of Life in Bipolar Disorder
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 semanas y 14 semanas
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medida de autoinforme de cambios en la calidad de vida específica del trastorno
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Al inicio, 2 semanas y 14 semanas
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Tasas de cambios clínicamente significativos y confiables en los síntomas de ansiedad medidos por la Evaluación del trastorno de ansiedad general (GAD7).
Periodo de tiempo: Al inicio, en 2 semanas y en 14 semanas
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escala que mide los cambios en los síntomas de ansiedad
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Al inicio, en 2 semanas y en 14 semanas
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tasas de cambios clínicamente significativos y confiables en el bienestar general medidos por la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo
Periodo de tiempo: Al inicio, en 2 semanas y en 14 semanas
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escala que mide los cambios en las características positivas de la salud mental
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Al inicio, en 2 semanas y en 14 semanas
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tasas de cambios clínicamente significativos y confiables en la impulsividad medidas por la escala de urgencia breve, premeditación (falta de), perseverancia (falta de), búsqueda de sensaciones, urgencia positiva y conducta impulsiva
Periodo de tiempo: Al inicio, en 2 semanas y en 14 semanas
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Escala que mide los cambios en 5 dominios del comportamiento impulsivo
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Al inicio, en 2 semanas y en 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Freeman, MSc, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-23-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos que subyacen dan como resultado una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
El acceso será posible a partir de la fecha de publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
La base de datos de investigación se registrará en la base de datos de acceso público de la Universidad de Exeter.
El conjunto de datos será anónimo y se registrará con un registro exclusivo de metadatos, lo que permitirá al equipo de investigación controlar el acceso al conjunto de datos, restringiéndolo a terceros debidamente calificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .