- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06130774
무릎 골관절염 환자에서 역보행의 효과
2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University
무릎 골관절염에서 전통적인 치료와 함께 역보행의 효과
골관절염은 관절연골과 주변 조직의 악화를 유발하고 골극 형성, 주변 근육의 약화, 인대 이완 및 윤활막 염증을 유발하는 퇴행성 관절 질환입니다.
연령, 성별, 체질량지수, 다리 전체 통증 없음, 고정 굴곡 기형, 외상성 사건 부재, 굴곡 운동 범위 제한, 계단 내려갈 때 통증, 삼출 촉진 등의 병력과 임상 특징 및 위험 요인을 바탕으로 진단할 수 있습니다. 그리고 크레피투스.
확인은 일반적으로 Kellgren 및 Lawrence 진단 척도에 따른 방사선 소견을 기반으로 합니다.
무릎 골관절염의 방사선학적 변화는 환자의 85%에서 양측성입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 통증은 무릎 골관절염(OA)의 주요 증상으로 근육 경련과 함께 경직, 피막 구축을 유발합니다. 근육의 유연성 감소는 관절 운동 범위를 감소시켜 관절 강성을 증가시켜 무릎 골관절염 환자의 신체 장애를 초래합니다. 무릎 골관절염 환자의 80%가 통증을 경험하고 25%는 일상 생활 활동 수행에 어려움을 겪습니다. .) 역보행(Retro-walking)은 때때로 뒤로 걷기라고도 하며, 이미 수십 년 동안 중국, 일본 및 유럽에서 신체 운동, 스포츠 성능 향상, 균형 촉진 및 정신적 건강 유지를 위해 사용된 것으로 생각됩니다.
실제로 유럽에는 단거리 경주부터 26.2마일 마라톤까지 다양한 경주가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Riphah international hospital Sihala
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 한쪽 무릎 골관절염.
- Kellgren-Lawrence 등급(1등급 및 2등급)
- 미국 류마티스 학회(American College of Rheumatology)가 나열한 6가지 임상 기준 중 3가지를 충족하는 참가자 기준은 연령 > 40세, <30분 동안 지속되는 아침 경직입니다. 활동적인 움직임을 보이는 염발발, 뼈의 압통, 뼈의 비대, 만지면 온기가 없고 무릎 골관절염으로 진단됨
- 6주 이상 통증
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 외상이나 수술.
- 엉덩이, 무릎, 발 기형.
- 뇌졸중 및 기타 신경혈관 문제.
- 심한 통증(NPRS에서 7 이상)
- 10분 동안 계속 걷기가 어렵습니다.
- 비만(체질량지수 25kg/m2 이상)
- 골다공증
- 전신성 관절병리, 염증성 관절질환(예: 류마티스 관절염, 통풍성 관절염, 건선성 관절염).
- 신경학적 결손, 척수증, 정신 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복고풍 걷기와 전통적 걷기
환자는 먼저 발가락을 떼고 한쪽 발을 들어 올린 후 발뒤꿈치가 땅에서 떨어져서 역보행을 시작합니다.
같은 다리의 유각 단계는 무릎을 굽힌 상태에서 뒤쪽 방향으로 수행되고 엉덩이는 확장됩니다.
그런 다음 환자는 같은 발을 다른 발 뒤의 바닥에 놓고 발가락이 먼저 바닥에 닿도록 하여 환자는 20분 동안 계속해서 20분 동안 역행을 계속합니다.
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환자는 먼저 발가락을 떼고 한쪽 발을 들어 올린 후 발뒤꿈치가 땅에서 떨어져서 역보행을 시작합니다.
같은 다리의 유각 단계는 무릎을 굽힌 상태에서 뒤쪽 방향으로 수행되고 엉덩이는 확장됩니다.
그런 다음 환자는 같은 발을 다른 발 뒤의 바닥에 놓고 발가락이 먼저 바닥에 닿도록 하여 환자는 20분 동안 역행을 계속합니다.
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활성 비교기: 기존 치료법
누운 자세에서 핫팩 (10분) TENS (10분) 경대퇴골 동원 (1,2,3학년) (10회) 누운 자세에서 정적 대퇴사두근 운동 (10회 x 3초 x2세트) 옆으로 누운 자세에서 고관절 벌림(10회 2세트) 엎드린 자세에서 무릎 굽힘 운동 누운 자세(10회 x 2세트) 누운 자세에서 햄스트링 스트레칭(10회 x 2세트)
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누운 자세에서 핫팩 (10분) TENS (10분) 경대퇴골 동원 (1,2,3학년) (10회) 누운 자세에서 정적 대퇴사두근 운동 (10회 x 3초 x2세트) 옆으로 누운 자세에서 고관절 벌림(10회 2세트) 엎드린 자세에서 무릎 굽힘 운동 누운 자세(10회 x 2세트) 누운 자세에서 햄스트링 스트레칭(10회 x 2세트)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS
기간: 6주
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NPRS는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
NPRS는 중간 정도의 신뢰도를 나타냈습니다.
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6주
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워맥
기간: 6주
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WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 관절의 통증, 강직 및 신체 기능을 포함하여 무릎 및 고관절 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 의료 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점적인 표준화된 설문지 세트입니다. .
점수가 높을수록 통증, 경직, 기능적 제한이 심함을 의미합니다.
WOMAC은 통증(점수 범위 0-20) 5개 항목, 강직(점수 범위 0-8) 2개 항목, 기능 제한(점수 범위 0-68) 17개 항목을 측정합니다.
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6주
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칼콘 계산기
기간: 6주
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걷는 보폭을 계산하려면 걸은 걸음 수를 2로 나누고 그 숫자를 측정된 거리로 나눕니다.
21피트를 걷는 데 18걸음이 걸렸다면 걸음 수(18)를 2로 나누어 보폭을 구합니다.
그런 다음 답 (9)를 취해 거리를 나눕니다.
피트 단위의 거리/보행 수 = 보폭.
이 경우 22피트에서 9보를 걸었으므로 보폭은 2.4피트가 됩니다.
걸음 길이의 경우 걸음 수를 측정된 거리로 나눕니다.
피트 단위의 거리/걸음 수 = 보폭 길이.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .