- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06130774
Effekter av retro-gåing hos pasienter med kne-OA
Effekter av retro-walking i kne OA sammen med konvensjonell terapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Knesmerter er et hovedsymptom på kneartrose (OA) som fører til stivhet og kapselkontraktur sammen med muskelspasmer. Redusert fleksibilitet i muskler reduserer leddets bevegelsesutslag og bidrar dermed til økt stivhet i leddet og fører til fysisk funksjonshemming hos personer med kne-OA. Åtti prosent av personer med kne-OA opplever smerte og 25 % sliter med å utføre dagliglivets aktiviteter .) Retro-walking blir noen ganger referert til som baklengs gange, har blitt antatt å ha blitt brukt allerede i flere tiår i Kina, Japan og Europa for å få en fysisk treningsøkt, forbedre idrettsprestasjoner, fremme balanse og også for å holde seg mentalt i form.
Faktisk i Europa har de løp som varierer fra sprint til 26,2 miles maraton.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral kne OA.
- Kellgren-Lawrence karakter (karakter 1 og 2)
- Deltakere som oppfyller tre av de seks kliniske kriteriene oppført av American College of Rheumatology. Kriteriene er Alder >40 år, morgenstivhet som varer <30 minutter. Crepitus med aktiv bevegelse, benømhet, benforstørrelse og ingen varme å ta på og diagnostisert å ha OA i kne
- Smerter mer enn 6 uker
Ekskluderingskriterier:
- Traumer eller operasjon de siste 6 månedene.
- Hofte-, kne- og fotdeformasjoner.
- Hjerneslag og andre nevrovaskulære problemer.
- Alvorlig smerte (større enn 7 i NPRS)
- Vanskeligheter med å gå i 10 min sammenhengende.
- Overvekt (kroppsmasseindeks større enn 25 kg/m2)
- Osteoporose
- Pasienter som har noen systemisk leddpatologi, inflammatorisk leddsykdom (f. revmatoid artritt, giktartritt, psoriasisartritt).
- Pasienter som hadde noen nevrologisk underskudd, myelopati enhver psykisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Retro gåing og konvensjonell
Pasienten vil begynne å gå i retrostil, først vil han/hun heve den ene foten med tåen av først, deretter vil hælen være av fra bakken.
svingfasen av samme ben vil bli gjort i retning bakover med fleksjon på kneet og ekstensjon vil bli utført på hoften.
Deretter vil pasienten plassere den samme foten på bakken bak den andre foten, med tåberøring først på bakken, og på denne måten vil pasienten fortsette i 20 minutter og fortsette retro-gangen i 20 minutter.
|
Pasienten vil begynne å gå i retrostil, først vil han/hun heve den ene foten med tåen av først, deretter vil hælen være av fra bakken.
svingfasen av samme ben vil bli gjort i retning bakover med fleksjon på kneet og ekstensjon vil bli utført på hoften.
Deretter vil pasienten plassere den samme foten på bakken bak den andre foten, med tåberøring først på bakken, og på denne måten vil pasienten fortsette retro-gangen i 20 minutter
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
Varmpakke i liggende liggende (10min) TENS (10min ) Tibiofemoral mobilisering (grad 1,2 ,3) (10rep) Statisk quadriceps øvelse i liggende (10rep x 3sek x2sett) hofteabduksjon i sideliggende(10repx 2sett) knebøyningsøvelse i prone liggende (10 rep x 2 sett) Hamstring stretch i liggende (10 rep x 2 sett)
|
Varmpakke i liggende liggende (10min) TENS (10min ) Tibiofemoral mobilisering (grad 1,2 ,3) (10rep) Statisk quadriceps øvelse i liggende (10rep x 3sek x2sett) hofteabduksjon i sideliggende(10repx 2sett) knebøyningsøvelse i prone liggende (10 rep x 2 sett) Hamstring stretch i liggende (10 rep x 2 sett)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: seks uker
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
NPRS viste moderat pålitelighet
|
seks uker
|
|
WOMAC
Tidsramme: seks uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et mye brukt, proprietært sett med standardiserte spørreskjemaer som brukes av helsepersonell for å evaluere tilstanden til pasienter med slitasjegikt i kne og hofte, inkludert smerte, stivhet og fysisk funksjon av leddene .
Høyere score indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68),
|
seks uker
|
|
Calcon kalkulator
Tidsramme: seks uker
|
For å beregne skrittlengden din deler du antall skritt på to og deler det tallet inn i den målte avstanden.
Hvis det tok deg 18 skritt å dekke 21 fot, del antall skritt (18) med 2 for å få antall skritt.
Ta så svaret (9) og del det inn i avstanden.
Avstand i fot/antall skritt = skrittlengde.
I dette tilfellet tok du ni skritt på 22 fot, så skrittlengden din ville være 2,4 fot.
For trinnlengde del antall trinn inn i den målte avstanden.
Avstand i fot/antall trinn = trinnlengde.
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC 01681 MAIRA KANWAL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .