- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06130774
Effekter af retro-walking hos patienter med knæ-OA
Effekter af retro-walking i knæ OA sammen med konventionel terapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæsmerter er et hovedsymptom på knæartrose (OA), der fører til stivhed og kapselkontraktur sammen med muskelspasmer. Nedsat fleksibilitet i musklerne reducerer leddets bevægelsesområde og bidrager dermed til at øge leddets stivhed, hvilket fører til fysisk handicap hos personer med knæ-OA. Firs procent af personer med knæ-OA oplever smerter og 25 % kæmper for at udføre dagligdagsaktiviteter .) Retro-walking omtales undertiden som baglæns gang, det har været antaget at blive brugt allerede i flere årtier i Kina, Japan og Europa for at få en fysisk træning, forbedre sportspræstationer, fremme balancen og også for at holde sig mentalt i form.
Faktisk i Europa har de løb, der varierer fra sprint til 26,2 miles marathon.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateral knæ OA.
- Kellgren-Lawrence karakter (grad 1 og 2)
- Deltagere, der opfylder tre ud af de seks kliniske kriterier, der er opført af American College of Rheumatology. Kriterierne er Alder >40 år, Morgenstivhed, der varer <30 minutter. Crepitus med aktiv bevægelse, knogleømhed, knogleforstørrelse og ingen varme at røre ved og diagnosticeret med OA i knæet
- Smerter mere end 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- Traumer eller operation inden for de sidste 6 måneder.
- Hofte-, knæ- og foddeformiteter.
- Slagtilfælde og andre neurovaskulære problemer.
- Alvorlige smerter (større end 7 i NPRS)
- Svært ved at gå i 10 min uafbrudt.
- Fedme (body mass index større end 25 kg/m2)
- Osteoporose
- Patienter med en systemisk ledpatologi, inflammatorisk ledsygdom (f. rheumatoid arthritis, urinsyregigt, psoriasisgigt).
- Patienter, der havde nogen neurologisk underskud, myelopati enhver psykisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Retro walking og konventionel
Patienten vil begynde at gå i retrostil, hvor han/hun først vil hæve sin ene fod med tåen væk først, derefter vil hælen være væk fra jorden.
svingfasen af samme ben vil blive udført i bagudgående retning med fleksion på knæet og ekstension vil blive udført på hoften.
Derefter vil patienten placere den samme fod på jorden bag den anden fod, med tåberøring først på jorden, og på denne måde ville patienten fortsætte i 20 minutter og fortsætte sin retro-gang i 20 minutter.
|
Patienten vil begynde at gå i retrostil, hvor han/hun først vil hæve sin ene fod med tåen væk først, derefter vil hælen være væk fra jorden.
svingfasen af samme ben vil blive udført i bagudgående retning med fleksion på knæet og ekstension vil blive udført på hoften.
Derefter vil patienten placere den samme fod på jorden bag den anden fod, med tåberøring først på jorden, og på denne måde ville patienten fortsætte sin retro-gang i 20 minutter
|
|
Aktiv komparator: konventionel terapi
Hotpack i liggende liggende (10 min) TENS (10 min ) Tibiofemoral mobilisering (grad 1,2 ,3) (10rep) Statisk quadriceps øvelse i liggende (10rep x 3sek x2set) hofteabduktion i sideliggende (10repx 2set) knæbøjningsøvelse i liggende liggende (10 rep x 2 sæt) Hamstringstræk i rygliggende (10 rep x 2 sæt)
|
Hotpack i liggende liggende (10 min) TENS (10 min ) Tibiofemoral mobilisering (grad 1,2 ,3) (10rep) Statisk quadriceps øvelse i liggende (10rep x 3sek x2set) hofteabduktion i sideliggende (10repx 2set) knæbøjningsøvelse i liggende liggende (10 rep x 2 sæt) Hamstringstræk i rygliggende (10 rep x 2 sæt)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: seks uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
NPRS udviste moderat pålidelighed
|
seks uger
|
|
WOMAC
Tidsramme: seks uger
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et udbredt, proprietært sæt standardiserede spørgeskemaer, der bruges af sundhedspersonale til at evaluere tilstanden hos patienter med slidgigt i knæ og hofte, herunder smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene .
Højere score indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68),
|
seks uger
|
|
Calcon lommeregner
Tidsramme: seks uger
|
For at beregne din skridtlængde skal du dividere antallet af skridt, du har taget, med to og dele det tal i den målte distance.
Hvis det tog dig 18 skridt at dække 21 fod, skal du dividere antallet af skridt (18) med 2 for at få antallet af skridt.
Tag derefter svaret (9) og opdel det i afstanden.
Afstand i fod/antal skridt = skridtlængde.
I dette tilfælde tog du ni skridt på 22 fod, så din skridtlængde ville være 2,4 fod.
For skridtlængde divider antallet af skridt i den målte afstand.
Afstand i fod/antal skridt = skridtlængde.
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 01681 MAIRA KANWAL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutteringSlidgigt i knæetTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig
Kliniske forsøg med Retro walking og konventionel
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLænderygsmerter, kroniskePakistan
-
Marwa Gamal Abd El Ghany FathallaAfsluttet
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetSkoliose idiopatiskTyrkiet (Türkiye)