- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06130774
Retrokävelyn vaikutukset potilailla, joilla on polven oA
Retrokävelyn vaikutukset polvi-OA:ssa yhdessä perinteisen terapian kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvikipu on polven nivelrikon (OA) tärkein oire, joka johtaa jäykkyyteen ja kapselin kontraktuuriin sekä lihasspasmiin. Lihasten joustavuuden heikkeneminen vähentää nivelten liikelaajuutta ja lisää siten nivelten jäykkyyttä, mikä johtaa fyysiseen vammaan polven OA:sta kärsivillä henkilöillä. Kahdeksankymmentä prosenttia polven OA-potilaista kokee kipua ja 25 prosentilla on vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja. .) Retrokävelyä kutsutaan joskus taaksepäin kävelyksi, ja sen on uskottu olevan käytössä jo useiden vuosikymmenten ajan Kiinassa, Japanissa ja Euroopassa fyysiseen kuntoiluun, urheilusuorituksen parantamiseen, tasapainon edistämiseen ja myös henkisen kunnossa pysymiseen.
Itse asiassa Euroopassa heillä on kilpailuja, jotka vaihtelevat sprintistä 26,2 mailin maratoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen polvi OA .
- Kellgren-Lawrence arvosanat (luokat 1 ja 2)
- Osallistujat, jotka täyttävät kolme kuudesta American College of Rheumatologyn listaamasta kliinisestä kriteeristä Kriteerit ovat Ikä >40 vuotta, Aamujäykkyys, joka kestää <30 minuuttia. Crepitus aktiivisella liikkeellä, luisen arkuutta, luuston laajentumista ja ei kosketuslämpöä ja diagnosoitu polven OA
- Kipu yli 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Trauma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Lonkan, polven ja jalkaterän epämuodostumat.
- Aivohalvaus ja muut neurovaskulaariset ongelmat.
- Vaikea kipu (yli 7 NPRS:ssä)
- Vaikeus kävellä 10 minuuttia yhtäjaksoisesti.
- Liikalihavuus (painoindeksi yli 25 kg/m2)
- Osteoporoosi
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen nivelsairaus, tulehduksellinen nivelsairaus (esim. nivelreuma, kihti niveltulehdus, psoriaattinen niveltulehdus).
- Potilaat, joilla oli jokin neurologinen puutos tai myelopaattinen mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Retrokävely ja perinteinen
Potilas aloittaa retrokävelyn nostamalla ensin toisen jalkansa varvas irti ja sitten kantapää irti maasta.
Saman jalan heilahdusvaihe tehdään taaksepäin suunnassa taivuttamalla polvea ja ojennus tehdään lantiolle.
Sitten potilas asettaa saman jalkansa maahan toisen jalan taakse, varpaiden kosketus ensin maahan, ja näin potilas jatkaisi 20 minuuttia ja jatkaisi retro-kävelyään 20 minuuttia.
|
Potilas aloittaa retrokävelyn nostamalla ensin toisen jalkansa varvas irti ja sitten kantapää irti maasta.
Saman jalan heilahdusvaihe tehdään taaksepäin suunnassa taivuttamalla polvea ja ojennus tehdään lantiolle.
Sitten potilas asettaa saman jalkansa maahan toisen jalan taakse niin, että varpaat koskettavat ensin maahan, ja näin potilas jatkaisi retro-kävelyään 20 minuuttia.
|
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
Hot pack makuuasennossa (10min) TENS (10min) Tibiofemoraalinen mobilisaatio (aste 1,2,3) (10toistoa) Staattinen nelipäinen harjoitus makuulla (10 toistoa x 3 s x 2 sarja) lonkan sieppaus kyljessä (10 toistoa taivutus 2 sarjaa) polvi makaaminen (10 toistoa x 2 sarja) Reisinauhan venytys selässä (10 toistoa x 2 sarjaa)
|
Hot pack makuuasennossa (10min) TENS (10min) Tibiofemoraalinen mobilisaatio (aste 1,2,3) (10toistoa) Staattinen nelipäinen harjoitus makuulla (10 toistoa x 3 s x 2 sarja) lonkan sieppaus kyljessä (10 toistoa taivutus 2 sarjaa) polvi makaaminen (10 toistoa x 2 sarja) Reisinauhan venytys selässä (10 toistoa x 2 sarjaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
NPRS:n luotettavuus oli kohtalainen
|
kuusi viikkoa
|
|
WOMAC
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on laajalti käytetty, patentoitu joukko standardoituja kyselylomakkeita, joita terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen potilaiden tilaa, joilla on polven ja lonkan nivelrikko, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta. .
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68),
|
kuusi viikkoa
|
|
Calcon Laskin
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Laskeaksesi kävelyaskelisi pituuden jakamalla omiesi askelten määrä kahdella ja jakamalla se mitatulla matkalla.
Jos kesti 18 askelta päästäksesi 21 jalkaa, jaa askelten määrä (18) kahdella saadaksesi askelmäärän.
Ota sitten vastaus (9) ja jaa se etäisyyteen.
Etäisyys jaloissa/askeleiden määrä = askeleen pituus.
Tässä tapauksessa otit yhdeksän askelta 22 jalassa, joten askeleesi pituus olisi 2,4 jalkaa.
Askelpituutta varten jaa askelmien määrä mitatulle etäisyydelle.
Etäisyys jalkoina/askelten lukumäärä = askeleen pituus.
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 01681 MAIRA KANWAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .