- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06130774
Effetti della retromarcia nei pazienti con OA del ginocchio
Effetti della retromarcia nell'artrosi del ginocchio insieme alla terapia convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al ginocchio è un sintomo importante dell'osteoartrosi del ginocchio (OA) che porta a rigidità e contrattura capsulare insieme a spasmi muscolari. La ridotta flessibilità dei muscoli riduce l'ampiezza di movimento dell'articolazione e quindi contribuisce ad aumentare la rigidità dell'articolazione portando alla disabilità fisica nelle persone con OA del ginocchio. L'80% delle persone con OA del ginocchio avverte dolore e il 25% ha difficoltà a svolgere le attività della vita quotidiana .) La retro-walking, a volte chiamata camminata all'indietro, è stata utilizzata già da diversi decenni in Cina, Giappone ed Europa per allenarsi fisicamente, migliorare le prestazioni sportive, promuovere l'equilibrio e anche per mantenersi in forma mentalmente.
In Europa infatti si svolgono gare che variano dallo sprint alla maratona di 22 chilometri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA unilaterale del ginocchio.
- Valutazione Kellgren-Lawrence (grado 1 e 2)
- Partecipanti che soddisfano tre dei sei criteri clinici elencati dall'American College of Rheumatology. I criteri sono Età> 40 anni, Rigidità mattutina della durata <30 minuti. Crepitio con movimento attivo, dolorabilità ossea, ingrossamento osseo e assenza di calore al tatto e diagnosi di OA del ginocchio
- Dolore da più di 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Trauma o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi.
- Deformità dell'anca, del ginocchio e del piede.
- Ictus e altri problemi neurovascolari.
- Dolore severo (maggiore di 7 in NPRS)
- Difficoltà a camminare per 10 minuti consecutivi.
- Obesità (indice di massa corporea superiore a 25 kg/m2)
- Osteoporosi
- Pazienti con patologie articolari sistemiche, malattie infiammatorie delle articolazioni (ad es. artrite reumatoide, artrite gottosa, artrite psoriasica).
- Pazienti che presentavano deficit neurologici, mielopatia o malattie mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Camminata retrò e convenzionale
Il paziente inizierà la camminata retrospettiva sollevando prima il piede con la punta staccata, quindi il tallone sollevato da terra.
la fase di oscillazione della stessa gamba verrà eseguita all'indietro con la flessione del ginocchio e l'estensione sull'anca.
Quindi il paziente posizionerà lo stesso piede a terra dietro l'altro piede, toccando prima il terreno con la punta del piede, e in questo modo il paziente continuerà per 20 minuti e continuerà la sua camminata retrospettiva per 20 minuti.
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Il paziente inizierà la camminata retrospettiva sollevando prima il piede con la punta staccata, quindi il tallone sollevato da terra.
la fase di oscillazione della stessa gamba verrà eseguita all'indietro con la flessione del ginocchio e l'estensione sull'anca.
Quindi il paziente posizionerà lo stesso piede a terra dietro l'altro piede, toccando prima il terreno con la punta del piede, e in questo modo il paziente continuerà la sua camminata retrospettiva per 20 minuti
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Comparatore attivo: terapia convenzionale
Impacco caldo in posizione supina (10 minuti) TENS (10 minuti) Mobilizzazione tibiofemorale (grado 1,2,3) (10 ripetizioni) Esercizio statico del quadricipite in posizione supina (10 ripetizioni x 3 secondi x2 serie) Abduzione dell'anca in posizione laterale (10 ripetizioni 2 serie) Esercizio di flessione del ginocchio in posizione prona sdraiato (10 ripetizioni x 2 serie) Allungamento dei tendini del ginocchio in posizione supina (10 ripetizioni x 2 serie)
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Impacco caldo in posizione supina (10 minuti) TENS (10 minuti) Mobilizzazione tibiofemorale (grado 1,2,3) (10 ripetizioni) Esercizio statico del quadricipite in posizione supina (10 ripetizioni x 3 secondi x2 serie) Abduzione dell'anca in posizione laterale (10 ripetizioni 2 serie) Esercizio di flessione del ginocchio in posizione prona sdraiato (10 ripetizioni x 2 serie) Allungamento dei tendini del ginocchio in posizione supina (10 ripetizioni x 2 serie)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS
Lasso di tempo: sei settimane
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La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un intervistato seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
L'NPRS ha mostrato un'affidabilità moderata
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sei settimane
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WOMAC
Lasso di tempo: sei settimane
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Il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è un insieme brevettato e ampiamente utilizzato di questionari standardizzati utilizzati dagli operatori sanitari per valutare le condizioni dei pazienti con osteoartrite del ginocchio e dell'anca, inclusi dolore, rigidità e funzionamento fisico delle articolazioni .
Punteggi più alti indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
Il WOMAC misura cinque elementi per il dolore (intervallo di punteggio 0-20), due per la rigidità (intervallo di punteggio 0-8) e 17 per la limitazione funzionale (intervallo di punteggio 0-68).
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sei settimane
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Calcolatore del calcolo
Lasso di tempo: sei settimane
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Per calcolare la lunghezza del passo, dividi il numero di passi effettuati per due e dividi quel numero per la distanza misurata.
Se hai impiegato 18 passi per percorrere 21 piedi, dividi il numero di passi (18) per 2 per ottenere il numero di passi.
Quindi prendi la risposta (9) e dividila per la distanza.
Distanza in piedi/numero di passi = lunghezza del passo.
In questo caso, hai fatto nove passi in 22 piedi, quindi la lunghezza del tuo passo sarebbe 2,4 piedi.
Per la lunghezza del passo dividere il numero di passi per la distanza misurata.
Distanza in piedi/numero di passi = lunghezza del passo.
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sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC 01681 MAIRA KANWAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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