- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06130774
Skutki chodzenia retro u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Skutki chodzenia retro w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w połączeniu z terapią konwencjonalną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból kolana jest głównym objawem choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (OA), która prowadzi do sztywności i przykurczu torebki wraz ze skurczem mięśni. Zmniejszona elastyczność mięśni zmniejsza zakres ruchu stawu, a tym samym przyczynia się do zwiększenia sztywności stawu, co prowadzi do niepełnosprawności fizycznej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Osiemdziesiąt procent osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego odczuwa ból, a 25% ma trudności z wykonywaniem codziennych czynności .) Chodzenie retro, czasami nazywane chodzeniem wstecz, uważa się, że od kilkudziesięciu lat jest ono stosowane w Chinach, Japonii i Europie w celu treningu fizycznego, poprawy wyników sportowych, promowania równowagi, a także utrzymania dobrej kondycji psychicznej.
W Europie organizowane są różne wyścigi, od sprintów po maraton na dystansie 40,2 km.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- Klasyfikacja Kellgrena-Lawrence’a (klasa 1 i 2)
- Uczestnicy spełniający trzy z sześciu kryteriów klinicznych wymienionych przez American College of Rheumatology. Kryteriami są: wiek > 40 lat, sztywność poranna trwająca <30 minut. Trzeszczenie z aktywnym ruchem, tkliwość kości, powiększenie kości i brak ciepła w dotyku oraz zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Ból trwający dłużej niż 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Uraz lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Deformacje bioder, kolan i stóp.
- Udar i inne problemy nerwowo-naczyniowe.
- Silny ból (większy niż 7 w NPRS)
- Trudności w chodzeniu bez przerwy przez 10 minut.
- Otyłość (wskaźnik masy ciała większy niż 25 kg/m2)
- Osteoporoza
- Pacjenci z jakąkolwiek ogólnoustrojową patologią stawów, chorobą zapalną stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, dnawe zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów).
- Pacjenci, którzy mieli jakiekolwiek deficyty neurologiczne, mielopatię lub jakąkolwiek chorobę psychiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie w stylu retro i konwencjonalne
Pacjent rozpoczyna chodzenie retro, najpierw podnosząc jedną stopę z odsuniętymi palcami, a następnie pięta odrywa się od podłoża.
Faza zamachu tej samej nogi będzie wykonywana w kierunku do tyłu z zgięciem w kolanie, a wyprost w biodrze.
Następnie pacjent ustawia tę samą stopę na podłożu za drugą, tak aby palec dotykał podłoża w pierwszej kolejności i w ten sposób pacjent przez 20 minut kontynuował swój spacer retro przez 20 minut.
|
Pacjent rozpoczyna chodzenie retro, najpierw podnosząc jedną stopę z odsuniętymi palcami, a następnie pięta odrywa się od podłoża.
Faza zamachu tej samej nogi będzie wykonywana w kierunku do tyłu z zgięciem w kolanie, a wyprost w biodrze.
Następnie pacjent ustawia tę samą stopę na podłożu za drugą, tak aby palec dotykał podłoża w pierwszej kolejności i w ten sposób pacjent będzie kontynuował spacer retro przez 20 minut
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
Gorący okład w leżeniu na plecach (10min) TENS (10min) Mobilizacja kości piszczelowo-udowej (stopień 1,2,3) (10 powtórzeń) Statyczne ćwiczenie mięśnia czworogłowego uda w pozycji leżącej (10 powtórzeń x 3 s x 2 serie) Odwiedzenie biodra w leżeniu na boku (10 powtórzeń 2 serie) Ćwiczenie zginania kolan w pozycji leżącej leżąc (10 powtórzeń x 2 serie) Rozciąganie ścięgien podkolanowych w pozycji leżącej (10 powtórzeń x 2 serie)
|
Gorący okład w leżeniu na plecach (10min) TENS (10min) Mobilizacja kości piszczelowo-udowej (stopień 1,2,3) (10 powtórzeń) Statyczne ćwiczenie mięśnia czworogłowego uda w pozycji leżącej (10 powtórzeń x 3 s x 2 serie) Odwiedzenie biodra w leżeniu na boku (10 powtórzeń 2 serie) Ćwiczenie zginania kolan w pozycji leżącej leżąc (10 powtórzeń x 2 serie) Rozciąganie ścięgien podkolanowych w pozycji leżącej (10 powtórzeń x 2 serie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPR
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Skala NPRS to podzielona na segmenty wersja numeryczna wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
NPRS wykazywał umiarkowaną niezawodność
|
sześć tygodni
|
|
WOMAC
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) to szeroko stosowany, zastrzeżony zestaw standardowych kwestionariuszy używanych przez pracowników służby zdrowia do oceny stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i biodrowych, w tym bólu, sztywności i fizycznego funkcjonowania stawów .
Wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
WOMAC mierzy pięć elementów dotyczących bólu (zakres wyników 0–20), dwa dla sztywności (zakres wyników 0–8) i 17 dla ograniczeń funkcjonalnych (zakres wyników 0–68),
|
sześć tygodni
|
|
Kalkulator Calcona
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Aby obliczyć długość kroku podczas chodzenia, podziel liczbę wykonanych kroków przez dwa i podziel tę liczbę przez zmierzoną odległość.
Jeśli pokonanie 21 stóp zajęło Ci 18 kroków, podziel liczbę kroków (18) przez 2, aby otrzymać liczbę kroków.
Następnie weź odpowiedź (9) i podziel ją na odległość.
Dystans w stopach/liczba kroków = długość kroku.
W tym przypadku zrobiłeś dziewięć kroków na 22 stopy, więc długość twojego kroku wyniosłaby 2,4 stopy.
Aby uzyskać długość kroku, podziel liczbę kroków na zmierzoną odległość.
Odległość w stopach/liczba kroków = długość kroku.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC 01681 MAIRA KANWAL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyPourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów ramienia | Pierwotnie uogólnione (osteo)zapalenie stawówStany Zjednoczone
-
Thammasat UniversityJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowego | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajlandia