- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06130774
Effecten van retrowalken bij patiënten met knieartrose
Effecten van retrowalken bij knieartrose samen met conventionele therapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kniepijn is een belangrijk symptoom van knieartrose (OA) dat leidt tot stijfheid en kapselcontractuur samen met spierspasmen. Verminderde flexibiliteit van de spieren vermindert het bewegingsbereik van het gewricht en draagt zo bij aan de toename van de stijfheid van het gewricht. Dit leidt tot fysieke invaliditeit bij mensen met knieartrose. Tachtig procent van de mensen met knieartrose ervaart pijn en 25% heeft moeite met het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven. .) Retrowalken wordt ook wel achteruitlopen genoemd en wordt in China, Japan en Europa al tientallen jaren gebruikt om fysiek te trainen, de sportprestaties te verbeteren, het evenwicht te bevorderen en ook om mentaal fit te blijven.
In Europa hebben ze zelfs races die variëren van sprints tot de marathon van 42,2 mijl.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale knieartrose.
- Kellgren-Lawrence-beoordeling (graad 1 en 2)
- Deelnemers die voldoen aan drie van de zes klinische criteria van het American College of Rheumatology. De criteria zijn leeftijd >40 jaar, ochtendstijfheid die <30 minuten aanhoudt. Crepitus met actieve beweging, benige gevoeligheid, benige vergroting en geen warmte bij aanraking en gediagnosticeerd met knieartrose
- Pijn langer dan 6 weken
Uitsluitingscriteria:
- Trauma of operatie in de afgelopen 6 maanden.
- Misvormingen van heupen, knieën en voeten.
- Beroerte en andere neurovasculaire problemen.
- Ernstige pijn (meer dan 7 in NPRS)
- Moeilijkheden om 10 minuten onafgebroken te lopen.
- Obesitas (body mass index groter dan 25 kg/m2)
- Osteoporose
- Patiënten met een systemische gewrichtspathologie, inflammatoire gewrichtsziekte (bijv. reumatoïde artritis, jichtartritis, artritis psoriatica).
- Patiënten met een neurologisch tekort, myelopathie of een psychische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Retro wandelen en conventioneel
De patiënt begint met retro-lopen, waarbij hij/zij eerst zijn/haar ene voet optilt, met de teen eraf, en vervolgens de hiel van de grond.
De zwaaifase van hetzelfde been wordt in achterwaartse richting uitgevoerd met flexie op de knie en extensie op de heup.
Vervolgens plaatst de patiënt dezelfde voet op de grond achter de andere voet, met de teen eerst op de grond, en op deze manier zou de patiënt 20 minuten lang zijn retro-wandeling van 20 minuten voortzetten.
|
De patiënt begint met retro-lopen, waarbij hij/zij eerst zijn/haar ene voet optilt, met de teen eraf, en vervolgens de hiel van de grond.
De zwaaifase van hetzelfde been wordt in achterwaartse richting uitgevoerd met flexie op de knie en extensie op de heup.
Vervolgens plaatst de patiënt dezelfde voet op de grond achter de andere voet, met de teen eerst op de grond, en op deze manier kan de patiënt zijn retrowandeling gedurende 20 minuten voortzetten.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
Hotpack in rugligging (10min) TENS (10min) Tibiofemorale mobilisatie (graad 1,2,3) (10rep) Statische quadricepsoefening in rugligging (10rep x 3sec x2set) Heupabductie in zijligging (10repx 2set) Kniebuigoefening in buikligging liggend (10 herhalingen x 2 sets) Hamstring stretch in rugligging (10 herhalingen x 2 sets)
|
Hotpack in rugligging (10min) TENS (10min) Tibiofemorale mobilisatie (graad 1,2,3) (10rep) Statische quadricepsoefening in rugligging (10rep x 3sec x2set) Heupabductie in zijligging (10repx 2set) Kniebuigoefening in buikligging liggend (10 herhalingen x 2 sets) Hamstring stretch in rugligging (10 herhalingen x 2 sets)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: zes weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS), waarbij een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
NPRS vertoonde een matige betrouwbaarheid
|
zes weken
|
|
WOMAC
Tijdsspanne: zes weken
|
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een veelgebruikte, gepatenteerde set gestandaardiseerde vragenlijsten die door gezondheidswerkers wordt gebruikt om de toestand van patiënten met artrose van de knie en heup te evalueren, inclusief pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten .
Hogere scores duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
|
zes weken
|
|
Calcon-rekenmachine
Tijdsspanne: zes weken
|
Om uw looppaslengte te berekenen, deelt u het aantal stappen dat u heeft gezet door twee en deelt u dat aantal door de gemeten afstand.
Als u 18 stappen nodig had om 6 meter af te leggen, deelt u het aantal stappen (18) door 2 om het aantal stappen te krijgen.
Neem vervolgens het antwoord (9) en verdeel het in de afstand.
Afstand in voet/aantal stappen = paslengte.
In dit geval heb je negen stappen gezet in 22 voet, dus je paslengte zou 2,4 voet zijn.
Voor de staplengte verdeelt u het aantal stappen door de gemeten afstand.
Afstand in voet/aantal stappen = staplengte.
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC 01681 MAIRA KANWAL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .