- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06130774
Auswirkungen des Retro-Gehens bei Patienten mit Knie-OA
Auswirkungen des Retro-Gehens bei Knie-OA zusammen mit der konventionellen Therapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knieschmerzen sind ein Hauptsymptom der Knie-Arthrose (OA), die zu Steifheit und Kapselkontraktur sowie Muskelkrämpfen führen. Eine verminderte Flexibilität der Muskeln verringert den Bewegungsbereich des Gelenks und trägt somit zu einer Erhöhung der Steifheit des Gelenks bei, was bei Personen mit Knie-Arthrose zu einer körperlichen Behinderung führt. Achtzig Prozent der Personen mit Knie-Arthrose leiden unter Schmerzen und 25 % haben Schwierigkeiten, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen .) Retro-Walking wird manchmal auch als Rückwärtsgehen bezeichnet und wird vermutlich bereits seit mehreren Jahrzehnten in China, Japan und Europa eingesetzt, um körperlich zu trainieren, die sportliche Leistung zu verbessern, das Gleichgewicht zu fördern und auch geistig fit zu bleiben.
Tatsächlich gibt es in Europa Rennen, die vom Sprint bis zum 26,2-Meilen-Marathon reichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitige Kniearthrose.
- Kellgren-Lawrence-Bewertung (Klasse 1 und 2)
- Teilnehmer, die drei der sechs vom American College of Rheumatology aufgeführten klinischen Kriterien erfüllen. Die Kriterien sind Alter > 40 Jahre, Morgensteifheit, die <30 Minuten anhält. Crepitus mit aktiver Bewegung, knöcherner Empfindlichkeit, knöcherner Vergrößerung und keiner Wärme beim Anfassen und diagnostizierter Arthrose im Knie
- Schmerzen seit mehr als 6 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Trauma oder Operation in den letzten 6 Monaten.
- Hüft-, Knie- und Fußdeformitäten.
- Schlaganfall und andere neurovaskuläre Probleme.
- Starke Schmerzen (mehr als 7 bei NPRS)
- Schwierigkeiten, 10 Minuten ununterbrochen zu gehen.
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index über 25 kg/m2)
- Osteoporose
- Patienten mit systemischen Gelenkerkrankungen oder entzündlichen Gelenkerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Gichtarthritis, Psoriasis-Arthritis).
- Patienten mit neurologischen Defiziten, Myelopathie oder psychischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Retro-Walking und konventionell
Der Patient beginnt mit dem Retro-Gehen, indem er zunächst einen Fuß anhebt, wobei die Zehe zuerst abgehoben wird und dann die Ferse vom Boden abgehoben wird.
Die Schwungphase desselben Beins erfolgt nach hinten, wobei das Knie gebeugt und die Hüfte gestreckt wird.
Dann stellt der Patient denselben Fuß hinter dem anderen Fuß auf den Boden, wobei die Zehen zuerst den Boden berühren. Auf diese Weise würde der Patient 20 Minuten lang seinen Rückwärtsgang 20 Minuten lang fortsetzen.
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Der Patient beginnt mit dem Retro-Gehen, indem er zunächst einen Fuß anhebt, wobei die Zehe zuerst abgehoben wird und dann die Ferse vom Boden abgehoben wird.
Die Schwungphase desselben Beins erfolgt nach hinten, wobei das Knie gebeugt und die Hüfte gestreckt wird.
Dann stellt der Patient denselben Fuß hinter dem anderen Fuß auf den Boden, wobei die Zehen zuerst den Boden berühren. Auf diese Weise setzt der Patient seinen Retro-Spaziergang 20 Minuten lang fort
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Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Wärmepackung in Rückenlage (10 Min.) TENS (10 Min.) Tibiofemorale Mobilisierung (Grad 1,2,3) (10 Wiederholungen) Statische Quadrizepsübung in Rückenlage (10 Wiederholungen x 3 Sek. x 2 Sätze), Hüftabduktion in Seitenlage (10 Wiederholungen, 2 Sätze), Kniebeugeübung in Bauchlage Liegen (10 Wiederholungen x 2 Sätze) Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur in Rückenlage (10 Wiederholungen x 2 Sätze)
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Wärmepackung in Rückenlage (10 Min.) TENS (10 Min.) Tibiofemorale Mobilisierung (Grad 1,2,3) (10 Wiederholungen) Statische Quadrizepsübung in Rückenlage (10 Wiederholungen x 3 Sek. x 2 Sätze), Hüftabduktion in Seitenlage (10 Wiederholungen, 2 Sätze), Kniebeugeübung in Bauchlage Liegen (10 Wiederholungen x 2 Sätze) Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur in Rückenlage (10 Wiederholungen x 2 Sätze)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS
Zeitfenster: sechs Wochen
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Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
NPRS zeigte eine mäßige Zuverlässigkeit
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sechs Wochen
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WOMAC
Zeitfenster: sechs Wochen
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Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein weit verbreiteter, proprietärer Satz standardisierter Fragebögen, die von Gesundheitsfachkräften verwendet werden, um den Zustand von Patienten mit Osteoarthritis im Knie und der Hüfte zu bewerten, einschließlich Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion der Gelenke .
Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.
Der WOMAC misst fünf Punkte für Schmerzen (Wertebereich 0–20), zwei für Steifheit (Wertebereich 0–8) und 17 für funktionelle Einschränkungen (Wertebereich 0–68).
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sechs Wochen
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Rechner
Zeitfenster: sechs Wochen
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Um Ihre Gehschrittlänge zu berechnen, teilen Sie die Anzahl der Schritte, die Sie gemacht haben, durch zwei und dividieren diese Zahl durch die gemessene Distanz.
Wenn Sie 18 Schritte benötigt haben, um 21 Fuß zurückzulegen, teilen Sie die Anzahl der Schritte (18) durch 2, um die Anzahl der Schritte zu erhalten.
Nehmen Sie dann die Antwort (9) und dividieren Sie sie durch die Distanz.
Distanz in Fuß/Anzahl der Schritte = Schrittlänge.
In diesem Fall haben Sie neun Schritte in 22 Fuß gemacht, Ihre Schrittlänge würde also 2,4 Fuß betragen.
Teilen Sie für die Schrittlänge die Anzahl der Schritte durch die gemessene Distanz.
Distanz in Fuß/Anzahl der Schritte = Schrittlänge.
|
sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC 01681 MAIRA KANWAL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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