수술 전 2주간 완전 채식과 잡식 식단이 골관절염이 있는 무릎의 단백질 교체에 미치는 영향 (KneeT-vegan)
근거: 식물성 식품의 단백질은 필수 아미노산 함량이 차선이고 소화율이 낮기 때문에 단백질 합성을 자극하지 못할 수 있습니다. 그러나 보다 최적의 아미노산 프로파일은 섭취량을 늘리고 여러 식물 기반 공급원을 혼합함으로써 달성될 수 있습니다. 노인을 대상으로 단일 식물성 식품보다는 완전 채식(동물성 식품을 완전히 제거)의 동화작용 특성을 조사한 연구는 거의 없습니다. 완전 채식이 근육이 아닌 다른 근골격 조직의 단백질 합성 속도에도 영향을 미칠 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
일차 목표: 무릎 골관절염을 앓고 있는 노인의 호파 지방 패드, 윤활막, 힘줄, 뼈, 인대, 반월판 및 연골의 단백질 합성 속도에 대한 수술 전 2주 완전 채식의 효과를 잡식성 식단과 비교하여 평가하는 것입니다. 무릎 인공관절 치환술.
2차 목적: 무릎 전치환술을 받는 무릎 골관절염 노인의 혈압 및 혈장 아미노산에 대한 잡식 식단과 비교하여 수술 전 2주 완전 채식의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 개입 및 통제 그룹이 포함된 다기관, 무작위, 대조 시험.
연구 모집단: 무릎 골관절염을 앓고 있는 40명의 노인(60~80세)이 무릎 전치환술을 받고 있습니다.
개입: 14일 동안 통제된 완전 채식과 잡식성 식단을 비교했습니다.
주요 연구 매개변수/종점: 1차 연구 매개변수는 호파 지방 패드, 윤활막, 힘줄, 뼈, 인대, 반월판 및 연골의 단백질 합성 속도입니다. 이차 매개변수에는 혈압과 혈장 아미노산이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisette de Groot, PhD
- 이메일: lisette.degroot@wur.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Inge Groenendijk, PhD
- 전화번호: +31628748271
- 이메일: inge.groenendijk@wur.nl
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드
- 모병
- Rijnstate Hospital
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연락하다:
- Inge Groenendijk
- 전화번호: 0628748271
- 이메일: inge.groenendijk@wur.nl
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Ede, 네덜란드
- 모병
- Hospital Gelderse Vallei
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연락하다:
- Inge Groenendijk
- 전화번호: 0628748271
- 이메일: inge.groenendijk@wur.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 슬관절 전치환술이 예정된 환자;
- BMI 20-32kg/m2;
- 60~80세;
- 담당 의사의 판단에 따라 정신적으로 능력이 있는 것으로 판단됩니다.
제외 기준:
- 연구 전 6개월 동안 채식주의자 또는 완전 채식주의 식단 또는 단백질 섭취에 영향을 미치는 식단을 따르는 경우,
- 지난 3개월 동안 체계적인 운동 훈련 프로그램에 참여했습니다.
- 연구 전 3개월 동안 체중이 4kg 이상 감소했습니다.
- 단백질 대사에 영향을 미치는 약물의 만성 사용(예: 전신 코르티코스테로이드 또는 처방 강도가 높은 여드름 치료제);
- 다음 중 하나로 진단됨: 당뇨병, 류마티스 관절염, 말초 동맥 질환 폰테인 III 또는 IV, COPD GOLD III 또는 IV, 선행 화학 요법 또는 방사선 요법, 페닐케톤뇨증, 콜라겐 장애(예: Marfan 및 Ehler-Danlos);
- 알코올 남용;
- 지난 4주 동안 무릎에 대한 수술적 개입이 있었습니다.
- 수술 당일 총 비경구 영양법;
- 사구체 여과율(GFR) <20mL/분/1.73 m2;
- 다이어트에 포함된 모든 제품에 알레르기가 있거나 불내증이 있는 경우
- 패혈성 관절염, 골괴사증, 골절, 골연골염 또는 악성 과정에 따른 무릎의 골관절염;
- 조사관의 판단에 따라 참가자의 안전이나 결과 매개변수를 방해할 수 있는 기타 모든 의학적 상태
- 비타민 D와 의학적 조언에 따른 보충제를 제외하고는 영양 보충제를 중단할 의지가 없습니다.
- 프로토콜 지침을 준수하려는 참가자의 의지 또는 능력에 대한 조사자의 불확실성
- 현재 연구 시작 전 3개월 동안 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비건 그룹
완전 채식 그룹의 피험자는 수술 전 2주 동안 완전 채식을 받게 됩니다.
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수술 전 2주 동안의 완전 채식
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활성 비교기: 잡식성 그룹
잡식성 그룹의 피험자는 수술 전 2주 동안 잡식성 식단을 제공받게 됩니다.
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수술 전 2주간 잡식 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 특이적 단백질 합성 속도의 변화
기간: 수술 전 2주 동안
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D2O 투여 방법을 사용한 무릎의 조직 특이적 단백질 합성 속도
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수술 전 2주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 기준 시점과 수술 1일 전 측정
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CE 인증을 받은 보행혈압계를 이용한 혈압 측정
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기준 시점과 수술 1일 전 측정
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혈장 아미노산의 변화
기간: 수술 전 2주 동안
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두 식단 간 순환 농도의 차이.
또한 혈장 아미노산이 식이 섭취량의 지표로 사용될 수 있는지도 조사할 예정이다.
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수술 전 2주 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisette de Groot, PhD, Wageningen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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