L'effet d'un régime végétalien préopératoire de 2 semaines par rapport à un régime omnivore sur le renouvellement des protéines dans l'arthrose du genou (KneeT-vegan)
Justification : Les protéines provenant d'aliments à base de plantes peuvent être incapables de stimuler la synthèse des protéines en raison d'une teneur sous-optimale en acides aminés essentiels et d'une moindre digestibilité. Cependant, un profil d’acides aminés plus optimal peut être obtenu en augmentant la taille des portions et en mélangeant plusieurs sources végétales. Les études portant sur les propriétés anabolisantes des régimes végétaliens (élimination totale des aliments d’origine animale) plutôt que sur les aliments à base de plantes uniques chez les personnes âgées sont rares. On ne sait pas si un régime végétalien peut également affecter les taux de synthèse des protéines dans d’autres tissus musculo-squelettiques que les muscles.
Objectif principal : évaluer les effets d'un régime végétalien préopératoire de 2 semaines par rapport à un régime omnivore sur les taux de synthèse des protéines dans le coussinet adipeux de Hoffa, la synoviale, le tendon, les os, les ligaments, les ménisques et le cartilage chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou subissant une arthrite totale. arthroplastie du genou.
Objectif secondaire : évaluer les effets d'un régime végétalien préopératoire de 2 semaines par rapport à un régime omnivore sur la tension artérielle et les acides aminés plasmatiques chez les personnes âgées souffrant d'arthrose du genou subissant une arthroplastie totale du genou.
Conception de l'étude : Essai multicentrique, randomisé et contrôlé avec une intervention et un groupe témoin.
Population étudiée : 40 personnes âgées (60 à 80 ans) souffrant d'arthrose du genou subissant une arthroplastie totale du genou.
Intervention : Régime végétalien contrôlé versus régime omnivore contrôlé, pour une durée de 14 jours.
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : les paramètres principaux de l'étude sont les taux de synthèse des protéines du coussinet adipeux, de la synoviale, du tendon, de l'os, du ligament, des ménisques et du cartilage de Hoffa. Les paramètres secondaires comprennent la pression artérielle et les acides aminés plasmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisette de Groot, PhD
- E-mail: lisette.degroot@wur.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Inge Groenendijk, PhD
- Numéro de téléphone: +31628748271
- E-mail: inge.groenendijk@wur.nl
Lieux d'étude
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Arnhem, Pays-Bas
- Recrutement
- Rijnstate Hospital
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Contact:
- Inge Groenendijk
- Numéro de téléphone: 0628748271
- E-mail: inge.groenendijk@wur.nl
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Ede, Pays-Bas
- Recrutement
- Hospital Gelderse Vallei
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Contact:
- Inge Groenendijk
- Numéro de téléphone: 0628748271
- E-mail: inge.groenendijk@wur.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit ;
- Patients devant subir une arthroplastie totale du genou ;
- IMC entre 20 et 32 kg/m2 ;
- Âgé de 60 à 80 ans ;
- Mentalement compétent, tel que jugé par le médecin traitant ;
Critère d'exclusion:
- Suivre un régime végétarien ou végétalien ou un régime qui affecte l'apport en protéines au cours des six mois précédant l'étude ;
- Participer à un programme d'entraînement physique structuré au cours des trois derniers mois ;
- Perdu plus de 4 kg de poids corporel au cours des trois mois précédant l'étude ;
- Utilisation chronique de médicaments qui affectent le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticostéroïdes systémiques ou médicaments contre l'acné sur ordonnance);
- Être diagnostiqué avec l'un des éléments suivants : diabète sucré, polyarthrite rhumatoïde, maladie artérielle périphérique Fontaine III ou IV, BPCO GOLD III ou IV, chimiothérapie ou radiothérapie néoadjuvante, phénylcétonurie, troubles du collagène (par ex. Marfan et Ehler-Danlos) ;
- L'abus d'alcool;
- Intervention chirurgicale au genou au cours des quatre dernières semaines ;
- Nutrition parentérale totale le jour de l'intervention chirurgicale ;
- Débit de filtration glomérulaire (DFG) <20 mL/min/1,73 m2 ;
- Allergique ou intolérant à tout produit inclus dans les régimes ;
- Arthrose du genou secondaire à une arthrite septique, une ostéonécrose, une fracture, une ostéochondrite disséquante ou un processus malin ;
- Toute autre condition médicale pouvant interférer avec la sécurité des participants ou les paramètres de résultat, selon le jugement des enquêteurs ;
- Pas disposé à arrêter les compléments nutritionnels, à l'exception de la vitamine D et des suppléments sur avis médical.
- Incertitude de l'enquêteur quant à la volonté ou à la capacité du participant à se conformer aux instructions du protocole ;
- Participation à d'autres études pouvant avoir un impact sur les résultats au cours des trois mois précédant le début de l'étude en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe végétalien
Les sujets du groupe végétalien recevront un régime végétalien pendant la période préopératoire de 2 semaines.
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Régime végétalien pendant 2 semaines avant la chirurgie
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Comparateur actif: Groupe omnivore
Les sujets du groupe omnivore recevront un régime omnivore pendant la période préopératoire de 2 semaines.
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Régime omnivore pendant 2 semaines avant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux de synthèse des protéines spécifiques aux tissus
Délai: Pendant la période préopératoire de 2 semaines
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Taux de synthèse de protéines spécifiques aux tissus du genou à l'aide de la méthodologie de dosage D2O
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Pendant la période préopératoire de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle
Délai: Mesuré au départ et 1 jour avant la chirurgie
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Mesure de la tension artérielle à l'aide d'un tensiomètre ambulatoire certifié CE
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Mesuré au départ et 1 jour avant la chirurgie
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Modification des acides aminés plasmatiques
Délai: Pendant la période préopératoire de 2 semaines
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Différence de concentrations circulantes entre les deux régimes.
De plus, on étudiera si les acides aminés plasmatiques peuvent être utilisés comme marqueur de l'apport alimentaire.
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Pendant la période préopératoire de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisette de Groot, PhD, Wageningen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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