알코올 관련 간염 환자의 영양 중재
2024년 5월 28일 업데이트: Juan-Pablo Arab, MD, Western University, Canada
알코올 관련 간염 환자의 영양 중재 비교: 무작위 대조 시험
알코올 관련 간염(AH)은 90일 사망률이 높고(최대 40%) 치료 옵션이 제한되어 있어 생명을 위협하는 질환입니다.
이전 연구에서는 영양 섭취 감소(21kcal/kg/일 미만)가 칼로리 섭취량이 높은 환자에 비해 사망률이 더 높은 것으로 나타났습니다.
또한, 중증 AH 환자는 고단백 식단을 섭취해야 한다는 제안이 있었지만, 이러한 문제를 해결하기 위한 구체적인 실험은 수행되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 말초 부모 영양(PPN)과 경구 영양 보충(ONS) 전략이 중증 AH 환자의 결과를 개선하는지 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 통해 영양 중재를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 중증 AH로 병원에 입원한 환자의 표준 경구 섭취량, IV 수액 보충을 통한 강화된 경구 섭취량, PPN + ONS를 비교할 것입니다.
이러한 결과는 잠재적으로 중증 AH 환자의 칼로리 벤치마크 목표에 대해 의사에게 지침을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구에서는 또한 다양한 영양 중재의 구체적인 위험과 이점을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NIAAA 기준에 따라 급성 중증 AH 기반 임상 진단으로 입원한 성인(>18세) 환자
- 5년 이상 연속으로 과도한 음주를 하거나 단속적으로 음주를 하는 경우
- 황달이 시작되기 전 60일 이내의 금욕
- 빌리루빈 수치 >3 mg/dL(>50 umol/L), AST>50 IU/mL, AST/ALT 비율 > 1.5
- 간 질환의 다른 원인에 대한 금욕
- MELD 점수 ≥ 20
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신 또는 수유.
- 향상된 경구 섭취 제제 또는 PPN 제제에 대한 알레르기 또는 불내증.
- 예상 체류 기간은 48시간 미만입니다.
- IV 수액 또는 PPN 투여에 대한 금기 사항(수액 과부하, 균혈증 의심).
- 약물 유발 간 손상(DILI), 허혈성 간염, 담도 폐쇄, 바이러스성 간염, 자가면역 간염 또는 윌슨병의 존재.
- 기대 수명이 6개월 미만인 간외 신생물.
- 중증 간외 질환(예: 혈액투석이 필요한 만성 신부전, 중증 심장 질환(NYHA 클래스 ≥3), 생존 기간이 6개월 미만인 중증 만성 폐질환(클래스 ORO ≥3))의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
환자는 보충 단백질 음료로 치료받습니다.
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단백질 보충제
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간섭 없음: SOC(치료 표준)
환자에게 정상적인 병원 식단 또는 식사가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 자유 생존(30일)
기간: 30 일
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30일 사망률(%)
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 자유 생존(90일)
기간: 90일
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90일 사망률(%)
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13698
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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