중국 남서부 지역의 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 정맥 혈전용해제 등록(IVTIS) (IVTIS)
2023년 11월 26일 업데이트: Zhengzhou Yuan
본 연구는 실제 임상 현장에서 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 정맥 혈전용해술의 안전성과 유효성을 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
IVTIS는 22년 동안 지속되는 실제 등록 기관입니다.
정맥혈전용해술 환자 총 3000명이 등록될 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhengzhou Yuan, MD
- 전화번호: +868303165661
- 이메일: coneuro@163.com
연구 장소
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Luzhou, 중국, 646000
- 모병
- Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
연락하다:
- Zhengzhou Yuan
- 전화번호: +868303165661
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정맥 혈전용해술을 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자가 연구에 포함될 것이며 추가적인 제외 기준은 설정되지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 급성 허혈성 뇌졸중으로 진단되어 정맥 혈전용해제를 투여받았습니다.
제외 기준:
- 추가 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정맥 혈전용해술로 치료한 급성 허혈성 뇌졸중
정맥혈전용해제로 치료한 급성 허혈성 뇌졸중 환자 전체.
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아테플라제, 테네플라제 등의 혈전용해제를 이용한 정맥 혈전용해술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mRS(modified Rankin Scale) 점수
기간: 90±7일
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90±7일에 mRS의 순서 분포; 수정된 Rankin 척도(범위, 0~6, 0점은 장애가 없음, 1점은 임상적으로 심각한 장애 없음, 2점은 경미한 장애, 3점은 약간의 장애가 있지만 보조 없이 걸을 수 있음, 4점은 중등도의 장애, 5점은 심각한 장애, 6점은 죽음)
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90±7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내 출혈의 발생률
기간: 36시간
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36시간에 측정된 임의의 두개내 출혈(하이델베르그 기준)의 발생률
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36시간
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임상적으로 유의한 두개내 출혈의 발생률
기간: 36시간
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36시간에 측정된 sICH(하이델베르그 기준) 발생률
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36시간
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 90±7일
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90±7일째 모든 원인에 의한 사망
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90±7일
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우수한 기능적 결과
기간: 90±7일
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90±7일에 mRS 0-1인 피험자의 비율.
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90±7일
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좋은 기능적 결과
기간: 90±7일
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90±7일에 mRS 0-2를 갖는 대상체의 비율.
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90±7일
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mRS 0-3
기간: 90±7일
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90±7일에 mRS 0-3인 피험자의 비율.
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90±7일
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 변경
기간: 24 시간
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National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS, 점수가 높을수록 더 심각한 신경학적 결함을 나타내는 0에서 42 사이의 척도)을 기준선에서 24시간으로 변경합니다.
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24 시간
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 변경
기간: 7 일
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National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS, 점수가 높을수록 더 심각한 신경학적 결함을 나타내는 0에서 42 사이의 척도)을 기준선에서 7일까지 변경합니다.
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7 일
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정맥 혈전 용해와 관련된 합병증
기간: 최대 7일
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입원 중 정맥 혈전 용해와 관련된 합병증
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최대 7일
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방문에서 바늘까지의 시간
기간: 24 시간
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뇌졸중 환자 응급실 도착부터 혈전용해요법 시작까지의 시간.
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24 시간
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증상부터 혈전용해까지의 시간
기간: 24 시간
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증상 발현부터 혈전용해제 치료까지의 시간.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Zhengzhou Yuan, Department of Neurology, Affiliated Hospital of Southwest Medical University, Lu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2045년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2046년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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